Karakterisering af mønsteret af forbrugs- og abstinenssyndrom fra dobbelt cannabis- og tobaksbrug (DuCATA_GAMCaT)
28. juni 2023 opdateret af: Cristina Martínez Martínez
Karakterisering af mønsteret af forbrugs- og abstinenssyndrom fra dobbelt cannabis- og tobaksbrug hos mennesker med cannabisbrugsforstyrrelse, der påbegynder dishabitueringsbehandling
Mål: At karakterisere mønstret for cannabis- og tobaksbrug og abstinenssymptomer hos personer, der starter behandling for cannabisbrugsforstyrrelser (eksklusiv cannabis, samtidig med og/eller samtidig med forskellige tobaksprodukter) gennem et applikationsspil og under hensyntagen til typen af brugere.
Metode: Blandet metodeforskning bestående af tre studier.
Undersøgelse I: Kvalitativt deltagende handlingsstudie med det formål at udforske cannabisbrugeres erfaringer og præferencer med hensyn til brugen af apps.
Disse oplysninger vil være medvirkende til co-designet af appen.
Undersøgelse II: Prospektiv longitudinel undersøgelse havde til formål at etablere forbrugsmønstre og overgange mellem stoffer og at validere omfanget af cannabisabstinenssymptomer i den spanske befolkning.
Prøvestørrelse: forventet RR=1,20,
a = 0,05, β = 0,20, tab = 20 % (n = 282).
Studie III: kvalitativ undersøgelse for at udforske deltagernes erfaringer under processen med at holde op med cannabis og/eller tobak.
Forventede resultater: Karakterisering og forudsigelse af variabler, der påvirker cannabis- og tobaksophør/reduktion og beskriver abstinenssymptomer i henhold til forbrugsmønstre med henblik på at forbedre udformningen af fremtidige interventioner.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
282
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rygere under behandling for cannabismisbrug fra provinsen Barcelona i Catalonien (Spanien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere (mindst 1 cig./uge)
- Underbehandling af cannabis
- >=18 år gammel
- Under klinisk opfølgning
- Informeret samtykke
- Har en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- 3-måneders opfølgning ikke garanteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af cannabis
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
Antal deltagere, der bruger flere cannabisprodukter (hash, marihuana osv.)
|
Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
|
Brug af tobak
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
Antal deltagere, der bruger flere typer tobaksvarer
|
Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
|
Afholdenhed fra cannabis
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
Hvis en deltager reducerer eller holder op med at bruge cannabis, vil vi bede om deres tilstedeværelse af 16 abstinenssymptomer.
Hvert symptom scores fra 0 (minimum) til 3 (maksimum).
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
|
Afholdenhed fra tobak
Tidsramme: Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
Hvis en deltager reducerer eller holder op med at bruge tobak, vil vi bede om deres tilstedeværelse af 6 abstinenssymptomer ved hjælp af Fagerström-testen.
Prøven har en minimumscore på 0 og et maksimum på 10.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Skift mellem baseline og 6 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at holde op
Tidsramme: Baseline
|
Brug af en Likert-skala fra 0 til 10 (0 = fuldstændig umotiveret og 10 = fuldstændig motiveret)
|
Baseline
|
|
Psykologisk vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Forandringer eller parathed til at holde op med cannabis og tobak i henhold til Prochaska og Di Clementes model (præ-kontemplativ, kontemplativ, forberedt, handling og vedligeholdelse.
|
Baseline
|
|
Selvopfattet helbredstilstand
Tidsramme: Baseline
|
Vil blive vurderet ud fra "Hvordan vil du sige dit generelle helbred er?" (fremragende, meget god, god, rimelig, meget rimelig, dårlig)
|
Baseline
|
|
Sociale og kulturelle faktorer
Tidsramme: Baseline
|
Spørgsmål relateret til deres sociale kreds/netværk (venner og kolleger) og det overordnede sociale klima
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .