Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av mønsteret for forbruks- og abstinenssyndrom fra dobbelt bruk av cannabis og tobakk (DuCATA_GAMCaT)

28. juni 2023 oppdatert av: Cristina Martínez Martínez

Karakterisering av mønsteret for forbruks- og abstinenssyndrom fra dobbel cannabis- og tobakksbruk hos personer med cannabisbruksforstyrrelse som starter oppløsningsbehandling

Mål: Å karakterisere mønsteret av cannabis- og tobakksbruk og abstinenssymptomer hos personer som starter behandling for cannabisbruksforstyrrelser (eksklusiv cannabis, samtidig og/eller samtidig med ulike tobakksprodukter) gjennom et applikasjonsspill og med tanke på typen brukere. Metodikk: Blandet metodeforskning sammensatt av tre studier. Studie I: kvalitativ deltakende handlingsstudie rettet mot å utforske cannabisbrukernes erfaringer og preferanser om bruk av apper. Denne informasjonen vil være medvirkende til co-design av appen. Studie II: prospektiv longitudinell studie hadde som mål å etablere forbruksmønstre og overganger mellom stoffer og å validere omfanget av cannabisabstinenssymptomer i den spanske befolkningen. Prøvestørrelse: forventet RR=1,20, α = 0,05, β = 0,20, tap = 20 % (n = 282). Studie III: kvalitativ studie for å utforske deltakernes erfaringer under prosessen med å slutte med cannabis og/eller tobakk. Forventede resultater: Karakterisering og prediksjon av variabler som påvirker cannabis- og tobakksavvenning/reduksjon og beskriver abstinenssymptomer i henhold til forbruksmønstre med mål om å forbedre utformingen av fremtidige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

282

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Røykere under behandling for cannabismisbruk fra provinsen Barcelona i Catalonia (Spania)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykere (minst 1 cig./uke)
  • Underbehandling av cannabis
  • >=18 år gammel
  • Under klinisk oppfølging
  • Informert samtykke
  • Ha en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • 3 måneders oppfølging er ikke garantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cannabisbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Antall deltakere som bruker flere cannabisprodukter (hasj, marihuana, etc.)
Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Tobakksbruk
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Antall deltakere som bruker flere typer tobakksvarer
Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Avholdenhet fra cannabis
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Hvis en deltaker reduserer eller slutter med cannabisbruk, vil vi be om at de har 16 abstinenssymptomer. Hvert symptom scores fra 0 (minimum) til 3 (maksimum). Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Avholdenhet fra tobakk
Tidsramme: Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging
Hvis en deltaker reduserer eller slutter å bruke tobakk, vil vi be om deres tilstedeværelse av 6 abstinenssymptomer ved å bruke Fagerström-testen. Testen har minimum poengsum på 0 og maksimum 10. Høyere score betyr dårligere resultat.
Endring mellom baseline og 6 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon til å slutte
Tidsramme: Grunnlinje
Ved å bruke en Likert-skala som går fra 0 til 10 (0 = helt umotivert og 10 = helt motivert)
Grunnlinje
Psykologisk vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Endringstilstander eller beredskap til å slutte med cannabis og tobakk i henhold til Prochaska og Di Clementes modell (pre-kontemplativ, kontemplativ, forberedt, handling og vedlikehold.
Grunnlinje
Selvopplevd helsetilstand
Tidsramme: Grunnlinje
Vil bli vurdert basert på "Hvordan vil du si at din generelle helse er?" (utmerket, veldig bra, bra, rettferdig, veldig rettferdig, dårlig)
Grunnlinje
Sosiale og kulturelle faktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Spørsmål knyttet til deres sosiale krets/nettverk (venner og kolleger) og sosialt klima generelt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere