- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05509114
L'effetto dell'applicazione degli occhiali per realtà virtuale su dolore, ansia e soddisfazione del paziente
18 agosto 2022 aggiornato da: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
L'effetto dell'applicazione degli occhiali per realtà virtuale su dolore, ansia e soddisfazione del paziente durante una biopsia prostatica transrettale: uno studio controllato randomizzato
Lo studio è stato condotto in modo controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale durante la biopsia prostatica transrettale su dolore, ansia e soddisfazione del paziente. Lo studio è stato completato con un totale di 70 pazienti, 35 nel gruppo di intervento e 35 nel gruppo gruppo di controllo, per il quale si è deciso di eseguire per la prima volta una biopsia prostatica transrettale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il cancro alla prostata sia il tipo più comune di cancro negli uomini, secondo i dati del 2018 pubblicati dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro, è il secondo più comune dopo il cancro ai polmoni in tutto il mondo. La prevalenza del cancro alla prostata sta aumentando rapidamente in tutto il mondo.
Tuttavia, quando il cancro alla prostata viene diagnosticato precocemente, il tasso di sopravvivenza aumenta con l'effetto dei metodi di trattamento applicati.
Per la diagnosi vengono utilizzati i metodi dell'esame rettale digitale (DRE), del livello di antigene prostatico specifico (PSA) e della biopsia prostatica transrettale guidata da ecografia (TRUS-Bx).
Processo di biopsia prostatica transrettale; È una delle procedure urologiche più frequentemente eseguite per la diagnosi definitiva in pazienti con un valore di PSA superiore al limite normale e risultati di DRE anormali.
La biopsia prostatica transrettale è uno strumento diagnostico d'oro nel cancro alla prostata perché è generalmente ben tollerata, curabile e presenta un basso rischio di complicanze maggiori.
Tuttavia, oltre ai vantaggi di questa procedura, presenta anche svantaggi come causare dolore e disagio nei pazienti. La procedura di biopsia prostatica colpisce i pazienti non solo fisiologicamente ma anche psicologicamente.
Le procedure interventistiche fanno sì che i pazienti sperimentino il più alto livello di ansia.
Con lo sviluppo della tecnologia, gli sviluppi nell'assistenza sanitaria hanno portato in primo piano il concetto di soddisfazione del paziente.
Le domande fatte in linea con le aspettative dei pazienti al fine di aumentare la qualità dell'assistenza danno un contributo significativo alla percezione dell'assistenza infermieristica.
Una di queste applicazioni, gli occhiali per realtà virtuale, fa sentire i pazienti come se fossero in un mondo diverso; aumenta la soddisfazione del paziente.
Gli infermieri, che sono membri della professione che pianificano e gestiscono l'assistenza, perché trascorrono più tempo con il paziente; Svolgono un ruolo attivo nella definizione del dolore e dell'ansia utilizzando metodi farmacologici e non farmacologici.
Nell'esaminare la letteratura, non c'erano studi che esaminassero l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul livello di dolore dei pazienti durante la procedura di biopsia prostatica transrettale, ma nessuno studio che esaminasse l'effetto sul livello di ansia e soddisfazione del paziente.
In questo studio; Ha lo scopo di aumentare la soddisfazione del paziente riducendo il dolore e l'ansia dei pazienti con la realtà virtuale applicata durante la procedura di biopsia prostatica transrettale.
Si ritiene che i risultati di questo studio possano dare un contributo importante sia alla letteratura che alla pratica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum
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Palandöken, Erzurum, Tacchino, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Coloro che si offrono volontari e accettano di partecipare alla ricerca,
- Procedura di biopsia prostatica transrettale eseguita per la prima volta,
- Nessun problema di comunicazione,
- Le scale di livello cognitivo sono adatte per l'applicazione,
- Nello studio sono stati inclusi pazienti senza problemi di vista o udito.
Criteri di esclusione:
- Lasciare il lavoro volontariamente,
- I pazienti le cui scale di livello cognitivo non erano adatte per l'applicazione sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale
La formula informativa introduttiva dell'intervento è stata faccia a faccia dai ricercatori dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), della Scale of Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN) e della Visual Analog Scale for Pain (VAS) Prima di iniziare la ricerca, viene determinato un piano applicativo preliminare con 10 applicazioni virtuali virtuali.
Non è compreso nelle domande presentate nella pre-domanda.
Prima di guardare il video, i pazienti vengono informati su come allenarsi, come farlo e informazioni dettagliate sul video.
Quando il paziente viene rimosso dal servizio e in posizione laterale sinistra, 2 minuti prima dell'assistente medico, sta per avvenire il virtuale.
Il video è stato guardato dopo circa 10-15 minuti fino al termine del processo.
Dopo la procedura, i ricercatori hanno riapplicato STAI-I, STAI-II, PPHEN e VAS.
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Il gruppo di intervento dei pazienti ha guardato un video con occhiali per realtà virtuale durante il processo di biopsia transrettale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-I, STAI-II)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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È un test sviluppato da Spielberger et al. che misura i livelli di ansia di stato e di tratto.
La sua validità e affidabilità in Turchia è stata fatta da Öner e Le Compte.
La scala è composta da due parti, la "scala dell'ansia di stato", creata con lo scopo di determinare i sentimenti istantanei, e la "scala dell'ansia di tratto" di 20 elementi, creata per determinare i sentimenti in generale.
È una scala di quattro gradi che va da "Niente" a "Tutto".
I punteggi vanno da 20 (ansia bassa) a 80 (ansia alta).
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fino a 24 ore
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La scala della percezione del paziente dell'esperienza ospedaliera con l'assistenza infermieristica (PPHEN)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La percezione del paziente della scala dell'assistenza infermieristica è stata sviluppata da Dozier et al. negli Stati Uniti, e la sua validità e affidabilità turche sono state determinate da Çoban e Kaşıkçı. La scala di tipo Likert contiene 15 affermazioni sulla qualità dell'assistenza infermieristica.
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 15 e un massimo di 75 punti.
Il punto limite della scala è 45.
I punteggi sopra il punto limite indicano un atteggiamento positivo.
L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che il paziente è soddisfatto dell'assistenza infermieristica.
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fino a 24 ore
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Scala analogica visiva per il dolore (VAS)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La VAS è una scala sviluppata da Price et al.34 (1983) e misura la gravità del dolore nel paziente.
VAS è una scala verticale o orizzontale lunga 10 cm con due nomi diversi (0=nessun dolore, 10=dolore molto intenso).
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala nella valutazione indica un aumento del dolore.
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: RUMEYSA LALE TORAMAN, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rumeysa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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