- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509114
Het effect van toepassing van een virtual reality-bril op pijn, angst en patiënttevredenheid
18 augustus 2022 bijgewerkt door: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Het effect van toepassing van een virtual reality-bril op pijn, angst en patiënttevredenheid tijdens een transrectale prostaatbiopsie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie werd op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier uitgevoerd om het effect te bepalen van het dragen van een virtual reality-bril tijdens transrectale prostaatbiopsie op pijn, angst en patiënttevredenheid. De studie werd afgerond met in totaal 70 patiënten, 35 in de interventiegroep en 35 in de controlegroep, bij wie werd besloten om voor het eerst een transrectale prostaatbiopsie uit te voeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel prostaatkanker de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen is, is het volgens gegevens uit 2018, gepubliceerd door het International Agency for Research on Cancer, wereldwijd de tweede meest voorkomende vorm van kanker na longkanker. De prevalentie van prostaatkanker neemt wereldwijd snel toe.
Wanneer prostaatkanker echter vroeg wordt gediagnosticeerd, neemt de overlevingskans toe met het effect van de toegepaste behandelmethoden.
Digitaal rectaal onderzoek (DRE), prostaatspecifiek antigeen (PSA) niveau en transrectale ultrasonografie-geleide prostaatbiopsie (TRUS-Bx) methoden worden gebruikt voor de diagnose.
Transrectaal prostaatbiopsieproces; Het is een van de meest uitgevoerde urologische procedures voor definitieve diagnose bij patiënten met een PSA-waarde boven de normaalgrens en abnormale DRE-bevindingen.
Transrectale prostaatbiopsie is een gouden diagnostisch hulpmiddel bij prostaatkanker, omdat het doorgaans goed wordt verdragen, behandelbaar is en een laag risico op ernstige complicaties heeft.
Naast de voordelen van deze procedure heeft het echter ook nadelen, zoals het veroorzaken van pijn en ongemak bij patiënten.Prostaatbiopsieprocedure beïnvloedt patiënten niet alleen fysiologisch maar ook psychologisch.
Interventionele procedures zorgen ervoor dat patiënten het hoogste niveau van angst ervaren.
Met de ontwikkeling van technologie hebben ontwikkelingen in de gezondheidszorg het begrip patiënttevredenheid op de voorgrond geplaatst.
Aanvragen die aansluiten bij de verwachtingen van de patiënt om de kwaliteit van de zorg te verhogen, leveren een belangrijke bijdrage aan de beleving van verpleegkundige zorg.
Een van deze toepassingen, een virtual reality-bril, geeft patiënten het gevoel dat ze zich in een andere wereld bevinden; verhoogt de patiënttevredenheid.
Verpleegkundigen, beroepsbeoefenaars die de zorg plannen en beheren, omdat ze langer bij de patiënt zijn; Ze spelen een actieve rol bij het definiëren van pijn en angst door farmacologische en niet-farmacologische methoden te gebruiken.
Bij het bestuderen van de literatuur was er geen onderzoek naar het effect van virtual reality-toepassing op het pijnniveau van patiënten tijdens de transrectale prostaatbiopsieprocedure, maar geen onderzoek naar het effect op het niveau van angst en patiënttevredenheid.
In dit onderzoek; Het is bedoeld om de patiënttevredenheid te vergroten door de pijn en angst van de patiënten te verminderen met virtual reality toegepast tijdens de transrectale prostaatbiopsieprocedure.
Men denkt dat de resultaten van dit onderzoek een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan zowel de literatuur als de praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Palandöken, Erzurum, Kalkoen, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen tussen de 18 en 65 jaar,
- Degenen die zich vrijwillig aanmelden en accepteren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Transrectale prostaatbiopsieprocedure voor de eerste keer uitgevoerd,
- Geen communicatieprobleem,
- Schalen op cognitief niveau zijn geschikt voor toepassing,
- Patiënten zonder zicht- of gehoorproblemen werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwillig stoppen met werken,
- Patiënten van wie de cognitieve niveauschalen niet geschikt waren voor toepassing, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Virtual Reality-brillen
De inleidende informatieformule voor de interventie werd face-to-face opgesteld door onderzoekers van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), de Scale of Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN) en de Visual Analog Scale for Pain (VAS) Voor aanvang van het onderzoek wordt een voorlopig aanvraagplan bepaald met 10 virtuele virtuele aanvragen.
Het is niet inbegrepen in de aanvragen die in de vooraanmelding worden gedaan.
Voordat de video wordt bekeken, worden patiënten geïnformeerd over hoe ze moeten trainen, hoe ze dit moeten doen en gedetailleerde informatie over de video.
Als de patiënt uit de dienst wordt gehaald en in de linker zijligging, 2 minuten voor de assistent-arts, gaat het virtuele gebeuren.
De video werd na ongeveer 10-15 minuten bekeken totdat het proces was voltooid.
Na de procedure werden STAI-I, STAI-II, PPHEN en VAS opnieuw aangebracht door de onderzoekers.
|
De interventiegroep van patiënten keek tijdens het transrectale biopsieproces naar een video met een virtual reality-bril.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het is een test ontwikkeld door Spielberger et al. die angstniveaus voor toestand en eigenschap meet.
De validiteit en betrouwbaarheid in Turkije werd gedaan door Öner en Le Compte.
De schaal bestaat uit twee delen, de 'toestandsangstschaal', die gemaakt is om de momentane gevoelens te bepalen, en de 20-item 'eigenschapsangstschaal', die gemaakt is om de gevoelens in het algemeen te bepalen.
Het is een schaal van vier graden die loopt van 'Niets' tot 'Alles'.
Scores variëren van 20 (weinig angst) tot 80 (hoge angst).
|
tot 24 uur
|
De schaal van patiëntperceptie van ziekenhuiservaring met verpleegkundige zorg (PPHEN)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De perceptie van de patiënt van de verpleegkundige zorgschaal is ontwikkeld door Dozier et al. in de VS, en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden bepaald door Çoban en Kaşıkçı. Likert-type schaal heeft 15 uitspraken over de kwaliteit van verpleegkundige zorg.
Op de schaal zijn minimaal 15 en maximaal 75 punten te behalen.
Het afkappunt van de schaal is 45.
Scores boven het afkappunt wijzen op een positieve houding.
De stijging van de totaalscore op de schaal geeft aan dat de patiënt tevreden is over de verpleegkundige zorg.
|
tot 24 uur
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VAS)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
VAS is een schaal ontwikkeld door Price et al34 (1983) en meet de ernst van pijn bij de patiënt.
VAS is een 10 cm lange verticale of horizontale schaal met twee verschillende namen (0=geen pijn, 10=zeer ernstige pijn).
Een toename van de score verkregen uit de schaal in de evaluatie duidt op een toename van pijn.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rumeysa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual Reality-brillen
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.WervingOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving