運動後の骨代謝に対するNSAIDの効果
2023年11月28日 更新者：Jeffery Staab、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
ヒトのプライオメトリック運動後の骨代謝の循環マーカーに対する非ステロイド性抗炎症薬の効果
この研究の目的は、非ステロイド性抗炎症薬の単回投与が、運動後の骨と筋肉の代謝マーカーに及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルは、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID) の単回投与が循環骨代謝バイオ マーカーとプライオメトリック運動の発作に反応して骨格筋損傷のマーカーにどのように影響するかを判断することを目的としています。
これは、イブプロフェン、セレコキシブ、フルルビプロフェン、およびプラセボを調べる試験を含む、4 つの試験、プラセボ対照クロスオーバー デザインを使用して達成されます。
これらの特定の NSAID が選択されたのは、軍隊で広く使用されていることと、分子メカニズムが異なるため、骨と筋肉に異なる影響を与える可能性があるためです。
NSAID を 1 回服用してから 2 時間後に、参加者は 10 回のプライオメトリック ジャンプを 10 セット行い、骨と筋肉組織に機械的負荷を刺激します。
血液、尿、筋肉の生検サンプルは、運動前と運動後 4 時間以内に採取されます。
骨と筋肉の代謝を表すバイオマーカーは、NSAID を使用している間のプライオメトリック運動に対する適応反応の大きさを決定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、週に少なくとも2回運動する必要があります
- -PIの承認がない限り、各研究期間中の栄養補助食品、アルコール、ニコチンの使用を喜んで中止する必要があります（それぞれ5日間連続の4試験）。
- -研究の過程でNSAIDおよび同様の薬の服用を控えても構わないと思っている必要があります（研究チームによって与えられたものを除く）
- 体重が 110 ポンド以上で、ヘモグロビンが 12.5 g/dL 以上であること
除外基準:
- -NSAIDタイプの薬に対する既知のアレルギー反応
- -NSAIDの使用に関連する、または悪化する可能性のある胃腸障害/不快感の病歴
- 病歴または既知の胃潰瘍
- -内分泌障害の病歴（例、糖尿病、制御されていない甲状腺機能障害、副甲状腺機能低下症、または副甲状腺機能亢進症）
- -骨修飾障害の病歴（例、骨形成不全症、骨粗鬆症、またはくる病）
- -過去6か月以内に診断された骨折
- 心血管疾患または腎疾患の病歴
- -過去6か月間の妊娠中または授乳中
- -現在、骨またはカルシウム代謝に影響を与えることが知られている薬物の日常的な使用または使用歴（例：サイアザイド利尿薬、ビスフォスフォネート、経口ステロイド）
- -運動によって悪化する可能性のある背中または肩の怪我の病歴
- -研究の8週間以内の献血
- 身体活動を制限している現在の身体疾患または負傷
- -リドカインに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イブプロフェン
参加者は、プライオメトリックエクササイズの試合の前に、イブプロフェンを単回摂取します
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イブプロフェンは運動の2時間前に経口摂取
他の名前：
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実験的：セレコキシブ
参加者は、プライオメトリックエクササイズの試合前にセレコキシブを1回摂取します
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運動の2時間前にセレブレックスを経口摂取
他の名前：
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実験的：フルルビプロフェン
参加者は、プライオメトリック運動の試合の前に、フルルビプロフェンの単回投与を消費します
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運動の2時間前にフルルビプロフェンを経口摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、プライオメトリック運動の試合の前に、不活性プラセボを単回摂取します
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運動の2時間前に経口摂取した不活性プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨形成のベースライン循環マーカーからの変化
時間枠：運動前から運動後4時間に変更
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1型コラーゲンの血清N末端プロペプチド（P1NP）の濃度（pg/mL）
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運動前から運動後4時間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨吸収のベースライン循環マーカーからの変化
時間枠：運動前から運動後4時間に変更
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I型コラーゲン（CTX）の血清C末端プロペプチド濃度（pg/mL）
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運動前から運動後4時間に変更
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筋肉の炎症のマーカー
時間枠：運動前から運動後3時間に変更
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筋生検組織中のインタールキン-6 (IL-6)、インタールキン-10 (IL-10)、および組織壊死因子 (TNF-a) メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 濃度
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運動前から運動後3時間に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋タンパク質合成
時間枠：運動前から運動後3時間に変更
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筋生検組織中のリボソームタンパク質 S6 (p-RPS6) タンパク質濃度
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運動前から運動後3時間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-18H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。