Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky NSAID na kostní metabolismus po cvičení

28. listopadu 2023 aktualizováno: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky nesteroidních protizánětlivých léků na cirkulující markery kostního metabolismu po plyometrickém cvičení u lidí

Účelem této studie je zjistit účinky jednorázové dávky nesteroidních antirevmatik na pozátěžové markery kostního a svalového metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol má za cíl určit, jak konzumace jedné dávky nesteroidního protizánětlivého léku (NSAID) ovlivňuje biomarkery metabolismu kostí v oběhu a markery poškození kosterního svalstva v reakci na záchvat plyometrického cvičení. Toho bude dosaženo pomocí čtyř studií, placebem kontrolovaného zkříženého designu se studiemi zkoumajícími ibuprofen, celekoxib, flurbiprofen a placebo. Tyto konkrétní NSAID byly vybrány kvůli jejich širokému použití ve vojenské populaci a odlišným molekulárním mechanismům, které by mohly způsobit různé účinky na kosti a svaly. Dvě hodiny po požití jedné dávky NSAID účastníci provedou 10 sad 10 plyometrických skoků, aby vyvolali stimulaci mechanického zatížení kostní a svalové tkáně. Vzorky krve, moči a svalové biopsie budou odebrány před a až čtyři hodiny po cvičení. Biomarkery představující kostní a svalový metabolismus určí velikost adaptivních reakcí na plyometrické cvičení při užívání NSAID.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době musí cvičit alespoň 2x týdně
  • Musí být ochoten přerušit užívání doplňků výživy, alkoholu a nikotinu během každého období studie (4 studie po 5 po sobě jdoucích dnech), pokud to neschválí PI
  • Musí být ochoten zdržet se užívání NSAID a podobných léků v průběhu studie (jiných než těch, které podává studijní tým)
  • Vážit alespoň 110 liber a mít hemoglobin 12,5 g/dl nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergická reakce na jakýkoli lék typu NSAID
  • Anamnéza gastrointestinálních poruch/nepohodlí spojených s užíváním NSAID nebo které mohou být zhoršeny užíváním NSAID
  • Anamnéza nebo známý žaludeční vřed
  • Historie endokrinních poruch (např. diabetes, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy, hypoparatyreóza nebo hyperparatyreóza)
  • Porucha modifikující kost v anamnéze (např. osteogenesis imperfecta, osteoporóza nebo křivice)
  • Diagnostikovaná zlomenina kosti během posledních 6 měsíců
  • Anamnéza kardiovaskulárních nebo renálních onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení v posledních 6 měsících
  • Současné užívání nebo rutinní užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí nebo vápníku (např. thiazidová diuretika, bisfosfonáty, perorální steroidy)
  • Poranění zad nebo ramen v anamnéze, které se může cvičením zhoršit
  • Darování krve do 8 týdnů od studie
  • Současná fyzická nemoc nebo úraz omezující fyzickou aktivitu
  • Známá alergie na lidokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen
Účastníci konzumují jednu dávku ibuprofenu před plyometrickým cvičením
Lék: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen užívaný perorálně 2 hodiny před cvičením
Ostatní jména:
  • Advil
  • Motrin
Experimentální: Celekoxib
Účastníci užijí jednu dávku celekoxibu před plyometrickým cvičením
Lék: Celecoxib 200 mg
Celebrex užívaný perorálně 2 hodiny před cvičením
Ostatní jména:
  • Celebrex
Experimentální: Flurbiprofen
Účastníci užijí jednu dávku flurbiprofenu před plyometrickým cvičením
Lék: Flurbiprofen 100 mg
Flurbiprofen užívaný perorálně 2 hodiny před cvičením
Ostatní jména:
  • Ansaid
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci konzumují jednu dávku inertního placeba před plyometrickým cvičením
Lék: Placebo
Inertní placebo užívané perorálně 2 hodiny před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího cirkulujícího markeru tvorby kosti
Časové okno: Změňte před cvičením na 4 hodiny po cvičení
Koncentrace (pg/ml) sérového N-terminálního propeptidu kolagenu typu 1 (P1NP)
Změňte před cvičením na 4 hodiny po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího cirkulujícího markeru kostní resorpce
Časové okno: Změňte před cvičením na 4 hodiny po cvičení
Koncentrace (pg/ml) sérového C-terminálního propeptidu kolagenu typu I (CTX)
Změňte před cvičením na 4 hodiny po cvičení
Markery zánětu svalů
Časové okno: Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení
Koncentrace mediátoru ribonukleové kyseliny (mRNA) interlukinu-6 (IL-6), interlukinu-10 (IL-10) a tkáňového nekrotického faktoru (TNF-a) ve svalové biopsii
Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení
koncentrace proteinu ribozomálního proteinu S6 (p-RPS6) ve tkáni svalové biopsie
Změňte před cvičením na 3 hodiny po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-18H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ibuprofen 800 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit