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Effets de CharcoCaps® (charbon activé) par rapport au placebo sur la production de gaz intestinaux

19 août 2022 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis

Effets de CharcoCaps® (charbon activé) par rapport à un placebo sur la production de gaz intestinaux évaluée à l'aide d'hydrogène respiratoire et d'un questionnaire gastro-intestinal

La consommation d'un régime riche en fibres, souvent composé de haricots et de légumes, est recommandée pour améliorer l'état de santé général. Malheureusement, la consommation des aliments mentionnés ci-dessus est souvent associée à une augmentation significative de la production de gaz intestinaux. En plus des gaz, les ballonnements abdominaux, les crampes et les symptômes associés peuvent s'avérer inacceptables, amenant les gens à limiter ou à abandonner la consommation de repas riches en haricots.

Pour tenter de réduire la formation de gaz et les symptômes qui en découlent, divers produits anti-gaz ont été développés et sont commercialisés. Un tel produit sans ordonnance est Beano, une solution de l'enzyme alpha-galactosidase. En plus de l'alpha-galactosidase, le charbon actif a également été utilisé avec succès dans certaines études, mais pas toutes, et peut être une bonne option pour certaines personnes.

CharcoCaps® est une forme de marque de charbon actif qui est vendue depuis plusieurs années. Cela dit, aucune étude contrôlée n'a été menée à l'aide de CharcoCaps®. Cette étude examinera les effets de l'ingestion de CharcoCaps® avant et après le repas sur la quantité de gaz produite, le nombre d'événements de flatulences et les symptômes associés de détresse gastro-intestinale pendant la période d'ingestion de 6 heures après le repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La consommation d'un régime riche en fibres, souvent composé de haricots et de légumes, est recommandée pour améliorer l'état de santé général. L'adhésion à un tel régime alimentaire est associée à la gestion du poids, ainsi qu'à l'amélioration du profil lipidique sanguin et de la régulation du glucose (c'est-à-dire la prévention du diabète de type 2). Le résultat final est une diminution du risque global de maladie cardio-métabolique.

Malheureusement, la consommation des aliments mentionnés ci-dessus est souvent associée à une augmentation significative de la production de gaz intestinaux, qui serait plus de 10 fois supérieure à celle d'un régime ne produisant pas de gaz. Cela peut être à la fois inconfortable et embarrassant dans des situations sociales. En particulier, les événements de flatulences sont augmentés à la suite de la consommation d'un régime riche en haricots, avec de grands volumes de flatulences produites peu de temps après l'ingestion des repas (en quelques heures). En plus des flatulences, les ballonnements abdominaux, les crampes et les symptômes associés peuvent s'avérer inacceptables, amenant les gens à limiter ou à abandonner la consommation de repas riches en haricots.

Pour tenter de réduire la formation de gaz et les symptômes qui en découlent, divers produits anti-gaz ont été développés et sont commercialisés. Un tel produit sans ordonnance est Beano, une solution de l'enzyme alpha-galactosidase. Il a été rapporté que ce produit réduit efficacement la production de gaz (comme en témoignent les flatulences) après la consommation d'un repas de chili sans viande, les plus grandes améliorations étant notées entre 4 et 6 heures après l'ingestion du repas.

En plus de l'alpha-galactosidase, le charbon actif a également été utilisé avec succès dans certaines études, mais pas toutes, et peut être une bonne option pour certaines personnes. Le charbon actif est une poudre fine et inodore formée à partir de la distillation destructive de diverses matières organiques, traitée avec des substances telles que la vapeur ou d'autres produits chimiques à très haute température pour augmenter son pouvoir absorbant. Cet agent est souvent décrit comme une "éponge rigide" et a la capacité d'absorber de nombreuses substances chimiques, y compris des gaz. En fait, certains ont suggéré que l'ajout de charbon de bois à l'intérieur des coussins de siège des avions pourrait améliorer l'expérience de vol des passagers, car le gaz libéré pourrait être capturé par le charbon de bois dans les sièges et réduire l'odeur.

CharcoCaps® est une forme de marque de charbon actif qui est vendue depuis plusieurs années, est largement disponible (par exemple, Amazon, Walgreens, CVS) et a reçu d'excellentes critiques de la part des utilisateurs finaux en ce qui concerne sa capacité à réduire la production de gaz intestinaux. Cela dit, aucune étude contrôlée n'a été menée avec CharcoCaps®. Par conséquent, l'étude suivante sera menée à l'aide d'un plan croisé en double aveugle, contrôlé par placebo, afin de déterminer l'impact de CharcoCaps® sur la réduction de la production de gaz et des symptômes associés suite à l'ingestion d'un repas riche en haricots. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ingestion de CharcoCaps® avant et après le repas réduira la quantité de gaz produite, le nombre d'événements de flatulences, ainsi que les symptômes associés de détresse gastro-intestinale pendant la période d'ingestion de 6 heures après le repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auto-déclaration d'au moins un des symptômes suivants après avoir mangé des repas riches en glucides complexes (comme les haricots) :

    1. Ballonnement/douleurs/crampes abdominales
    2. Flatulences/gaz
  • Disposé à consommer un repas de chili sans viande et du brocoli cuit à la vapeur
  • Aucune consommation de boissons contenant de l'alcool dans les 24 heures suivant le test
  • Aucune consommation de boissons contenant de la caféine dans les 24 heures suivant le test
  • Aucun exercice intense dans les 24 heures suivant le test
  • Être capable de jeûner pendant la nuit (> 10 heures)

Critère d'exclusion:

  • Affection gastro-intestinale diagnostiquée
  • Diabétique
  • Enceinte/allaitante
  • Infection ou maladie active autodéclarée de quelque nature que ce soit
  • Utilisateur de produits du tabac
  • Hypersensibilité ou allergie à l'un des composants du supplément ou du piment (charbon actif, gélatine, dioxyde de titane et carmin, haricots noirs, haricots rouges, haricots pinto, purée de tomates, poivrons, oignon, patate douce, poudre de chili, poudre d'oignon, ail poudre, sel, poivre, cumin, origan, brocoli)
  • Prendre des médicaments anti-gaz ou anti-flatulences ou des compléments alimentaires, ou si vous ne prenez que des suppléments/médiations non prescrits, ne pas vouloir cesser de les utiliser pendant la période d'étude
  • Un consommateur régulier de repas de haricots (pas plus d'une fois par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Charcocaps
2 gélules 15 minutes avant le repas et 2 gélules supplémentaires 2 heures après le repas
Capsules de 250 mg contenant du charbon actif, de la gélatine, du dioxyde de titane et du carmin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 gélules 15 minutes avant le repas et 2 gélules supplémentaires 2 heures après le repas
gélules contenant ~250 mg de cellulose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souffle Hydrogène
Délai: 0 minutes avant la consommation du repas de chili (baseline)
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
0 minutes avant la consommation du repas de chili (baseline)
Souffle Hydrogène
Délai: 30 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
30 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 60 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
60 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 90 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
90 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 120 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
120 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 150 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
150 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 180 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
180 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 210 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
210 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 240 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
240 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 270 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
270 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 300 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
300 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 330 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
330 minutes après la consommation des repas
Souffle Hydrogène
Délai: 360 minutes après la consommation des repas
Hydrogène mesuré à l'expiration à l'aide de l'analyseur H2 Check
360 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: ligne de base
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
ligne de base
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 30 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
30 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 60 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
60 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 90 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
90 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 120 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
120 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 150 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
150 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 180 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
180 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 210 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
210 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 240 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
240 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 270 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
270 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 300 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
300 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 330 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
330 minutes après la consommation des repas
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 360 minutes après la consommation des repas
Questionnaire dans lequel le sujet déclare lui-même la gravité des symptômes gastro-intestinaux en utilisant une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes graves) pour les ballonnements, les flatulences, les grondements abdominaux, les douleurs/crampes abdominales, l'estomac plein, les nausées et l'inconfort physique général
360 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: ligne de base
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
ligne de base
Événements de flatulences
Délai: 60 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
60 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: 120 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
120 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: 180 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
180 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: 240 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
240 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: 300 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
300 minutes après la consommation des repas
Événements de flatulences
Délai: 360 minutes après la consommation des repas
Nombre autodéclaré d'événements de flatulences chaque heure
360 minutes après la consommation des repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de conclusion
Délai: 60 minutes après la consommation des repas
Questionnaire où les sujets fournissent des commentaires écrits sur leurs perceptions de la condition assignée
60 minutes après la consommation des repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

22 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (RÉEL)

22 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2022-9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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