Caratterizzazione del modello di consumo e sindrome da astinenza dal duplice uso di cannabis e tabacco (DuCATA_GAMCaT)
28 giugno 2023 aggiornato da: Cristina Martínez Martínez
Caratterizzazione del modello di consumo e sindrome da astinenza dal doppio uso di cannabis e tabacco nelle persone con disturbo da uso di cannabis che iniziano il trattamento di disabituazione
Obiettivi: Caratterizzare il pattern di consumo di cannabis e tabacco e i sintomi di astinenza nelle persone che iniziano il trattamento per disturbi da uso di cannabis (cannabis esclusiva, concomitante e/o simultanea con vari prodotti del tabacco) attraverso un gioco applicativo e considerando il tipo di consumatori.
Metodologia: ricerca con metodi misti composta da tre studi.
Studio I: studio di azione partecipativa qualitativa volto ad esplorare le esperienze e le preferenze dei consumatori di cannabis sull'uso delle app.
Queste informazioni saranno fondamentali per il co-design dell'app.
Studio II: studio longitudinale prospettico mirato a stabilire modelli di consumo e transizioni tra sostanze e a convalidare l'entità dei sintomi di astinenza da cannabis nella popolazione spagnola.
Dimensione del campione: RR previsto=1,20,
α =0.05, β= 0.20, perdite= 20% (n=282).
Studio III: studio qualitativo per esplorare le esperienze dei partecipanti durante il processo di abbandono della cannabis e/o del tabacco.
Risultati attesi: Caratterizzazione e previsione delle variabili che influenzano la cessazione/riduzione di cannabis e tabacco e descrizione dei sintomi di astinenza in base ai modelli di consumo con l'obiettivo di migliorare la progettazione di interventi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
282
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Numero di telefono: 932607335
- Email: cmartinez@iconcologia.net
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fumatori in cura per abuso di sostanze a base di cannabis della provincia di Barcellona in Catalogna (Spagna)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori (almeno 1cig./settimana)
- Sottotrattamento per la cannabis
- >=18 anni
- Sotto follow-up clinico
- Consenso informato
- Avere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Follow-up a 3 mesi non garantito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di cannabis
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano diversi prodotti a base di cannabis (hashish, marijuana, ecc.)
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Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Uso del tabacco
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Numero di partecipanti che utilizzano diversi tipi di prodotti del tabacco
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Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Astinenza dalla cannabis
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Se un partecipante riduce o interrompe il consumo di cannabis, chiederemo la presenza di 16 sintomi di astinenza.
Ogni sintomo è valutato da 0 (minimo) a 3 (massimo).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Astinenza dal tabacco
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Se un partecipante riduce o interrompe il consumo di tabacco, chiederemo la presenza di 6 sintomi di astinenza utilizzando il test di Fagerström.
Il test ha un punteggio minimo di 0 e un massimo di 10.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Variazione tra il basale e il follow-up a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione a smettere
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzando una scala Likert che va da 0 a 10 (0=totalmente immotivato e 10=totalmente motivato)
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Linea di base
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Valutazione psicologica
Lasso di tempo: Linea di base
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Stati di cambiamento o prontezza a smettere di cannabis e tabacco secondo il modello di Prochaska e Di Clemente (pre-contemplativo, contemplativo, preparato, azione e mantenimento.
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Linea di base
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Stato di salute auto-percepito
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà valutato in base a "Come diresti che è la tua salute generale?" (ottimo, molto buono, buono, discreto, molto discreto, scarso)
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Linea di base
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Fattori sociali e culturali
Lasso di tempo: Linea di base
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Domande relative alla propria cerchia/rete sociale (amici e colleghi) e al clima sociale in generale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .