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CharcoCaps® (活性炭) とプラセボの腸内ガス生成に対する効果

2022年8月19日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis

呼気水素と胃腸アンケートを使用して評価された、腸内ガス生成に対する CharcoCaps® (活性炭) とプラセボの効果

全般的な健康状態を改善するために、多くの場合豆や野菜で構成される高繊維食の摂取が推奨されます。 残念なことに、上記の食品の摂取は、多くの場合、腸内ガス産生の大幅な増加と関連しています. ガスに加えて、腹部膨満感、けいれん、および関連する症状は、許容できないものであることが判明し、豆が豊富な食事の消費を制限または放棄する.

ガスの発生とその後の症状を軽減するために、さまざまなガス対策製品が開発され、市場で販売されています。 そのような非処方薬の 1 つは、酵素アルファ-ガラクトシダーゼの溶液である Beano です。 α-ガラクトシダーゼに加えて、活性炭もすべてではありませんが一部の研究で成功裏に使用されており、特定の個人にとっては良い選択肢かもしれません.

CharcoCaps® は、数年前から販売されているブランド化された活性炭です。 この研究では、食事の前後に CharcoCaps® を摂取した場合のガス発生量、放屁イベントの数、および食後 6 時間の摂取期間中の胃腸障害の関連症状に対する影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

全般的な健康状態を改善するために、多くの場合豆や野菜で構成される高繊維食の摂取が推奨されます。 このような食事療法を順守することは、体重管理、血中脂質プロファイルおよびグルコース調節の改善 (すなわち、2 型糖尿病の予防) に関連しています。 最終結果は、心臓代謝疾患の全体的なリスクの低下です。

残念ながら、上記の食品の摂取は、多くの場合、腸内ガス生成の大幅な増加と関連しており、ガスを生成しない食事の 10 倍以上であることが示唆されています. これは、社交の場では不快であり、恥ずかしいことでもあります。 特に、豆が豊富な食事を摂取した結果、腸内ガス発生が増加し、食事の摂取直後 (数時間以内) に大量のガスが発生します。 放屁に加えて、腹部膨満感、けいれん、および関連する症状は、人々が豆の豊富な食事の消費を制限または放棄するという受け入れがたいものである.

ガスの発生とその後の症状を軽減するために、さまざまなガス対策製品が開発され、市場で販売されています。 そのような非処方薬の 1 つは、酵素アルファ-ガラクトシダーゼの溶液である Beano です。 この製品は、肉を含まないチリミールを摂取した後のガス産生を効果的に低下させることが報告されており(ガスの発生によって証明されるように)、最大の改善は食事摂取後4〜6時間の間に見られます.

α-ガラクトシダーゼに加えて、活性炭もすべてではありませんが一部の研究で成功裏に使用されており、特定の個人にとっては良い選択肢かもしれません. 活性炭は、吸収力を高めるために非常に高温で蒸気やその他の化学物質などの物質で処理された、さまざまな有機材料の破壊蒸留から形成された、無臭の微細な粉末です。 この薬剤はしばしば「硬いスポンジ」と表現され、ガスを含む多くの化学物質を吸収する能力があります。 実際、飛行機のシートクッションの内側に木炭を追加すると、放出されたガスが座席内の木炭に取り込まれ、臭いが軽減されるため、乗客の飛行体験が向上する可能性があると示唆する人もいます.

CharcoCaps® は、数年前から販売されている活性炭のブランド形態であり、広く入手可能 (Amazon、Walgreens、CVS など) であり、腸内ガスの生成を減らす能力に関してエンド ユーザーから優れた評価を受けています。 とはいえ、CharcoCaps® を使用した対照研究は実施されていません。 したがって、以下の研究は、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバーデザインを使用して実施され、豆が豊富な食事の摂取後のガス産生および関連する症状を軽減するCharcoCaps®の影響を判断します. 研究者らは、食事の前後に CharcoCaps® を摂取すると、食後 6 時間の摂取期間中に生成されるガスの量、放屁イベントの数、および関連する胃腸障害の症状が減少すると仮定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複雑な炭水化物(豆など)が豊富な食事を食べた後、次の症状の少なくとも1つを自己報告します。

    1. 腹部膨満/痛み/けいれん
    2. 鼓腸/ガス
  • 肉なしのチリミールと蒸しブロッコリーを喜んで食べる
  • テストの24時間以内にアルコール含有飲料を摂取しない
  • テストの24時間以内にカフェインを含む飲料を摂取しない
  • 検査後 24 時間以内に激しい運動をしないこと
  • 一晩(> 10時間)絶食できる

除外基準:

  • 診断されたGI状態
  • 糖尿病
  • 妊娠中/授乳中
  • あらゆる種類の活動性感染症または病気の自己申告
  • たばこ製品ユーザー
  • サプリメントまたは唐辛子の成分に対する過敏症またはアレルギー(活性炭、ゼラチン、二酸化チタン、およびカルミン、黒豆、インゲンマメ、ピント豆、トマトピューレ、ピーマン、タマネギ、サツマイモ、チリパウダー、オニオンパウダー、ニンニク粉末、塩、コショウ、クミン、オレガノ、ブロッコリー)
  • -抗ガス、または抗鼓腸薬または栄養補助食品を服用している、または処方されていないサプリメント/調剤のみを服用している場合、研究期間中にそれらの使用をやめたくない
  • 豆の食事の定期的な消費者 (週に 1 回以下)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シャルコカプス
食事の 15 分前に 2 カプセル、食事の 2 時間後にさらに 2 カプセル
活性炭、ゼラチン、二酸化チタン、カルミンを含む 250 mg カプセル
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
食事の 15 分前に 2 カプセル、食事の 2 時間後にさらに 2 カプセル
~250mgのセルロースを含むカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブレス水素
時間枠:チリミール摂取の0分前(ベースライン)
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
チリミール摂取の0分前(ベースライン)
ブレス水素
時間枠:食後30分摂取
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後30分摂取
ブレス水素
時間枠:食後60分摂取
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後60分摂取
ブレス水素
時間枠:食後90分摂取
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後90分摂取
ブレス水素
時間枠:食後120分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後120分
ブレス水素
時間枠:食後150分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後150分
ブレス水素
時間枠:食後180分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後180分
ブレス水素
時間枠:食後210分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後210分
ブレス水素
時間枠:食後240分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後240分
ブレス水素
時間枠:食後270分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後270分
ブレス水素
時間枠:食後300分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後300分
ブレス水素
時間枠:食後330分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後330分
ブレス水素
時間枠:食後360分
H2 Check Analyzer を使用して呼気中の水素を測定
食後360分
消化器症状アンケート
時間枠:ベースライン
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
ベースライン
消化器症状アンケート
時間枠:食後30分摂取
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後30分摂取
消化器症状アンケート
時間枠:食後60分摂取
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後60分摂取
消化器症状アンケート
時間枠:食後90分摂取
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後90分摂取
消化器症状アンケート
時間枠:食後120分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後120分
消化器症状アンケート
時間枠:食後150分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後150分
消化器症状アンケート
時間枠:食後180分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後180分
消化器症状アンケート
時間枠:食後210分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後210分
消化器症状アンケート
時間枠:食後240分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後240分
消化器症状アンケート
時間枠:食後270分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後270分
消化器症状アンケート
時間枠:食後300分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後300分
消化器症状アンケート
時間枠:食後330分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後330分
消化器症状アンケート
時間枠:食後360分
腹部膨満感、鼓腸、腹鳴、腹痛/けいれん、胃の膨満感、吐き気、および全体的な身体的不快感について、0 (症状なし) から 10 (重度の症状) のスケールを使用して、被験者が胃腸症状の重症度を自己報告するアンケート
食後360分
放屁イベント
時間枠:ベースライン
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
ベースライン
放屁イベント
時間枠:食後60分摂取
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後60分摂取
放屁イベント
時間枠:食後120分
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後120分
放屁イベント
時間枠:食後180分
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後180分
放屁イベント
時間枠:食後240分
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後240分
放屁イベント
時間枠:食後300分
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後300分
放屁イベント
時間枠:食後360分
1 時間ごとの放屁イベントの自己報告数
食後360分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終アンケート
時間枠:食後60分摂取
被験者が割り当てられた状態の認識について書面によるフィードバックを提供するアンケート
食後60分摂取

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月30日

一次修了 (実際)

2021年12月22日

研究の完了 (実際)

2021年12月22日

試験登録日

最初に提出

2021年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月19日

最初の投稿 (実際)

2022年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO-FY2022-9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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