大麻とタバコの併用による消費パターンと離脱症候群の特徴付け (DuCATA_GAMCaT)
2023年6月28日 更新者：Cristina Martínez Martínez
脱習慣化治療を開始した大麻使用障害患者における大麻とタバコの併用による消費パターンと離脱症候群の特徴付け
目的: アプリケーションゲームと使用者のタイプを考慮して、大麻使用障害(大麻のみ、さまざまなタバコ製品との併用および/または同時使用)の治療を開始した人々の大麻とタバコの使用および禁断症状のパターンを特徴付けること。
方法論: 3 つの研究で構成される混合法研究。
研究 I: アプリの使用に関する大麻ユーザーの経験と好みを調査することを目的とした定性的な参加型行動研究。
この情報は、アプリの共同設計に役立ちます。
研究 II: 前向き縦断研究は、消費パターンと物質間の移行を確立し、スペイン人における大麻禁断症状の規模を検証することを目的としていました。
サンプルサイズ: 予想RR=1.20、
α =0.05、β= 0.20、損失 = 20% (n=282)。
研究 III: 大麻および/またはタバコをやめる過程での参加者の経験を調査する定性的研究。
期待される結果: 将来の介入設計を改善することを目的として、大麻とタバコの禁煙/削減に影響を与える変数の特徴付けと予測、および消費パターンに応じた離脱症状の説明。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
282
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Martínez Martínez, PhD
- 電話番号：932607335
- メール：cmartinez@iconcologia.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カタルーニャ州バルセロナ県の大麻薬物乱用で治療中の喫煙者たち（スペイン）
説明
包含基準:
- 喫煙者（少なくとも週に1本以上）
- 大麻に対する不当な扱い
- 18歳以上
- 臨床経過観察中
- インフォームドコンセント
- スマートフォンをお持ちください
除外基準:
- 重度の認知障害
- 3か月間のフォローアップは保証されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻の使用
時間枠：ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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複数の大麻製品（ハシシ、マリファナなど）を使用する参加者の数
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ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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タバコの使用
時間枠：ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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数種類のタバコ製品を使用する参加者の数
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ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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大麻の禁欲
時間枠：ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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参加者が大麻の使用を減らすかやめた場合、16 種類の禁断症状の有無を尋ねます。
各症状は 0 (最小) から 3 (最大) までスコア付けされます。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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禁煙
時間枠：ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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参加者がタバコの使用を減らすか禁煙する場合、ファーガーストロム テストを使用して 6 つの禁断症状の有無を尋ねます。
テストの最小スコアは 0、最大スコアは 10 です。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
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ベースラインと6週間の追跡調査の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辞める動機
時間枠：ベースライン
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0 から 10 までのリッカート スケールを使用します (0= まったくやる気がない、10= 完全にやる気がある)
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ベースライン
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心理的評価
時間枠：ベースライン
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プロチャスカとディ・クレメンテのモデルによる、大麻とタバコをやめる変化または準備の状態（熟考前、熟考、準備、行動、維持）。
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ベースライン
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自己認識される健康状態
時間枠：ベースライン
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「あなたの全体的な健康状態はどの程度だと思いますか?」に基づいて評価されます。 (優れている、非常に良い、良い、普通、非常に普通、悪い)
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ベースライン
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社会的および文化的要因
時間枠：ベースライン
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社会的サークル/ネットワーク (友人や同僚) および社会情勢全体に関する質問
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月20日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。