- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509114
Die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerz, Angst und Patientenzufriedenheit
18. August 2022 aktualisiert von: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Die Wirkung der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille auf Schmerzen, Angst und Patientenzufriedenheit während einer transrektalen Prostatabiopsie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Studie wurde randomisiert kontrolliert durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung einer Virtual-Reality-Brille während der transrektalen Prostatabiopsie auf Schmerz, Angst und Patientenzufriedenheit zu bestimmen. Die Studie wurde mit insgesamt 70 Patienten abgeschlossen, 35 in der Interventionsgruppe und 35 in der Kontrollgruppe, für die entschieden wurde, erstmals eine transrektale Prostatabiopsie durchzuführen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Prostatakrebs die häufigste Krebsart bei Männern ist, ist er laut den von der International Agency for Research on Cancer veröffentlichten Daten aus dem Jahr 2018 weltweit die zweithäufigste nach Lungenkrebs. Die Prävalenz von Prostatakrebs nimmt weltweit rapide zu.
Wird Prostatakrebs jedoch früh diagnostiziert, steigt die Überlebensrate mit der Wirkung der angewandten Behandlungsmethoden.
Zur Diagnose werden die Methoden der digitalen rektalen Untersuchung (DRE), des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) und der transrektalen Ultraschall-gesteuerten Prostatabiopsie (TRUS-Bx) verwendet.
Transrektaler Prostatabiopsieprozess; Es ist eines der am häufigsten durchgeführten urologischen Verfahren zur definitiven Diagnose bei Patienten mit einem PSA-Wert oberhalb der Normgrenze und auffälligen DRU-Befunden.
Die transrektale Prostatabiopsie ist ein goldenes diagnostisches Instrument bei Prostatakrebs, da sie in der Regel gut verträglich und behandelbar ist und ein geringes Risiko für schwerwiegende Komplikationen aufweist.
Neben den Vorteilen dieses Verfahrens hat es jedoch auch Nachteile, wie z. B. Schmerzen und Unbehagen bei den Patienten. Das Verfahren der Prostatabiopsie wirkt sich nicht nur physiologisch, sondern auch psychologisch auf die Patienten aus.
Interventionelle Verfahren führen bei den Patienten zu höchsten Angstzuständen.
Mit der Entwicklung der Technologie haben Entwicklungen im Gesundheitswesen das Konzept der Patientenzufriedenheit in den Vordergrund gerückt.
Patientenerwartungsgerechte Anträge zur Steigerung der Pflegequalität tragen wesentlich zur Wahrnehmung der Pflege bei.
Eine dieser Anwendungen, Virtual-Reality-Brillen, gibt den Patienten das Gefühl, in einer anderen Welt zu sein; steigert die Patientenzufriedenheit.
Krankenschwestern, die Angehörige des Berufs sind, die die Pflege planen und verwalten, weil sie länger Zeit mit dem Patienten verbringen; Sie spielen eine aktive Rolle bei der Definition von Schmerz und Angst, indem sie pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden anwenden.
Bei der Sichtung der Literatur gab es keine Studie, die die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf das Schmerzniveau von Patienten während des transrektalen Prostatabiopsieverfahrens untersuchte, aber keine Studie, die die Wirkung auf das Angstniveau und die Patientenzufriedenheit untersuchte.
In dieser Studie; Ziel ist es, die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, indem die Schmerzen und Ängste der Patienten durch die Anwendung von Virtual Reality während des transrektalen Prostatabiopsieverfahrens verringert werden.
Es wird davon ausgegangen, dass die Ergebnisse dieser Studie einen wichtigen Beitrag sowohl für die Literatur als auch für die Praxis leisten können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum
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Palandöken, Erzurum, Truthahn, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren,
- Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen,
- Zum ersten Mal durchgeführtes transrektales Prostatabiopsieverfahren,
- Kein Kommunikationsproblem,
- Kognitive Niveauskalen eignen sich zur Anwendung,
- Patienten ohne Seh- oder Hörprobleme wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Freiwilliges Verlassen der Arbeit,
- Patienten, deren kognitive Niveauskalen für die Anwendung nicht geeignet waren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Brille
Die Informationsformel zur Einführung in die Intervention wurde von Forschern des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), der Scale of Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN) und der Visual Analog Scale for Pain von Angesicht zu Angesicht durchgeführt (VAS) Vor Beginn der Forschung wird ein vorläufiger Anwendungsplan mit 10 virtuellen virtuellen Anwendungen festgelegt.
Es ist nicht in den Anträgen enthalten, die im Vorantrag gestellt werden.
Vor dem Ansehen des Videos werden die Patienten darüber informiert, wie sie trainieren, wie es durchgeführt wird, und detaillierte Informationen zum Video.
Wenn der Patient 2 Minuten vor dem Assistenzarzt in Linksseitenlage aus dem Dienst genommen wird, findet das Virtuelle statt.
Das Video wurde nach ca. 10-15 Minuten angeschaut, bis der Vorgang abgeschlossen war.
Nach dem Eingriff wurden STAI-I, STAI-II, PPHEN und VAS von den Forschern erneut angewendet.
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Die Interventionsgruppe von Patienten sah sich während des transrektalen Biopsievorgangs ein Video mit einer Virtual-Reality-Brille an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait Angstinventar (STAI-I, STAI-II)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Es handelt sich um einen von Spielberger et al. das misst Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkei wurde von Öner und Le Compte durchgeführt.
Die Skala besteht aus zwei Teilen, der „Zustandsangstskala“, die mit dem Ziel erstellt wird, die momentanen Gefühle zu bestimmen, und der 20-Punkte-„Eigenschaftsangstskala“, die erstellt wurde, um die Gefühle im Allgemeinen zu bestimmen.
Es ist eine vierstufige Skala, die von „Nichts“ bis „Alles“ reicht.
Die Werte reichen von 20 (geringe Angst) bis 80 (hohe Angst).
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bis zu 24 Stunden
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Die Skala der Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Die Patientenwahrnehmung der Pflegeskala wurde von Dozier et al. in den USA, und ihre türkische Gültigkeit und Reliabilität wurden von Çoban und Kaşıkçı bestimmt. Die Likert-Skala hat 15 Aussagen über die Qualität der Pflege.
Auf der Skala können mindestens 15 und höchstens 75 Punkte erreicht werden.
Der Endpunkt der Skala liegt bei 45.
Werte über dem Grenzwert weisen auf eine positive Einstellung hin.
Die Erhöhung der Gesamtpunktzahl der Skala zeigt an, dass der Patient mit der Pflege zufrieden ist.
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bis zu 24 Stunden
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Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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VAS ist eine Skala, die von Price et al.34 (1983) entwickelt wurde und die Stärke der Schmerzen des Patienten misst.
VAS ist eine 10 cm lange vertikale oder horizontale Skala mit zwei verschiedenen Namen (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz).
Eine Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl in der Bewertung zeigt eine Zunahme der Schmerzen an.
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bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RUMEYSA LALE TORAMAN, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rumeysa
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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