Caracterización del Patrón de Consumo y Síndrome de Abstinencia del Uso Dual de Cannabis y Tabaco (DuCATA_GAMCaT)
28 de junio de 2023 actualizado por: Cristina Martínez Martínez
Caracterización del patrón de consumo y síndrome de abstinencia por uso dual de cannabis y tabaco en personas con trastorno por consumo de cannabis que inician tratamiento de deshabituación
Objetivos: Caracterizar el patrón de consumo de cannabis y tabaco y los síntomas de abstinencia en personas que inician tratamiento por trastornos por consumo de cannabis (cannabis exclusivo, concurrente y/o simultáneo con diversos productos del tabaco) a través de un juego de aplicación y considerando el tipo de consumidores.
Metodología: Investigación de métodos mixtos compuesta por tres estudios.
Estudio I: estudio cualitativo de acción participativa destinado a explorar las experiencias y preferencias de los usuarios de cannabis sobre el uso de aplicaciones.
Esta información será fundamental en el codiseño de la aplicación.
Estudio II: estudio longitudinal prospectivo con el objetivo de establecer patrones de consumo y transiciones entre sustancias y validar la escala de síntomas de abstinencia de cannabis en población española.
Tamaño de la muestra: RR esperado = 1.20,
α =0.05, β= 0.20, pérdidas= 20% (n=282).
Estudio III: estudio cualitativo para explorar las experiencias de los participantes durante el proceso de dejar el cannabis y/o el tabaco.
Resultados esperados: Caracterización y predicción de variables que influyen en el abandono/reducción del consumo de cannabis y tabaco y descripción de los síntomas de abstinencia según patrones de consumo con el fin de mejorar el diseño de futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
282
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Número de teléfono: 932607335
- Correo electrónico: cmartinez@iconcologia.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fumadores en tratamiento por abuso de sustancias cannábicas de la provincia de Barcelona en Cataluña (España)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores (al menos 1cig./semana)
- Subtratamiento para Cannabis
- >=18 años
- En seguimiento clínico
- Consentimiento informado
- tener un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Seguimiento de 3 meses no garantizado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Número de participantes que consumen varios productos cannábicos (hachís, marihuana, etc.)
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Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Número de participantes que consumen varios tipos de productos de tabaco
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Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Si un participante reduce o abandona su consumo de cannabis, le preguntaremos por la presencia de 16 síntomas de abstinencia.
Cada síntoma se puntúa de 0 (mínimo) a 3 (máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Abstinencia de tabaco
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Si un participante reduce o abandona su consumo de tabaco, le preguntaremos por la presencia de 6 síntomas de abstinencia utilizando la prueba de Fagerström.
La prueba tiene una puntuación mínima de 0 y máxima de 10.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Cambio entre el inicio y el seguimiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Base
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Utilizando una escala tipo Likert de 0 a 10 (0=totalmente desmotivado y 10=totalmente motivado)
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Base
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Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: Base
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Estados de cambio o disposición para dejar el cannabis y el tabaco según el modelo de Prochaska y Di Clemente (precontemplativo, contemplativo, preparado, acción y mantenimiento.
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Base
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Estado de salud autopercibido
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará en función de "¿Cómo diría que es su salud general?" (excelente, muy bueno, bueno, regular, muy regular, malo)
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Base
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Factores sociales y culturales
Periodo de tiempo: Base
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Preguntas relacionadas con su círculo/red social (amigos y colegas) y el clima social en general
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .