- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509114
Effekten af anvendelse af Virtual Reality-briller på smerte, angst og patienttilfredshed
18. august 2022 opdateret af: Rumeysa Lale TORAMAN, Ataturk University
Effekten af brug af Virtual Reality-briller på smerte, angst og patienttilfredshed under en transrektal prostatabiopsi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen blev udført på en randomiseret kontrolleret måde for at bestemme effekten af at anvende virtual reality-briller under transrektal prostatabiopsi på smerte, angst og patienttilfredshed. Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 70 patienter, 35 i interventionsgruppen og 35 i kontrolgruppe, for hvem det blev besluttet at udføre prøve transrektal prostatabiopsi for første gang.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom prostatacancer er den mest almindelige kræfttype hos mænd, er den ifølge data fra 2018 offentliggjort af International Agency for Research on Cancer den næstmest almindelige efter lungekræft på verdensplan. Forekomsten af prostatacancer er hastigt stigende på verdensplan.
Men når prostatacancer diagnosticeres tidligt, stiger overlevelsesraten med effekten af de anvendte behandlingsmetoder.
Digital rektal undersøgelse (DRE), prostataspecifikt antigen (PSA) niveau og transrektal ultralyds-guidet prostatabiopsi (TRUS-Bx) metoder anvendes til diagnosticering.
Transrektal prostata biopsi proces; Det er en af de hyppigst udførte urologiske procedurer til endelig diagnose hos patienter med en PSA-værdi over normalgrænsen og unormale DRE-fund.
Transrektal prostatabiopsi er et gyldent diagnostisk værktøj ved prostatacancer, fordi det typisk tolereres godt, kan behandles og har en lav risiko for større komplikationer.
Men ud over fordelene ved denne procedure har den også ulemper, såsom at forårsage smerte og ubehag hos patienter. Prostatabiopsiprocedure påvirker patienter ikke kun fysiologisk, men også psykologisk.
Interventionelle procedurer får patienter til at opleve det højeste niveau af angst.
Med udviklingen af teknologien har udviklingen inden for sundhedsvæsenet bragt begrebet patienttilfredshed frem i forgrunden.
Ansøgninger foretaget i overensstemmelse med patientens forventninger med henblik på at øge kvaliteten af plejen bidrager væsentligt til opfattelsen af sygeplejen.
En af disse applikationer, virtual reality-briller, får patienterne til at føle, at de er i en anden verden; øger patienttilfredsheden.
Sygeplejersker, som er medlemmer af professionen, der planlægger og administrerer pleje, fordi de bruger længere tid med patienten; De spiller en aktiv rolle i at definere smerte og angst ved at bruge farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder.
Ved undersøgelse af litteraturen var der ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af virtual reality-applikation på smerteniveauet hos patienter under den transrektale prostatabiopsiprocedure, men ingen undersøgelse, der undersøgte effekten på niveauet af angst og patienttilfredshed.
I dette studie; Det har til formål at øge patienttilfredsheden ved at reducere smerten og angsten hos patienter med virtual reality anvendt under den transrektale prostatabiopsiprocedure.
Det menes, at resultaterne af denne undersøgelse kan give et vigtigt bidrag til både litteraturen og praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Palandöken, Erzurum, Kalkun, 25000
- Rumeysa Lale TORAMAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 18-65 år,
- De, der melder sig frivilligt og accepterer at deltage i forskningen,
- Transrektal prostata biopsi procedure udført for første gang,
- Intet kommunikationsproblem,
- Kognitive niveauskalaer er velegnede til anvendelse,
- Patienter uden syns- eller høreproblemer blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At forlade arbejdet frivilligt,
- Patienter, hvis kognitive niveauskalaer ikke var egnede til anvendelse, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality briller
Interventionens indledende informationsformel var ansigt til ansigt af forskere fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I, STAI-II), Scale of Patient Perception of Hospital Experience with Nursing Care (PPHEN) og Visual Analog Scale for Pain (VAS) Inden forskningen påbegyndes, fastlægges en foreløbig ansøgningsplan med 10 virtuelle virtuelle applikationer.
Det er ikke inkluderet i ansøgningerne i forhåndsansøgningen.
Inden man ser videoen, informeres patienterne om, hvordan man træner, hvordan man gør det, og detaljeret information om videoen.
Når patienten fjernes fra tjenesten og i venstre sideleje, 2 minutter før assistentlægen, er det virtuelle ved at finde sted.
Videoen blev set efter cirka 10-15 minutter, indtil processen var færdig.
Efter proceduren blev STAI-I, STAI-II, PPHEN og VAS genanvendt af forskerne.
|
Interventionsgruppen af patienter så en video med virtual reality-briller under den transrektale biopsiproces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statstræk Angst İnventory (STAI-I, STAI-II)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Det er en test udviklet af Spielberger et al. der måler tilstands- og træk angstniveauer.
Dens gyldighed og pålidelighed i Tyrkiet blev udført af Öner og Le Compte.
Skalaen består af to dele, 'tilstandsangstskalaen', som er skabt med det formål at bestemme de øjeblikkelige følelser, og 20-elementet 'trækangstskalaen', som blev skabt for at bestemme følelserne generelt.
Det er en fire graders skala, der spænder fra 'Intet' til 'Alle'.
Score varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høj angst).
|
op til 24 timer
|
|
Skalaen af patientens opfattelse af hospitalserfaring med sygepleje (PPHEN)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Patientens opfattelse af sygepleje skala blev udviklet af Dozier et al. i USA, og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev bestemt af Çoban og Kaşıkçı. Skalaen af Likert-typen har 15 udsagn om kvaliteten af sygepleje.
Der kan opnås minimum 15 og højst 75 point på skalaen.
Skalaens skæringspunkt er 45.
Score over skæringspunktet indikerer en positiv holdning.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienten er tilfreds med sygeplejen.
|
op til 24 timer
|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS)
Tidsramme: op til 24 timer
|
VAS er en skala udviklet af Price et al34 (1983) og måler sværhedsgraden af smerte hos patienten.
VAS er en 10 cm lang lodret eller vandret skala med to forskellige navne (0=ingen smerte, 10=sværste smerte).
En stigning i scoren opnået fra skalaen i evalueringen indikerer en stigning i smerte.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RUMEYSA LALE TORAMAN, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2022
Først opslået (Faktiske)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rumeysa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .