NSAID가 운동 후 뼈 대사에 미치는 영향
2023년 11월 28일 업데이트: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
인간의 플라이오메트릭 운동 후 뼈 대사의 순환 마커에 대한 비스테로이드성 항염증 약물의 효과
이 연구의 목적은 단일 용량의 비스테로이드성 항염증제가 운동 후 뼈 및 근육 대사 지표에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 단일 용량을 소비하는 것이 순환하는 뼈 대사 바이오마커 및 플라이오메트릭 운동에 대한 반응으로 골격근 손상 마커에 어떻게 영향을 미치는지 결정하기 위한 것입니다.
이는 ibuprofen, celecoxib, flurbiprofen 및 위약을 검사하는 4가지 시험, 위약 대조 교차 디자인을 사용하여 수행됩니다.
이러한 특정 NSAID는 군대에서 광범위하게 사용되며 뼈와 근육에 다른 영향을 미칠 수 있는 분자 메커니즘이 다르기 때문에 선택되었습니다.
NSAID를 1회 복용한 후 2시간 후 참가자는 10회 플라이오메트릭 점프를 10세트 수행하여 뼈와 근육 조직에 기계적 부하 자극을 유도합니다.
혈액, 소변 및 근육 생검 샘플은 운동 전과 운동 후 최대 4시간 동안 수집됩니다.
뼈와 근육 대사를 나타내는 바이오마커는 NSAID를 사용하는 동안 플라이오메트릭 운동에 대한 적응 반응의 크기를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 주 2회 이상 운동해야 함
- PI의 승인을 받지 않는 한, 각 연구 기간 동안 영양 보조제, 알코올 및 니코틴의 사용을 기꺼이 중단해야 합니다(각각 5일 연속 4회 시험).
- 연구 과정 동안 NSAIDs 및 유사 약물 복용을 자제해야 합니다(연구 팀이 제공한 약물 제외).
- 체중이 최소 110파운드이고 헤모글로빈이 12.5g/dL 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 모든 NSAID 유형 약물에 대해 알려진 알레르기 반응
- NSAID 사용과 관련되거나 악화될 수 있는 위장 장애/불쾌감의 병력
- 병력 또는 알려진 위궤양
- 내분비 장애(예: 당뇨병, 조절되지 않는 갑상선 기능 장애, 부갑상샘 기능 저하증 또는 부갑상샘 기능 항진증)의 병력
- 뼈 변형 장애(예: 골형성 부전증, 골다공증 또는 구루병)의 병력
- 지난 6개월 이내에 진단된 골절
- 심혈관 또는 신장 질환의 병력
- 지난 6개월 동안 임신 또는 수유
- 뼈 또는 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 티아지드 이뇨제, 비스포스포네이트, 경구용 스테로이드)을 현재 복용 중이거나 일상적으로 사용한 이력
- 운동으로 악화될 수 있는 등 또는 어깨 부상의 병력
- 연구 8주 이내 헌혈
- 신체 활동을 제한하는 현재 신체 질병 또는 부상
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이부프로펜
참가자는 플라이오메트릭 운동 시합 전에 이부프로펜 1회분을 섭취합니다.
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이부프로펜은 운동 2시간 전에 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 세레콕시브
참가자는 플라이오메트릭 운동 시합 전에 단일 용량의 셀레콕시브를 섭취합니다.
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쎄레브렉스는 운동 2시간 전에 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 플루비프로펜
참가자는 플라이오메트릭 운동 시합 전에 1회 용량의 플루르비프로펜을 섭취합니다.
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Flurbiprofen은 운동 2시간 전에 구두로 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 플라이오메트릭 운동 시합 전에 비활성 위약을 1회 복용합니다.
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운동 2시간 전에 구두로 복용한 비활성 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 형성의 기준선 순환 마커로부터의 변화
기간: 운동 전에서 운동 후 4시간으로 변경
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1형 콜라겐(P1NP)의 혈청 N-말단 프로펩티드의 농도(pg/mL)
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운동 전에서 운동 후 4시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골 흡수의 기준선 순환 마커로부터의 변화
기간: 운동 전에서 운동 후 4시간으로 변경
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I형 콜라겐(CTX)의 혈청 C-말단 프로펩티드의 농도(pg/mL)
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운동 전에서 운동 후 4시간으로 변경
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근육 염증의 마커
기간: 운동 전에서 운동 후 3시간으로 변경
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근육 생검 조직에서 Interlukin-6(IL-6), Interlukin-10(IL-10) 및 조직 괴사 인자(TNF-a) 메신저 리보핵산(mRNA) 농도
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운동 전에서 운동 후 3시간으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 단백질 합성
기간: 운동 전에서 운동 후 3시간으로 변경
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근육 생검 조직의 리보솜 단백질 S6(p-RPS6) 단백질 농도
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운동 전에서 운동 후 3시간으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-18H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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