Характеристика модели потребления и абстинентного синдрома при двойном употреблении каннабиса и табака (DuCATA_GAMCaT)
28 июня 2023 г. обновлено: Cristina Martínez Martínez
Характеристика модели потребления и абстинентного синдрома от двойного употребления каннабиса и табака у людей с расстройством, связанным с употреблением каннабиса, которые начинают лечение отвыкания
Цели: Охарактеризовать модель употребления каннабиса и табака и симптомы отмены у людей, которые начинают лечение расстройств, связанных с употреблением каннабиса (исключительно каннабис, параллельно и/или одновременно с различными табачными изделиями) с помощью прикладной игры и с учетом типа потребителей.
Методология: исследование смешанных методов, состоящее из трех исследований.
Исследование I: качественное совместное исследование действий, направленное на изучение опыта и предпочтений потребителей каннабиса в отношении использования приложений.
Эта информация будет полезна при совместной разработке приложения.
Исследование II: проспективное лонгитюдное исследование, направленное на установление моделей потребления и переходов между веществами, а также на подтверждение шкалы симптомов отмены каннабиса у испанского населения.
Размер выборки: ожидаемый RR=1,20,
α = 0,05, β = 0,20, потери = 20% (n = 282).
Исследование III: качественное исследование для изучения опыта участников в процессе отказа от каннабиса и/или табака.
Ожидаемые результаты: Характеристика и прогнозирование переменных, влияющих на прекращение/сокращение потребления каннабиса и табака, и описание симптомов отмены в соответствии с моделями потребления с целью улучшения дизайна будущих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
282
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Номер телефона: 932607335
- Электронная почта: cmartinez@iconcologia.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Курильщики, проходящие лечение от злоупотребления каннабисом из провинции Барселона в Каталонии (Испания)
Описание
Критерии включения:
- Курильщики (не менее 1 сигареты в неделю)
- Недостаточное лечение каннабиса
- >=18 лет
- Под клиническим наблюдением
- Информированное согласие
- Иметь смартфон
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения
- 3-месячное наблюдение не гарантируется
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление каннабиса
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
Количество участников, употребляющих несколько продуктов каннабиса (гашиш, марихуана и т. д.)
|
Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
Количество участников, употребляющих несколько видов табачных изделий
|
Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
|
Воздержание от каннабиса
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
Если участник сокращает или прекращает употребление каннабиса, мы попросим его наличие 16 симптомов отмены.
Каждый симптом оценивается от 0 (минимум) до 3 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
|
Воздержание от табака
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
Если участник сокращает или прекращает употребление табака, мы спросим о наличии у него 6 симптомов отмены с помощью теста Фагерстрема.
Тест имеет минимальный балл 0 и максимальный 10.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Разница между исходным уровнем и 6-недельным наблюдением
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используя шкалу Лайкерта от 0 до 10 (0 = полностью немотивирован и 10 = полностью мотивирован)
|
Базовый уровень
|
|
Психологическая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Состояния изменения или готовности отказаться от каннабиса и табака в соответствии с моделью Прохазки и Ди Клементе (предсозерцательное, созерцательное, подготовленное, действие и поддержание).
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет оцениваться на основе «Как вы оцениваете свое общее состояние здоровья?» (отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, очень удовлетворительно, плохо)
|
Базовый уровень
|
|
Социальные и культурные факторы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопросы, касающиеся их круга общения/сети (друзья и коллеги) и социального климата в целом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .