Влияние НПВП на костный метаболизм после тренировки
28 ноября 2023 г. обновлено: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Влияние нестероидных противовоспалительных препаратов на циркулирующие маркеры костного метаболизма после плиометрических упражнений у людей
Целью данного исследования является определение влияния однократной дозы нестероидных противовоспалительных препаратов на послетренировочные маркеры костного и мышечного метаболизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Этот протокол предназначен для определения того, как потребление разовой дозы нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) влияет на циркулирующие биомаркеры костного метаболизма и маркеры повреждения скелетных мышц в ответ на серию плиометрических упражнений.
Это будет достигнуто с помощью четырех перекрестных плацебо-контролируемых испытаний, в которых будут изучаться ибупрофен, целекоксиб, флурбипрофен и плацебо.
Эти конкретные НПВП были выбраны из-за их широкого использования среди военнослужащих и различных молекулярных механизмов, которые могут оказывать различное воздействие на кости и мышцы.
Через два часа после приема разовой дозы НПВП участники выполнят 10 подходов по 10 плиометрических прыжков, чтобы вызвать механический нагрузочный стимул костной и мышечной тканей.
Образцы крови, мочи и биопсии мышц будут собираться до и в течение четырех часов после тренировки.
Биомаркеры, представляющие костный и мышечный метаболизм, будут определять величину адаптивных реакций на плиометрические упражнения при использовании НПВП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время необходимо заниматься не менее 2 раз в неделю
- Должен быть готов прекратить употребление пищевых добавок, алкоголя и никотина в течение каждого периода исследования (4 испытания по 5 дней подряд каждое), если это не одобрено PI.
- Должен быть готов воздержаться от приема НПВП и аналогичных лекарств в ходе исследования (кроме тех, которые назначаются исследовательской группой)
- Вес не менее 110 фунтов и гемоглобин 12,5 г/дл или выше
Критерий исключения:
- Известная аллергическая реакция на любой препарат типа НПВП
- Наличие в анамнезе желудочно-кишечных расстройств/дискомфорта, связанных с применением НПВП или которые могут усугубляться
- История или известная язва желудка
- Эндокринные расстройства в анамнезе (например, диабет, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы, гипопаратиреоз или гиперпаратиреоз)
- Расстройства, модифицирующие кость, в анамнезе (например, несовершенный остеогенез, остеопороз или рахит)
- Диагностированный перелом кости в течение последних 6 месяцев
- История сердечно-сосудистых или почечных заболеваний
- Беременность или период лактации в течение последних 6 мес.
- Прием в настоящее время или рутинное использование в анамнезе лекарственных средств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей или кальция (например, тиазидные диуретики, бисфосфонаты, пероральные стероиды)
- Травмы спины или плеча в анамнезе, которые могут усугубляться физическими упражнениями.
- Сдача крови в течение 8 недель после исследования
- Текущее физическое заболевание или травма, ограничивающая физическую активность
- Известная аллергия на лидокаин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ибупрофен
Участники примут одну дозу ибупрофена перед плиометрической тренировкой.
|
Ибупрофен принимают внутрь за 2 часа до тренировки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Целекоксиб
Участники будут принимать разовую дозу целекоксиба перед плиометрической тренировкой.
|
Целебрекс принимают внутрь за 2 часа до тренировки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Флурбипрофен
Участники примут одну дозу флурбипрофена перед плиометрической тренировкой.
|
Флурбипрофен принимают внутрь за 2 часа до тренировки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники примут одну дозу инертного плацебо перед плиометрической тренировкой.
|
Инертное плацебо принимается перорально за 2 часа до тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующего маркера костеобразования
Временное ограничение: Переход от до тренировки к 4 часам после тренировки
|
Концентрация (пг/мл) сывороточного N-концевого пропептида коллагена 1 типа (P1NP)
|
Переход от до тренировки к 4 часам после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующего маркера резорбции кости
Временное ограничение: Переход от до тренировки к 4 часам после тренировки
|
Концентрация (пг/мл) сывороточного С-концевого пропептида коллагена I типа (CTX)
|
Переход от до тренировки к 4 часам после тренировки
|
|
Маркеры воспаления мышц
Временное ограничение: Переход от до тренировки к 3 часам после тренировки
|
Концентрация интерлукина-6 (ИЛ-6), интерлукина-10 (ИЛ-10) и фактора некроза ткани (ФНО-а) рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в мышечной биоптате
|
Переход от до тренировки к 3 часам после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: Переход от до тренировки к 3 часам после тренировки
|
концентрация белка рибосомального белка S6 (p-RPS6) в биоптате мышечной ткани
|
Переход от до тренировки к 3 часам после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переломы, Кость
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Резорбция костей
- Переломы, Стресс
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Целекоксиб
- Ибупрофен
- Флурбипрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 21-18H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .