- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05509114
Effekten av bruk av Virtual Reality-briller på smerte, angst og pasienttilfredshet
18. august 2022 oppdatert av: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Effekten av bruk av Virtual Reality-briller på smerte, angst og pasienttilfredshet under en transrektal prostatabiopsi: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien ble utført på en randomisert kontrollert måte for å bestemme effekten av å bruke virtual reality-briller under transrektal prostatabiopsi på smerte, angst og pasienttilfredshet. Studien ble fullført med totalt 70 pasienter, 35 i intervensjonsgruppen og 35 i intervensjonsgruppen. kontrollgruppen, for hvem det ble besluttet å utføre prøve transrektal prostatabiopsi for første gang.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om prostatakreft er den vanligste krefttypen hos menn, ifølge data fra 2018 publisert av International Agency for Research on Cancer, er den den nest vanligste etter lungekreft over hele verden. Forekomsten av prostatakreft øker raskt over hele verden.
Men når prostatakreft diagnostiseres tidlig, øker overlevelsesraten med effekten av behandlingsmetodene som brukes.
Digital rektal undersøkelse (DRE), prostata spesifikt antigen (PSA) nivå, og transrektal ultrasonografi-veiledet prostata biopsi (TRUS-Bx) metoder brukes for diagnose.
Transrektal prostata biopsi prosess; Det er en av de hyppigst utførte urologiske prosedyrene for definitiv diagnose hos pasienter med en PSA-verdi over normalgrensen og unormale DRE-funn.
Transrektal prostatabiopsi er et gyldent diagnostisk verktøy ved prostatakreft fordi det vanligvis tolereres godt, kan behandles og har lav risiko for store komplikasjoner.
Men i tillegg til fordelene med denne prosedyren, har den også ulemper som å forårsake smerte og ubehag hos pasienter. Prostatabiopsiprosedyre påvirker pasienter ikke bare fysiologisk, men også psykologisk.
Intervensjonsprosedyrer fører til at pasienter opplever det høyeste nivået av angst.
Med utviklingen av teknologien har utviklingen innen helsevesenet brakt begrepet pasienttilfredshet frem i forgrunnen.
Søknader i tråd med pasientens forventninger for å øke kvaliteten på omsorgen gir et betydelig bidrag til oppfatningen av sykepleie.
En av disse applikasjonene, virtual reality-briller, får pasientene til å føle at de er i en annen verden; øker pasienttilfredsheten.
Sykepleiere, som er medlemmer av profesjonen som planlegger og styrer omsorgen, fordi de tilbringer lengre tid med pasienten; De spiller en aktiv rolle i å definere smerte og angst ved å bruke farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder.
Når man undersøkte litteraturen, var det ingen studie som undersøkte effekten av virtual reality-applikasjon på smertenivået til pasienter under transrektal prostatabiopsiprosedyre, men ingen studie som undersøkte effekten på nivået av angst og pasienttilfredshet.
I denne studien; Det er rettet mot å øke pasienttilfredsheten ved å redusere smerten og angsten til pasientene med virtuell virkelighet brukt under transrektal prostatabiopsiprosedyre.
Det antas at resultatene fra denne studien kan gi et viktig bidrag til både litteratur og praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Palandöken, Erzurum, Tyrkia, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De mellom 18-65 år,
- De som melder seg frivillig og aksepterer å delta i forskningen,
- Transrektal prostatabiopsiprosedyre utført for første gang,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Kognitive nivåskalaer er egnet for bruk,
- Pasienter uten syns- eller hørselsproblemer ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Forlater arbeidet frivillig,
- Pasienter hvis kognitive nivåskalaer ikke var egnet for bruk ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality-briller
Intervensjonsformelen for introduksjonsinformasjon ble vist ansikt til ansikt av forskere fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), Scale of Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN) og Visual Analog Scale for Pain (VAS) Før du starter forskningen, fastsettes en foreløpig søknadsplan med 10 virtuelle virtuelle applikasjoner.
Det er ikke inkludert i søknadene som gjøres i forhåndssøknaden.
Før de ser videoen, blir pasientene informert om hvordan de skal trene, hvordan de skal gjøre det, og detaljert informasjon om videoen.
Når pasienten fjernes fra tjenesten og i venstre sideleie, 2 minutter før assistentlegen, er det virtuelle i ferd med å finne sted.
Videoen ble sett etter ca 10-15 minutter til prosessen var ferdig.
Etter prosedyren ble STAI-I, STAI-II, PPHEN og VAS påført på nytt av forskerne.
|
Intervensjonsgruppen av pasienter så en video med virtual reality-briller under den transrektale biopsiprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inventar over tilstandstrekk angst (STAI-I, STAI-II)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Det er en test utviklet av Spielberger et al. som måler tilstands- og egenskapsangstnivåer.
Dens gyldighet og pålitelighet i Tyrkia ble utført av Öner og Le Compte.
Skalaen består av to deler, 'tilstandsangstskalaen', som er laget med sikte på å bestemme de øyeblikkelige følelsene, og 20-elementet 'trekkangstskala', som ble laget for å bestemme følelsene generelt.
Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ingenting" til "Alle".
Poeng varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst).
|
opptil 24 timer
|
Skalaen for pasientoppfatning av sykehuserfaring med sykepleie (PPHEN)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Pasientens oppfatning av sykepleieskalaen ble utviklet av Dozier et al. i USA, og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble bestemt av Çoban og Kaşıkçı. Skalaen av Likert-typen har 15 utsagn om kvaliteten på sykepleie.
Minimum 15 og maksimalt 75 poeng kan oppnås fra skalaen.
Skalaens grensepunkt er 45.
Poeng over grensepunktet indikerer en positiv holdning.
Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasienten er fornøyd med sykepleien.
|
opptil 24 timer
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
VAS er en skala utviklet av Price et al34 (1983) og måler alvorlighetsgraden av smerte hos pasienten.
VAS er en 10 cm lang vertikal eller horisontal skala med to forskjellige navn (0=ingen smerte, 10=sterkst smerte).
En økning i skåren oppnådd fra skalaen i evalueringen indikerer en økning i smerte.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rumeysa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtual Reality-briller
-
Ohio State UniversityFullførtStress, FysiologiskForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater