Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CharcoCaps® (aktiivihiili) vs. placebo vaikutukset suoliston kaasuntuotantoon

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Richard Bloomer, University of Memphis

CharcoCaps®:n (aktiivihiili) vs. lumelääkkeen vaikutukset suoliston kaasuntuotantoon arvioituna hengitysvedyllä ja maha-suolikanavan kyselylomakkeella

Kuitupitoisen ruokavalion, joka koostuu usein papuista ja vihanneksista, nauttimista suositellaan yleisen terveyden parantamiseksi. Valitettavasti edellä mainittujen ruokien nauttimiseen liittyy usein suoliston kaasuntuotannon merkittävä lisääntyminen. Kaasun lisäksi vatsan turvotus, kouristukset ja niihin liittyvät oireet voivat osoittautua mahdottomaksi, mikä johtaa ihmiset rajoittamaan papupitoisten aterioiden käyttöä tai luopumaan siitä.

Kaasun muodostumisen ja siitä aiheutuvien oireiden vähentämiseksi on kehitetty erilaisia ​​kaasuntorjuntatuotteita, joita myydään markkinoilla. Yksi tällainen reseptivapaa tuote on Beano, alfa-galaktosidaasientsyymin liuos. Alfa-galaktosidaasin lisäksi aktiivihiiltä on käytetty menestyksekkäästi joissakin, mutta ei kaikissa, tutkimuksissa, ja se voi olla hyvä vaihtoehto tietyille henkilöille.

CharcoCaps® on aktiivihiilen merkkimuoto, jota on myyty useiden vuosien ajan. CharcoCaps®:lla ei kuitenkaan ole tehty valvottuja tutkimuksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan CharcoCaps®-valmisteen nauttimisen vaikutuksia ennen ateriaa ja sen jälkeen muodostuneen kaasun määrään, ilmavaivojen määrään ja niihin liittyviin GI-häiriön oireisiin kuuden tunnin aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuitupitoisen ruokavalion, joka koostuu usein papuista ja vihanneksista, nauttimista suositellaan yleisen terveyden parantamiseksi. Tällaisen ruokavalion noudattaminen liittyy painonhallintaan sekä veren lipidiprofiilin ja glukoosin säätelyn parannuksiin (eli tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn). Lopputuloksena on sydän-aineenvaihduntasairauksien yleisen riskin lasku.

Valitettavasti yllä mainittujen ruokien nauttimiseen liittyy usein suoliston kaasuntuotannon merkittävä lisääntyminen, jonka on ehdotettu olevan yli 10 kertaa kaasua tuottamattoman ruokavalion lisääntyminen. Tämä voi olla sekä epämukavaa että noloa sosiaalisissa tilanteissa. Erityisesti ilmavaivat lisääntyvät papupitoisen ruokavalion kulutuksen seurauksena, jolloin suuria määriä ilmavaivoja syntyy pian aterioiden nauttimisen jälkeen (muutaman tunnin sisällä). Vatsan lisäksi vatsan turvotus, kouristukset ja niihin liittyvät oireet voivat osoittautua mahdottomaksi, mikä johtaa ihmiset rajoittamaan papupitoisten aterioiden käyttöä tai luopumaan siitä.

Kaasun muodostumisen ja siitä aiheutuvien oireiden vähentämiseksi on kehitetty erilaisia ​​kaasuntorjuntatuotteita, joita myydään markkinoilla. Yksi tällainen reseptivapaa tuote on Beano, alfa-galaktosidaasientsyymin liuos. Tämän tuotteen on raportoitu vähentävän tehokkaasti kaasuntuotantoa (mitä osoittavat flatus-tapahtumat) lihattoman chili-aterian nauttimisen jälkeen, ja suurimmat parannukset havaittiin 4-6 tuntia aterian nauttimisen jälkeen.

Alfa-galaktosidaasin lisäksi aktiivihiiltä on käytetty menestyksekkäästi joissakin, mutta ei kaikissa, tutkimuksissa, ja se voi olla hyvä vaihtoehto tietyille henkilöille. Aktiivihiili on hieno, hajuton jauhe, joka muodostuu erilaisten orgaanisten materiaalien tuhoisasta tislauksesta ja jota on käsitelty aineilla, kuten höyryllä tai muilla kemikaaleilla erittäin korkeissa lämpötiloissa sen imukyvyn lisäämiseksi. Tätä ainetta kuvataan usein "jäykäksi sieneksi" ja sillä on kyky imeä monia kemiallisia aineita, mukaan lukien kaasut. Itse asiassa jotkut ovat ehdottaneet, että hiilen lisääminen lentokoneen istuintyynyihin voi parantaa matkustajien lentokokemusta, koska vapautunut kaasu voi vangita istuimien sisällä olevaan hiiliin ja vähentää hajua.

CharcoCaps® on aktiivihiilen merkkimuoto, jota on myyty useita vuosia, se on laajalti saatavilla (esim. Amazon, Walgreens, CVS) ja on saanut erinomaisia ​​arvosteluja loppukäyttäjiltä sen kyvystä vähentää suoliston kaasuntuotantoa. CharcoCaps®:lla ei kuitenkaan ole tehty kontrolloituja tutkimuksia. Siksi seuraava tutkimus suoritetaan käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä suunnittelua, jolla määritetään CharcoCaps®:n vaikutus kaasuntuotantoon ja siihen liittyvien oireiden vähentämiseen papurikkaan aterian nauttimisen jälkeen. Tutkijat olettavat, että CharcoCaps®-valmisteen nauttiminen ennen ateriaa ja sen jälkeen vähentää kaasun muodostumista, flatustapahtumien määrää sekä niihin liittyviä maha-suolikanavan häiriöiden oireita kuuden tunnin aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itseraportointi vähintään yhdestä seuraavista oireista monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältävien aterioiden (kuten pavut) syömisen jälkeen:

    1. Vatsan turvotus/kipu/krampit
    2. Ilmavaivat/kaasut
  • Valmis syömään lihattoman chili-ateria ja höyrytettyä parsakaalia
  • Alkoholia sisältävien juomien nauttiminen 24 tunnin sisällä testauksesta
  • Kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen 24 tunnin sisällä testauksesta
  • Ei rasittavaa harjoittelua 24 tunnin sisällä testauksesta
  • Pystyy paastoamaan yön yli (>10 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu GI-sairaus
  • Diabeettinen
  • Raskaana/imettävänä
  • Itse ilmoittama aktiivinen infektio tai mikä tahansa sairaus
  • Tupakkatuotteiden käyttäjä
  • Yliherkkyys tai allergia jollekin lisäaineen tai chilin aineosalle (aktiivihiili, gelatiini, titaanidioksidi ja karmiini, mustat pavut, munuaispavut, pinto-pavut, tomaattipyree, paprika, sipuli, bataatti, chilijauhe, sipulijauhe, valkosipuli jauhe, suola, pippuri, kumina, oregano, parsakaali)
  • Otat mitä tahansa kaasua tai ilmavaivat hillitsevää lääkettä tai ravintolisää, tai jos käytät vain reseptivapaa lisäravinteita/välitysaineita, et ole valmis lopettamaan niiden käyttöä tutkimusjakson aikana
  • Säännöllinen papuaterioiden kuluttaja (enintään kerran viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Charcocaps
2 kapselia 15 minuuttia ennen ateriaa ja 2 lisäkapselia 2 tuntia aterian jälkeen
250 mg kapselit, jotka sisältävät aktiivihiiltä, ​​gelatiinia, titaanidioksidia ja karmiinia
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
2 kapselia 15 minuuttia ennen ateriaa ja 2 lisäkapselia 2 tuntia aterian jälkeen
kapselit, jotka sisältävät ~250 mg selluloosaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen chili-aterian nauttimista (perustaso)
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
0 minuuttia ennen chili-aterian nauttimista (perustaso)
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
30 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 60 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
60 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 90 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
90 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 120 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
120 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 150 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
150 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 180 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
180 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 210 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
210 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
240 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 270 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
270 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 300 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
300 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 330 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
330 minuuttia ruokailun jälkeen
Hengitä vetyä
Aikaikkuna: 360 minuuttia ruokailun jälkeen
Vety mitataan uloshengityksessä H2 Check Analyzer -laitteella
360 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
perusviiva
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 30 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
30 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 60 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
60 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 90 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
90 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 120 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
120 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 150 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
150 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 180 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
180 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 210 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
210 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
240 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 270 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
270 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 300 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
300 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 330 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
330 minuuttia ruokailun jälkeen
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 360 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilö raportoi itse ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakavat oireet) koskien turvotusta, ilmavaivat, vatsan kurinat, vatsakipu/krampit, mahan täyteläisyys, pahoinvointi ja yleinen fyysinen epämukavuus.
360 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: perusviiva
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
perusviiva
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 60 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
60 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 120 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
120 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 180 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
180 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 240 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
240 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 300 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
300 minuuttia ruokailun jälkeen
Flatus tapahtumat
Aikaikkuna: 360 minuuttia ruokailun jälkeen
Itse ilmoittama flatus-tapahtumien lukumäärä tunnissa
360 minuuttia ruokailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppukysely
Aikaikkuna: 60 minuuttia ruokailun jälkeen
Kyselylomake, jossa koehenkilöt antavat kirjallista palautetta havainnoistaan ​​määrätystä tilasta
60 minuuttia ruokailun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO-FY2022-9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston kaasu

3
Tilaa