Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af NSAID'er på knoglemetabolisme efter træning

28. november 2023 opdateret af: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Virkningerne af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på cirkulerende markører for knoglemetabolisme efter plyometrisk træning hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af en enkelt dosis af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler på post-træningsmarkører for knogle- og muskelmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol har til formål at bestemme, hvordan indtagelse af en enkelt dosis af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) påvirker cirkulerende knoglemetabolismebiomarkører og markører for skade på skeletmuskulaturen som reaktion på et anfald af plyometrisk træning. Dette vil blive opnået ved hjælp af et fire forsøg, placebo-kontrolleret crossover design med forsøg, der undersøger ibuprofen, celecoxib, flurbiprofen og placebo. Disse særlige NSAID'er blev valgt på grund af deres udbredte anvendelse i militærpopulationer og forskellige molekylære mekanismer, som kunne forårsage forskellige virkninger på knogler og muskler. To timer efter at have indtaget en enkelt dosis af et NSAID, vil deltagerne udføre 10 sæt af 10 plyometriske hop for at inducere en mekanisk belastningsstimulus af knogle- og muskelvæv. Blod-, urin- og muskelbiopsiprøver vil blive indsamlet før og op til fire timer efter træning. Biomarkører, der repræsenterer knogle- og muskelmetabolisme, vil bestemme størrelsen af ​​adaptive reaktioner på plyometrisk træning under brug af NSAID'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal i øjeblikket træne mindst 2 gange om ugen
  • Skal være villig til at afbryde brugen af ​​kosttilskud, alkohol og nikotin i hver undersøgelsesperiode (4 forsøg på 5 på hinanden følgende dage hver), medmindre det er godkendt af PI
  • Skal være villig til at afstå fra at tage NSAID'er og lignende medicin i løbet af undersøgelsen (bortset fra dem givet af undersøgelsesholdet)
  • Vej mindst 110 lbs og have et hæmoglobin på 12,5 g/dL eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergisk reaktion på enhver NSAID-type medicin
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser/ubehag forbundet med eller som kan forværres ved brug af NSAID
  • Anamnese eller kendt mavesår
  • Anamnese med endokrine lidelser (fx diabetes, ukontrolleret skjoldbruskkirteldysfunktion, hypoparathyroidisme eller hyperparathyroidisme)
  • Anamnese med knoglemodificerende lidelse (f.eks. osteogenesis imperfecta, osteoporose eller rakitis)
  • Diagnosticeret knoglebrud inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med kardiovaskulære eller nyresygdomme
  • Gravid eller diegivende inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket tager eller har haft rutinemæssig brug af medicin, der vides at påvirke knogle- eller calciummetabolismen (f.eks. thiaziddiuretika, bisfosfonater, orale steroider)
  • Anamnese med ryg- eller skulderskade, som kan forværres ved træning
  • Bloddonation inden for 8 uger efter undersøgelsen
  • Aktuel fysisk sygdom eller skade, der begrænser fysisk aktivitet
  • Kendt allergi over for lidokain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen
Deltagerne vil indtage en enkelt dosis ibuprofen før en plyometrisk træningskamp
Medicin: Ibuprofen 800 mg
Ibuprofen indtaget oralt 2 timer før træning
Andre navne:
  • Advil
  • Motrin
Eksperimentel: Celecoxib
Deltagerne vil indtage en enkelt dosis celecoxib forud for en plyometrisk træningskamp
Medicin: Celecoxib 200mg
Celebrex indtaget oralt 2 timer før træning
Andre navne:
  • Celebrex
Eksperimentel: Flurbiprofen
Deltagerne vil indtage en enkelt dosis flurbiprofen forud for en plyometrisk træningskamp
Medicin: Flurbiprofen 100 mg
Flurbiprofen indtaget oralt 2 timer før træning
Andre navne:
  • Ansaid
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage en enkelt dosis af en inert placebo forud for en plyometrisk træningskamp
Medicin: Placebo
Inert placebo taget oralt 2 timer før træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline cirkulerende markør for knogledannelse
Tidsramme: Skift fra før træning til 4 timer efter træning
Koncentration (pg/mL) af serum N-terminalt propeptid af type 1 kollagen (P1NP)
Skift fra før træning til 4 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline cirkulerende markør for knogleresorption
Tidsramme: Skift fra før træning til 4 timer efter træning
Koncentration (pg/mL) af serum C-terminalt propeptid af type I kollagen (CTX)
Skift fra før træning til 4 timer efter træning
Markører for muskelbetændelse
Tidsramme: Skift fra før træning til 3 timer efter træning
Interlukin-6 (IL-6), Interlukin-10 (IL-10) og vævsnekrosefaktor (TNF-a) messenger ribonukleinsyre (mRNA) koncentration i muskelbiopsivæv
Skift fra før træning til 3 timer efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Skift fra før træning til 3 timer efter træning
ribosomalt protein S6 (p-RPS6) proteinkoncentration i muskelbiopsivæv
Skift fra før træning til 3 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-18H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Ibuprofen 800 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner