Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de CharcoCaps® (carbón activado) frente a placebo en la producción de gas intestinal

19 de agosto de 2022 actualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis

Efectos de CharcoCaps® (carbón activado) frente a placebo en la producción de gas intestinal evaluados utilizando hidrógeno del aliento y un cuestionario gastrointestinal

Se recomienda el consumo de una dieta alta en fibra, que a menudo consiste en frijoles y verduras, para mejorar la salud en general. Desafortunadamente, la ingesta de los alimentos mencionados anteriormente a menudo se asocia con un aumento significativo en la producción de gases intestinales. Además de los gases, la hinchazón abdominal, los calambres y los síntomas asociados pueden resultar inaceptables, lo que lleva a las personas a limitar o abandonar el consumo de comidas ricas en frijoles.

En un intento por reducir la formación de gases y los síntomas consiguientes, se han desarrollado y se venden en el mercado varios productos antigases. Uno de estos productos sin receta es Beano, una solución de la enzima alfa-galactosidasa. Además de la alfa-galactosidasa, el carbón activado también se ha utilizado con éxito en algunos estudios, pero no en todos, y puede ser una buena opción para ciertas personas.

CharcoCaps® es una forma de marca de carbón activado que se vende desde hace varios años. Dicho esto, no se han realizado estudios controlados con CharcoCaps®. Este estudio investigará los efectos de ingerir CharcoCaps® antes y después de la comida sobre la cantidad de gas producido, la cantidad de flatos y los síntomas asociados de malestar gastrointestinal durante el período de ingestión de 6 horas posterior a la comida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se recomienda el consumo de una dieta alta en fibra, que a menudo consiste en frijoles y verduras, para mejorar la salud en general. Cumplir con un régimen dietético de este tipo se asocia con el control del peso, así como con mejoras en el perfil de lípidos en sangre y la regulación de la glucosa (es decir, la prevención de la diabetes tipo 2). El resultado final es una reducción del riesgo general de enfermedad cardiometabólica.

Desafortunadamente, la ingesta de los alimentos mencionados anteriormente a menudo se asocia con un aumento significativo en la producción intestinal de gases, que se ha sugerido que es más de 10 veces superior a la de una dieta que no produce gases. Esto puede ser incómodo y vergonzoso en situaciones sociales. En particular, los eventos de flatulencia aumentan como resultado del consumo de una dieta rica en frijoles, con grandes volúmenes de flatulencia producidos poco después de la ingestión de las comidas (en unas pocas horas). Además de los flatos, la distensión abdominal, los calambres y los síntomas asociados pueden resultar inaceptables, lo que lleva a las personas a limitar o abandonar el consumo de comidas ricas en frijoles.

En un intento por reducir la formación de gases y los síntomas consiguientes, se han desarrollado y se venden en el mercado varios productos antigases. Uno de estos productos sin receta es Beano, una solución de la enzima alfa-galactosidasa. Se ha informado que este producto reduce efectivamente la producción de gas (como lo demuestran los eventos de flatulencia) luego del consumo de una comida de chile sin carne, con las mayores mejoras observadas entre 4 y 6 horas después de la ingestión de la comida.

Además de la alfa-galactosidasa, el carbón activado también se ha utilizado con éxito en algunos estudios, pero no en todos, y puede ser una buena opción para ciertas personas. El carbón activado es un polvo fino e inodoro formado por la destilación destructiva de varios materiales orgánicos, tratados con sustancias como vapor u otros productos químicos a temperaturas muy altas para aumentar su poder de absorción. Este agente a menudo se describe como una "esponja rígida" y tiene la capacidad de absorber muchas sustancias químicas, incluidos los gases. De hecho, algunos han sugerido que agregar carbón dentro de los cojines de los asientos en los aviones puede mejorar la experiencia de vuelo de los pasajeros, ya que el carbón dentro de los asientos podría capturar el gas liberado y reducir el olor.

CharcoCaps® es una forma de marca de carbón activado que se ha vendido durante varios años, está ampliamente disponible (por ejemplo, Amazon, Walgreens, CVS) y ha recibido excelentes críticas de los usuarios finales con respecto a su capacidad para reducir la producción de gases intestinales. Dicho esto, no se han realizado estudios controlados con CharcoCaps®. Por lo tanto, el siguiente estudio se llevará a cabo utilizando un diseño cruzado doble ciego controlado por placebo para determinar el impacto de CharcoCaps® para reducir la producción de gas y los síntomas asociados después de la ingestión de una comida rica en frijoles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingestión de CharcoCaps® antes y después de la comida reducirá la cantidad de gas producido, la cantidad de flatos y los síntomas asociados de malestar gastrointestinal durante el período de ingestión de 6 horas posterior a la comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de al menos uno de los siguientes síntomas después de comer comidas ricas en carbohidratos complejos (como frijoles):

    1. Hinchazón/dolor/calambres abdominales
    2. Flatulencia/gases
  • Dispuesto a consumir una comida de chile sin carne y brócoli al vapor
  • No consumo de bebidas que contengan alcohol dentro de las 24 horas posteriores a la prueba
  • No consumir bebidas que contengan cafeína dentro de las 24 horas posteriores a la prueba
  • No hacer ejercicio extenuante dentro de las 24 horas posteriores a la prueba
  • Ser capaz de ayunar durante la noche (> 10 horas)

Criterio de exclusión:

  • Condición gastrointestinal diagnosticada
  • Diabético
  • Embarazada/lactando
  • Infección activa autoinformada o enfermedad de cualquier tipo
  • usuario de productos de tabaco
  • Hipersensibilidad o alergia a cualquier componente del suplemento o chile (carbón activado, gelatina, dióxido de titanio y carmín, frijoles negros, frijoles rojos, frijoles pintos, puré de tomate, pimientos, cebolla, camote, chile en polvo, cebolla en polvo, ajo polvo, sal, pimienta, comino, orégano, brócoli)
  • Tomar algún medicamento antigases o antiflatulencia o suplementos dietéticos, o si toma solo suplementos/mediciones sin receta, no está dispuesto a dejar de usarlos durante el período de estudio
  • Un consumidor habitual de harinas de frijoles (no más de una vez por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Charcocápsulas
2 cápsulas 15 minutos antes de la comida y 2 cápsulas adicionales 2 horas después de la comida
Cápsulas de 250 mg que contienen carbón activado, gelatina, dióxido de titanio y carmín
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
2 cápsulas 15 minutos antes de la comida y 2 cápsulas adicionales 2 horas después de la comida
cápsulas que contienen ~250 mg de celulosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 0 minutos antes de consumir la comida de chile (línea de base)
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
0 minutos antes de consumir la comida de chile (línea de base)
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
30 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
60 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
90 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
120 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 150 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
150 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
180 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 210 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
210 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 240 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
240 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 270 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
270 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 300 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
300 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: 330 minutos después del consumo de comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
330 minutos después del consumo de comida
Aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: Consumo de 360 ​​minutos después de la comida
Hidrógeno medido en exhalación utilizando H2 Check Analyzer
Consumo de 360 ​​minutos después de la comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: base
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
base
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 30 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
30 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
60 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 90 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
90 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
120 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 150 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
150 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
180 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 210 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
210 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 240 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
240 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 270 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
270 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 300 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
300 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 330 minutos después del consumo de comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
330 minutos después del consumo de comida
Cuestionario de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: Consumo de 360 ​​minutos después de la comida
Cuestionario que autoinforma el sujeto sobre la gravedad de los síntomas gastrointestinales utilizando una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas graves) para hinchazón, flatulencia, ruidos abdominales, dolor/calambres abdominales, plenitud estomacal, náuseas y malestar físico general
Consumo de 360 ​​minutos después de la comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: base
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
base
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
60 minutos después del consumo de comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: 120 minutos después del consumo de comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
120 minutos después del consumo de comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo de comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
180 minutos después del consumo de comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: 240 minutos después del consumo de comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
240 minutos después del consumo de comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: 300 minutos después del consumo de comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
300 minutos después del consumo de comida
Eventos de flatos
Periodo de tiempo: Consumo de 360 ​​minutos después de la comida
Número autoinformado de eventos de flatos cada hora
Consumo de 360 ​​minutos después de la comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conclusión
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo de comida
Cuestionario donde los sujetos brindan retroalimentación por escrito sobre sus percepciones de la condición asignada
60 minutos después del consumo de comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO-FY2022-9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Gases intestinales

3
Suscribir