Les effets des AINS sur le métabolisme osseux après l'exercice
28 novembre 2023 mis à jour par: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les effets des anti-inflammatoires non stéroïdiens sur les marqueurs circulants du métabolisme osseux après un exercice de pliométrie chez l'homme
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une dose unique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens sur les marqueurs post-exercice du métabolisme osseux et musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole a pour but de déterminer comment la consommation d'une dose unique d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) affecte les biomarqueurs du métabolisme osseux circulant et les marqueurs d'endommagement du muscle squelettique en réponse à un exercice plyométrique.
Ceci sera accompli en utilisant une conception croisée de quatre essais contrôlés par placebo avec des essais examinant l'ibuprofène, le célécoxib, le flurbiprofène et un placebo.
Ces AINS particuliers ont été choisis en raison de leur utilisation répandue dans les populations militaires et des mécanismes moléculaires différents, qui pourraient avoir des effets différents sur les os et les muscles.
Deux heures après avoir consommé une dose unique d'un AINS, les participants effectueront 10 séries de 10 sauts pliométriques pour induire un stimulus de charge mécanique des tissus osseux et musculaires.
Des échantillons de sang, d'urine et de biopsie musculaire seront prélevés avant et jusqu'à quatre heures après l'exercice.
Les biomarqueurs représentant le métabolisme osseux et musculaire détermineront l'ampleur des réponses adaptatives à l'exercice pliométrique lors de l'utilisation d'AINS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit actuellement faire de l'exercice au moins 2 fois par semaine
- Doit être prêt à interrompre l'utilisation de suppléments nutritionnels, d'alcool et de nicotine pendant chaque période d'étude (4 essais de 5 jours consécutifs chacun), sauf approbation par PI
- Doit être disposé à s'abstenir de prendre des AINS et des médicaments similaires au cours de l'étude (autres que ceux administrés par l'équipe d'étude)
- Peser au moins 110 livres et avoir une hémoglobine de 12,5 g/dL ou plus
Critère d'exclusion:
- Réaction allergique connue à tout médicament de type AINS
- Antécédents de troubles/d'inconfort gastro-intestinaux associés ou pouvant être aggravés par l'utilisation d'AINS
- Antécédents ou ulcère gastrique connu
- Antécédents de troubles endocriniens (par exemple, diabète, dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé, hypoparathyroïdie ou hyperparathyroïdie)
- Antécédents de trouble modifiant les os (par exemple, ostéogenèse imparfaite, ostéoporose ou rachitisme)
- Fracture osseuse diagnostiquée au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de maladies cardiovasculaires ou rénales
- Enceinte ou allaitante au cours des 6 derniers mois
- Prise actuelle ou antécédents d'utilisation systématique de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux ou calcique (par exemple, diurétiques thiazidiques, bisphosphonates, stéroïdes oraux)
- Antécédents de blessure au dos ou à l'épaule pouvant être aggravée par l'exercice
- Don de sang dans les 8 semaines suivant l'étude
- Maladie ou blessure physique actuelle limitant l'activité physique
- Allergie connue à la lidocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ibuprofène
Les participants consommeront une seule dose d'ibuprofène avant un exercice de pliométrie
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Ibuprofène pris par voie orale 2 heures avant l'exercice
Autres noms:
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Expérimental: Célécoxib
Les participants consommeront une seule dose de célécoxib avant un exercice de pliométrie
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Celebrex pris par voie orale 2 heures avant l'exercice
Autres noms:
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Expérimental: Flurbiprofène
Les participants consommeront une seule dose de flurbiprofène avant un exercice de pliométrie
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Flurbiprofène pris par voie orale 2 heures avant l'exercice
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants consommeront une seule dose d'un placebo inerte avant un exercice de pliométrie
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Placebo inerte pris par voie orale 2 heures avant l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au marqueur circulant initial de la formation osseuse
Délai: Passer de pré-exercice à 4 heures après l'exercice
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Concentration (pg/mL) du propeptide N-terminal sérique du collagène de type 1 (P1NP)
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Passer de pré-exercice à 4 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au marqueur circulant initial de la résorption osseuse
Délai: Passer de pré-exercice à 4 heures après l'exercice
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Concentration (pg/mL) du propeptide C-terminal sérique du collagène de type I (CTX)
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Passer de pré-exercice à 4 heures après l'exercice
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Marqueurs de l'inflammation musculaire
Délai: Passer de pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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Interlukin-6 (IL-6), Interlukin-10 (IL-10) et concentration d'acide ribonucléique messager (ARNm) du facteur de nécrose tissulaire (TNF-a) dans le tissu de biopsie musculaire
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Passer de pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines musculaires
Délai: Passer de pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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concentration de la protéine ribosomale S6 (p-RPS6) dans le tissu de biopsie musculaire
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Passer de pré-exercice à 3 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- La résorption osseuse
- Fractures, Stress
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase 2
- Célécoxib
- Ibuprofène
- Flurbiprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-18H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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