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- 임상시험 NCT05512091
이중 대마초 및 담배 사용으로 인한 소비 및 금단 증후군 패턴의 특성 (DuCATA_GAMCaT)
2023년 6월 28일 업데이트: Cristina Martínez Martínez
습관화 치료를 시작한 대마초 사용 장애 환자의 이중 대마초 및 담배 사용으로 인한 소비 및 금단 증후군 패턴의 특성
목표: 응용 게임을 통해 대마초 사용 장애(독점 대마초, 다양한 담배 제품과 동시 및/또는 동시) 치료를 시작한 사람들의 대마초 및 담배 사용 패턴과 금단 증상을 특성화하고 사용자 유형을 고려합니다.
방법론: 세 가지 연구로 구성된 혼합 방법 연구.
연구 I: 앱 사용에 대한 대마초 사용자의 경험과 선호도를 탐색하기 위한 정성적 참여 행동 연구.
이 정보는 앱의 공동 설계에 중요한 역할을 합니다.
연구 II: 스페인 인구의 대마초 금단 증상의 규모를 검증하고 물질 간의 소비 패턴 및 전환을 확립하는 것을 목표로 하는 전향적 종단 연구.
샘플 크기: 예상 RR=1.20,
α =0.05, β= 0.20, 손실= 20%(n=282).
연구 III: 대마초 및/또는 담배를 끊는 과정에서 참가자의 경험을 탐구하기 위한 정성적 연구.
예상 결과: 대마초 및 금연/감소에 영향을 미치는 변수의 특성화 및 예측과 향후 개입 설계 개선을 목표로 소비 패턴에 따라 금단 증상을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
282
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Martínez Martínez, PhD
- 전화번호: 932607335
- 이메일: cmartinez@iconcologia.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카탈로니아(스페인)의 바르셀로나 지방에서 대마초 약물 남용 치료를 받고 있는 흡연자
설명
포함 기준:
- 흡연자(최소 1cig./주)
- 대마초에 대한 과소치료
- >=18세
- 임상 추적 중
- 동의
- 스마트폰을 가지고
제외 기준:
- 심각한 인지 장애
- 3개월 후속 조치 보장되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용
기간: 기준선과 6주 추적 사이의 변화
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여러 대마초 제품(해시시, 마리화나 등)을 사용하는 참가자 수
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기준선과 6주 추적 사이의 변화
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담배 사용
기간: 기준선과 6주 추적 사이의 변화
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여러 유형의 담배 제품을 사용하는 참가자 수
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기준선과 6주 추적 사이의 변화
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대마초 금욕
기간: 기준선과 6주 추적 사이의 변화
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참가자가 대마초 사용을 줄이거나 끊으면 16가지 금단 증상이 있는지 묻습니다.
각 증상은 0(최소)에서 3(최대)까지 점수가 매겨집니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선과 6주 추적 사이의 변화
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담배 금욕
기간: 기준선과 6주 추적 사이의 변화
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참가자가 담배 사용을 줄이거나 끊으면 Fagerström 테스트를 사용하여 6가지 금단 증상이 있는지 묻습니다.
시험의 점수는 최소 0점에서 최대 10점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선과 6주 추적 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종료 동기
기간: 기준선
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0에서 10까지의 리커트 척도 사용(0=전혀 의욕이 없음, 10=전적으로 의욕이 있음)
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기준선
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심리 평가
기간: 기준선
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Prochaska 및 Di Clemente의 모델(사전 명상, 명상, 준비, 행동 및 유지)에 따라 대마초 및 담배를 끊기 위한 변화 또는 준비 상태.
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기준선
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스스로 인지하는 건강 상태
기간: 기준선
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"당신의 전반적인 건강 상태는 어떻습니까?"에 따라 평가됩니다. (우수하다, 아주 좋다, 좋다, 보통이다, 아주 보통이다, 나쁨)
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기준선
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사회적, 문화적 요인
기간: 기준선
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그들의 사교계/네트워크(친구 및 동료) 및 전반적인 사회적 분위기와 관련된 질문
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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