Os efeitos dos AINEs no metabolismo ósseo após o exercício
28 de novembro de 2023 atualizado por: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Os efeitos dos anti-inflamatórios não esteróides nos marcadores circulantes do metabolismo ósseo após o exercício pliométrico em humanos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma única dose de anti-inflamatórios não esteróides nos marcadores pós-exercício do metabolismo ósseo e muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo pretende determinar como o consumo de uma única dose de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) afeta os biomarcadores circulantes do metabolismo ósseo e os marcadores de dano muscular esquelético em resposta a uma sessão de exercício pliométrico.
Isso será realizado usando um projeto cruzado de quatro ensaios, controlado por placebo, com ensaios examinando ibuprofeno, celecoxibe, flurbiprofeno e placebo.
Esses AINEs específicos foram escolhidos devido ao seu uso generalizado em populações militares e aos diferentes mecanismos moleculares, que podem causar efeitos diferentes nos ossos e músculos.
Duas horas após consumir uma única dose de um AINE, os participantes realizarão 10 séries de 10 saltos pliométricos para induzir um estímulo de carga mecânica nos tecidos ósseo e muscular.
Amostras de sangue, urina e biópsia muscular serão coletadas antes e até quatro horas após o exercício.
Os biomarcadores que representam o metabolismo ósseo e muscular determinarão a magnitude das respostas adaptativas ao exercício pliométrico durante o uso de AINEs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente deve se exercitar pelo menos 2 vezes por semana
- Deve estar disposto a interromper o uso de suplementos nutricionais, álcool e nicotina durante cada período de estudo (4 tentativas de 5 dias consecutivos cada), a menos que aprovado pelo PI
- Deve estar disposto a abster-se de tomar AINEs e medicamentos similares durante o estudo (além daqueles fornecidos pela equipe do estudo)
- Pesar pelo menos 110 lbs e ter uma hemoglobina de 12,5 g/dL ou superior
Critério de exclusão:
- Reação alérgica conhecida a qualquer medicamento do tipo AINE
- História de distúrbios/desconforto gastrointestinais associados ou que podem ser agravados com o uso de AINEs
- História ou úlcera gástrica conhecida
- História de distúrbios endócrinos (por exemplo, diabetes, disfunção tireoidiana descontrolada, hipoparatireoidismo ou hiperparatireoidismo)
- História de distúrbio de modificação óssea (por exemplo, osteogênese imperfeita, osteoporose ou raquitismo)
- Fratura óssea diagnosticada nos últimos 6 meses
- Histórico de doenças cardiovasculares ou renais
- Grávida ou lactante nos últimos 6 meses
- Uso atual ou histórico de uso rotineiro de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo ou do cálcio (por exemplo, diuréticos tiazídicos, bisfosfonatos, esteróides orais)
- História de lesão nas costas ou no ombro que pode ser agravada pelo exercício
- Doação de sangue dentro de 8 semanas do estudo
- Doença física atual ou lesão limitando a atividade física
- Alergia conhecida à lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ibuprofeno
Os participantes consumirão uma dose única de ibuprofeno antes de uma sessão de exercícios pliométricos
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Ibuprofeno por via oral 2 horas antes do exercício
Outros nomes:
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Experimental: Celecoxibe
Os participantes consumirão uma dose única de celecoxibe antes de uma sessão de exercícios pliométricos
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Celebrex tomado por via oral 2 horas antes do exercício
Outros nomes:
|
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Experimental: Flurbiprofeno
Os participantes consumirão uma dose única de flurbiprofeno antes de uma sessão de exercícios pliométricos
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Flurbiprofeno por via oral 2 horas antes do exercício
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes consumirão uma dose única de um placebo inerte antes de uma sessão de exercícios pliométricos
|
Placebo inerte tomado por via oral 2 horas antes do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do marcador circulante basal de formação óssea
Prazo: Mudança de pré-exercício para 4 horas pós-exercício
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Concentração (pg/mL) de pró-peptídeo N-terminal sérico de colágeno tipo 1 (P1NP)
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Mudança de pré-exercício para 4 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do marcador circulante basal de reabsorção óssea
Prazo: Mudança de pré-exercício para 4 horas pós-exercício
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Concentração (pg/mL) de propeptídeo sérico C-terminal de colágeno tipo I (CTX)
|
Mudança de pré-exercício para 4 horas pós-exercício
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Marcadores de inflamação muscular
Prazo: Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
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Interluquina-6 (IL-6), Interlucina-10 (IL-10) e concentração de ácido ribonucléico (mRNA) mensageiro do fator de necrose tecidual (TNF-a) em tecido de biópsia muscular
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Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteína muscular
Prazo: Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
|
concentração de proteína ribossômica S6 (p-RPS6) em tecido de biópsia muscular
|
Mudança de pré-exercício para 3 horas pós-exercício
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Reabsorção óssea
- Fraturas, Estresse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Celecoxibe
- Ibuprofeno
- Flurbiprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 21-18H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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