Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NLPZ na metabolizm kości po wysiłku fizycznym

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Wpływ niesteroidowych leków przeciwzapalnych na krążące markery metabolizmu kostnego po ćwiczeniach plyometrycznych u ludzi

Celem pracy jest określenie wpływu pojedynczej dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych na powysiłkowe markery metabolizmu kości i mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ten ma na celu określenie, w jaki sposób spożycie pojedynczej dawki niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) wpływa na krążące biomarkery metabolizmu kości i markery uszkodzenia mięśni szkieletowych w odpowiedzi na serię ćwiczeń plyometrycznych. Zostanie to osiągnięte przy użyciu czteropróbowego, kontrolowanego placebo projektu naprzemiennego z próbami badającymi ibuprofen, celekoksyb, flurbiprofen i placebo. Te konkretne NLPZ zostały wybrane ze względu na ich szerokie zastosowanie w populacjach wojskowych i różne mechanizmy molekularne, które mogą powodować różne skutki dla kości i mięśni. Dwie godziny po spożyciu pojedynczej dawki NLPZ uczestnicy wykonają 10 serii po 10 skoków plyometrycznych w celu wywołania mechanicznego bodźca obciążającego tkanki kostne i mięśniowe. Próbki krwi, moczu i biopsji mięśni zostaną pobrane przed i do czterech godzin po wysiłku. Biomarkery reprezentujące metabolizm kości i mięśni określą wielkość odpowiedzi adaptacyjnych na ćwiczenia plyometryczne podczas stosowania NLPZ.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie musi ćwiczyć co najmniej 2 razy w tygodniu
  • Musi być gotowy do zaprzestania stosowania suplementów diety, alkoholu i nikotyny podczas każdego okresu badania (4 próby po 5 kolejnych dni), chyba że zostanie to zatwierdzone przez PI
  • Musi być gotów powstrzymać się od przyjmowania NLPZ i podobnych leków w trakcie badania (innych niż te podawane przez zespół badawczy)
  • Ważyć co najmniej 110 funtów i mieć hemoglobinę 12,5 g/dl lub wyższą

Kryteria wyłączenia:

  • Znana reakcja alergiczna na jakikolwiek lek typu NLPZ
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe/dyskomfort w wywiadzie związany ze stosowaniem NLPZ lub który może się nasilić
  • Historia lub znany wrzód żołądka
  • Historia zaburzeń endokrynologicznych (np. cukrzyca, niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przytarczyc lub nadczynność przytarczyc)
  • Historia zaburzeń modyfikujących kości (np. wrodzona łamliwość kości, osteoporoza lub krzywica)
  • Rozpoznane złamanie kości w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia chorób układu krążenia lub nerek
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie lub w przeszłości rutynowo stosowano leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości lub wapnia (np. tiazydowe leki moczopędne, bisfosfoniany, doustne steroidy)
  • Historia urazów pleców lub ramion, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od badania
  • Obecna choroba fizyczna lub uraz ograniczający aktywność fizyczną
  • Znana alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen
Uczestnicy przyjmą pojedynczą dawkę ibuprofenu przed rozpoczęciem ćwiczeń plyometrycznych
Lek: Ibuprofen 800mg
Ibuprofen przyjmowany doustnie 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym
Inne nazwy:
  • Advil
  • Motrin
Eksperymentalny: Celekoksyb
Uczestnicy przyjmą pojedynczą dawkę celekoksybu przed wysiłkiem plyometrycznym
Lek: Celekoksyb 200 mg
Celebrex przyjmowany doustnie 2 godziny przed treningiem
Inne nazwy:
  • Celebrex
Eksperymentalny: Flurbiprofen
Uczestnicy przyjmą pojedynczą dawkę flurbiprofenu przed rozpoczęciem ćwiczeń plyometrycznych
Lek: Flurbiprofen 100 mg
Flurbiprofen przyjmowany doustnie 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym
Inne nazwy:
  • Powiedział
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy spożyją pojedynczą dawkę obojętnego placebo przed rozpoczęciem ćwiczeń plyometrycznych
Lek: Placebo
Obojętne placebo przyjmowane doustnie 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego krążącego markera tworzenia kości
Ramy czasowe: Zmień z przed treningiem na 4 godziny po treningu
Stężenie (pg/ml) N-końcowego propeptydu kolagenu typu 1 (P1NP) w surowicy
Zmień z przed treningiem na 4 godziny po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego krążącego markera resorpcji kości
Ramy czasowe: Zmień z przed treningiem na 4 godziny po treningu
Stężenie (pg/ml) C-końcowego propeptydu kolagenu typu I (CTX) w surowicy
Zmień z przed treningiem na 4 godziny po treningu
Markery zapalenia mięśni
Ramy czasowe: Zmień z przed treningiem na 3 godziny po treningu
Stężenie interlukiny-6 (IL-6), interlukiny-10 (IL-10) i czynnika martwicy tkanek (TNF-a) matrycowego kwasu rybonukleinowego (mRNA) w biopsji tkanki mięśniowej
Zmień z przed treningiem na 3 godziny po treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Zmień z przed treningiem na 3 godziny po treningu
stężenie białka rybosomalnego S6 (p-RPS6) w biopsji tkanki mięśniowej
Zmień z przed treningiem na 3 godziny po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-18H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na Ibuprofen 800mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj