Tulehduskipulääkkeiden vaikutukset luun aineenvaihduntaan harjoituksen jälkeen
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeffery Staab, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden vaikutukset verenkierrossa oleviin luuaineenvaihdunnan markkereihin plyometrisen harjoituksen jälkeen ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhden annoksen ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä vaikutuksia harjoituksen jälkeisiin luu- ja lihasaineenvaihdunnan markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää, kuinka ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) yhden annoksen nauttiminen vaikuttaa verenkierrossa oleviin luuaineenvaihdunnan biomarkkereihin ja luurankolihasten vaurioiden markkereihin vastauksena plyometriseen harjoitukseen.
Tämä saavutetaan käyttämällä neljän kokeen plasebokontrolloitua crossover-mallia, jossa tutkitaan ibuprofeenia, selekoksibia, flurbiprofeenia ja lumelääkettä.
Nämä tietyt tulehduskipulääkkeet valittiin, koska niitä käytetään laajalti sotilasväestössä ja niiden molekyylimekanismit vaihtelevat, mikä saattaa aiheuttaa erilaisia vaikutuksia luuhun ja lihakseen.
Kaksi tuntia yhden NSAID-annoksen nauttimisen jälkeen osallistujat suorittavat 10 sarjaa 10 plyometristä hyppyä indusoidakseen mekaanisen kuormitusärsykkeen luu- ja lihaskudoksissa.
Veri-, virtsa- ja lihasbiopsianäytteet otetaan ennen harjoitusta ja neljä tuntia sen jälkeen.
Luun ja lihasten aineenvaihduntaa edustavat biomarkkerit määrittävät adaptiivisten vasteiden suuruuden plyometriseen harjoitteluun käytettäessä tulehduskipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä pitää treenata vähintään 2 kertaa viikossa
- On oltava valmis lopettamaan ravintolisien, alkoholin ja nikotiinin käyttö jokaisen tutkimusjakson aikana (4 5 peräkkäisen päivän koetta), ellei PI ole hyväksynyt
- On oltava valmis pidättymään tulehduskipulääkkeiden ja vastaavien lääkkeiden ottamisesta tutkimuksen aikana (muiden kuin tutkimusryhmän antamien lääkkeiden)
- Painat vähintään 110 lbs ja hemoglobiini on 12,5 g/dl tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allerginen reaktio mille tahansa NSAID-tyyppiselle lääkkeelle
- Aiemmat maha-suolikanavan häiriöt/epämukavuus, jotka liittyvät tulehduskipulääkkeiden käyttöön tai jotka voivat pahentua tulehduskipulääkkeiden käyttöön
- Aiempi tai tunnettu mahahaava
- Aiemmin endokriiniset häiriöt (esim. diabetes, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, hypoparatyreoosi tai hyperparatyreoosi)
- Aiempi luuta muokkaava häiriö (esim. osteogenesis imperfecta, osteoporoosi tai riisitauti)
- Diagnosoitu luunmurtuma viimeisen 6 kuukauden sisällä
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit tai munuaistaudit
- Raskaana tai imetyksen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä tai käytät säännöllisesti lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luu- tai kalsiumaineenvaihduntaan (esim. tiatsididiureetit, bisfosfonaatit, suun kautta otettavat steroidit)
- Aiempi selkä- tai hartiavamma, jota harjoitus voi pahentaa
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksesta
- Nykyinen fyysinen sairaus tai fyysistä aktiivisuutta rajoittava vamma
- Tunnettu allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Osallistujat nauttivat yhden annoksen ibuprofeenia ennen plyometrista harjoittelua
|
Ibuprofeeni suun kautta 2 tuntia ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Selekoksibi
Osallistujat nauttivat yhden annoksen selekoksibia ennen plyometrista harjoittelua
|
Celebrex otetaan suun kautta 2 tuntia ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flurbiprofeeni
Osallistujat nauttivat yhden annoksen flurbiprofeenia ennen plyometrista harjoittelua
|
Flurbiprofeeni suun kautta 2 tuntia ennen harjoittelua
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nauttivat yhden annoksen inerttiä lumelääkettä ennen plyometrista harjoittelua
|
Inertti lumelääke suun kautta 2 tuntia ennen harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen luun muodostumisen kiertävästä merkkiaineesta
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta 4 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Tyypin 1 kollageenin (P1NP) seerumin N-terminaalisen propeptidin pitoisuus (pg/ml)
|
Vaihda ennen harjoitusta 4 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen luun resorption kiertävästä markkerista
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta 4 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Tyypin I kollageenin (CTX) seerumin C-terminaalisen propeptidin pitoisuus (pg/ml)
|
Vaihda ennen harjoitusta 4 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
|
Lihastulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Interlukiini-6 (IL-6), Interlukiini-10 (IL-10) ja kudosnekroositekijän (TNF-a) lähettiribonukleiinihapon (mRNA) pitoisuus lihasbiopsiakudoksessa
|
Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
ribosomaalisen proteiinin S6 (p-RPS6) proteiinipitoisuus lihasbiopsiakudoksessa
|
Vaihda ennen harjoitusta 3 tuntiin harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Staab JS, Kolb AL, Tomlinson RE, Pajevic PD, Matheny RW Jr, Hughes JM. Emerging evidence that adaptive bone formation inhibition by non-steroidal anti-inflammatory drugs increases stress fracture risk. Exp Biol Med (Maywood). 2021 May;246(9):1104-1111. doi: 10.1177/1535370221993098. Epub 2021 Feb 27.
- Jankowski CM, Shea K, Barry DW, Linnebur SA, Wolfe P, Kittelson J, Schwartz RS, Kohrt WM. Timing of Ibuprofen Use and Musculoskeletal Adaptations to Exercise Training in Older Adults. Bone Rep. 2015 Jan 1;1:1-8. doi: 10.1016/j.bonr.2014.10.003.
- Kohrt WM, Barry DW, Van Pelt RE, Jankowski CM, Wolfe P, Schwartz RS. Timing of ibuprofen use and bone mineral density adaptations to exercise training. J Bone Miner Res. 2010 Jun;25(6):1415-22. doi: 10.1002/jbmr.24.
- Wherry SJ, Wolfe P, Schwartz RS, Kohrt WM, Jankowski CM. Ibuprofen taken before exercise blunts the IL-6 response in older adults but does not alter bone alkaline phosphatase or c-telopeptide. Eur J Appl Physiol. 2021 Aug;121(8):2187-2192. doi: 10.1007/s00421-021-04691-8. Epub 2021 Apr 19.
- Brewer CB, Bentley JP, Day LB, Waddell DE. Resistance exercise and naproxen sodium: effects on a stable PGF2alpha metabolite and morphological adaptations of the upper body appendicular skeleton. Inflammopharmacology. 2015 Dec;23(6):319-27. doi: 10.1007/s10787-015-0248-x. Epub 2015 Aug 20.
- Park J, Fertala A, Tomlinson RE. Naproxen impairs load-induced bone formation, reduces bone toughness, and diminishes woven bone formation following stress fracture in mice. Bone. 2019 Jul;124:22-32. doi: 10.1016/j.bone.2019.04.009. Epub 2019 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Luun resorptio
- Murtumat, stressi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
- Ibuprofeeni
- Flurbiprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-18H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .