- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509114
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kipuun, ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen transrektaalisen eturauhasen biopsian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus tehtiin satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla, jotta pystyttiin määrittämään virtuaalitodellisuuslasien käyttö transrektaalisen eturauhasen biopsian aikana kipuun, ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 70 potilasta, joista 35 oli interventioryhmässä ja 35 interventioryhmässä. kontrolliryhmä, jolle päätettiin tehdä transrektaalinen eturauhasen biopsia ensimmäistä kertaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka eturauhassyöpä on miesten yleisin syöpätyyppi, se on Kansainvälisen syöväntutkimuskeskuksen julkaisemien tietojen mukaan vuonna 2018 toiseksi yleisin keuhkosyövän jälkeen maailmanlaajuisesti. Eturauhassyövän esiintyvyys kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti.
Kuitenkin, kun eturauhassyöpä diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa, eloonjäämisprosentti kasvaa käytettyjen hoitomenetelmien vaikutuksesta.
Diagnoosissa käytetään digitaalista peräsuolen tutkimusta (DRE), eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tasoa ja transrektaalista ultraääniohjattua eturauhasen biopsiaa (TRUS-Bx).
Transrektaalinen eturauhasen biopsiaprosessi; Se on yksi useimmin suoritetuista urologisista toimenpiteistä lopullisen diagnoosin saamiseksi potilailla, joiden PSA-arvo ylittää normaalirajan ja joiden DRE-löydökset ovat epänormaaleja.
Transrektaalinen eturauhasen biopsia on kultainen diagnostinen työkalu eturauhassyövän hoidossa, koska se on tyypillisesti hyvin siedetty, hoidettavissa ja sillä on pieni riski saada suuria komplikaatioita.
Tämän toimenpiteen etujen lisäksi sillä on myös haittoja, kuten kipua ja epämukavuutta potilaille. Eturauhasen biopsia ei vaikuta potilaisiin vain fysiologisesti, vaan myös psyykkisesti.
Interventiotoimenpiteet saavat potilaat kokemaan korkeimman tason ahdistusta.
Teknologian kehittyessä terveydenhuollon kehitys on nostanut potilastyytyväisyyden käsitteen etualalle.
Potilaiden odotusten mukaisesti tehdyt hakemukset hoidon laadun parantamiseksi lisäävät merkittävästi käsitystä hoitotyöstä.
Yksi näistä sovelluksista, virtuaalitodellisuuslasit, saa potilaat tuntemaan olevansa eri maailmassa; lisää potilastyytyväisyyttä.
Sairaanhoitajat, jotka ovat ammatin jäseniä, jotka suunnittelevat ja johtavat hoitoa, koska he viettävät pidempään aikaa potilaan kanssa; Heillä on aktiivinen rooli kivun ja ahdistuksen määrittelyssä käyttämällä farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä.
Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ollut tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta potilaiden kiputasoon transrektaalisen eturauhasen biopsian aikana, mutta ei tutkimusta, jossa olisi selvitetty vaikutusta ahdistuneisuustasoon ja potilastyytyväisyyteen.
Tässä tutkimuksessa; Sen tavoitteena on lisätä potilastyytyväisyyttä vähentämällä potilaiden kipua ja ahdistusta virtuaalitodellisuudella, jota käytetään transrektaalisen eturauhasen biopsiatoimenpiteen aikana.
Tämän tutkimuksen tulosten uskotaan voivan antaa merkittävän panoksen sekä kirjallisuuteen että käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Palandöken, Erzurum, Turkki, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- Ne, jotka tekevät vapaaehtoistyötä ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen,
- Transrektaalinen eturauhasen biopsia suoritetaan ensimmäistä kertaa,
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Kognitiivisen tason asteikot soveltuvat käytettäväksi,
- Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla ei ollut näkö- tai kuuloongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti töistä lähtevä,
- Potilaat, joiden kognitiiviset tasot eivät sopineet käytettäväksi, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Intervention johdantotietokaavan käyttivät kasvokkain State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), Scale of Patient Perception of Patient Experience with Nursing Care (PPHEN) ja Visual Analog Scale for Pain tutkijat. (VAS) Ennen tutkimuksen aloittamista määritellään alustava hakusuunnitelma 10 virtuaalisen virtuaalisovelluksen kanssa.
Se ei sisälly ennakkohakemuksessa tehtyihin hakemuksiin.
Ennen videon katsomista potilaille kerrotaan kuinka harjoitella ja miten se tehdään, sekä yksityiskohtaista tietoa videosta.
Kun potilas poistetaan palvelusta ja vasemmalla sivuasennossa, 2 minuuttia ennen apulaislääkäriä, virtuaali on alkamassa.
Videota katsottiin noin 10-15 minuutin kuluttua, kunnes prosessi oli valmis.
Toimenpiteen jälkeen tutkijat käyttivät uudelleen STAI-I, STAI-II, PPHEN ja VAS.
|
Potilaiden interventioryhmä katsoi videota virtuaalitodellisuuslaseilla transrektaalisen biopsian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I, STAI-II)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Se on Spielbergerin et al. joka mittaa tilan ja piirteen ahdistustasoa.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa tekivät Öner ja Le Compte.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, "tilaahdistuksen asteikosta", joka on luotu hetkellisten tunteiden määrittämiseksi, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusasteikosta", joka on luotu määrittämään tunteita yleisesti.
Se on neljän asteen asteikko 'Ei mitään' ja 'Kaikki'.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
|
jopa 24 tuntia
|
Potilaiden käsitys sairaalakokemuksesta hoitotyössä (PPHEN)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Dozier et al. kehitti potilaan käsityksen hoitotyön mittakaavasta. Yhdysvalloissa, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus määritettiin Çobanin ja Kaşıkçın mukaan.Likert-tyyppisessä asteikossa on 15 lausuntoa hoitotyön laadusta.
Asteikko voi saada vähintään 15 ja enintään 75 pistettä.
Asteikon raja-arvo on 45.
Raja-arvon yläpuolella olevat pisteet osoittavat positiivista asennetta.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että potilas on tyytyväinen hoitoon.
|
jopa 24 tuntia
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
VAS on Price et al34 (1983) kehittämä asteikko, joka mittaa potilaan kivun vakavuutta.
VAS on 10 cm pitkä pysty- tai vaaka-asteikko kahdella eri nimellä (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
Arvioinnissa asteikolla saadun pistemäärän nousu osoittaa kivun lisääntymistä.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rumeysa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat