Caracterização do Padrão de Consumo e Síndrome de Abstinência do Uso Duplo de Cannabis e Tabaco (DuCATA_GAMCaT)
28 de junho de 2023 atualizado por: Cristina Martínez Martínez
Caracterização do Padrão de Consumo e Síndrome de Abstinência do Uso Duplo de Cannabis e Tabaco em Pessoas com Transtorno por Uso de Cannabis que Iniciam Tratamento de Desabituação
Objetivos: Caracterizar o padrão de consumo de canábis e tabaco e sintomas de abstinência em pessoas que iniciam tratamento para perturbações por consumo de canábis (cannabis exclusiva, concomitante e/ou simultâneo com vários produtos do tabaco) através de um jogo de aplicação e considerando o tipo de consumidores.
Metodologia: Pesquisa de métodos mistos composta por três estudos.
Estudo I: estudo de ação participativo qualitativo com o objetivo de explorar as experiências e preferências dos usuários de cannabis sobre o uso de aplicativos.
Essas informações serão fundamentais para o co-design do aplicativo.
Estudo II: estudo prospectivo longitudinal com o objetivo de estabelecer padrões de consumo e transições entre substâncias e validar a escala de sintomas de abstinência de cannabis na população espanhola.
Tamanho da amostra: RR esperado = 1,20,
α =0,05, β= 0,20, perdas= 20% (n=282).
Estudo III: estudo qualitativo para explorar as experiências dos participantes durante o processo de abandono da cannabis e/ou tabaco.
Resultados esperados: Caracterização e previsão de variáveis que influenciam a cessação/redução da cannabis e do tabaco e descrição dos sintomas de abstinência de acordo com os padrões de consumo com o objetivo de melhorar o desenho de futuras intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
282
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Número de telefone: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fumantes em tratamento por abuso de maconha da província de Barcelona na Catalunha (Espanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes (pelo menos 1cig./semana)
- Subtratamento para Cannabis
- >=18 anos
- Em acompanhamento clínico
- Consentimento informado
- Tenha um smartphone
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Acompanhamento de 3 meses não garantido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de maconha
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Número de participantes que usam vários produtos de cannabis (haxixe, maconha, etc.)
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Uso do tabaco
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
|
Número de participantes que usam vários tipos de produto(s) de tabaco
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Abstinência de maconha
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Se um participante reduzir ou abandonar o uso de cannabis, solicitaremos a presença de 16 sintomas de abstinência.
Cada sintoma é pontuado de 0 (mínimo) a 3 (máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Abstinência de tabaco
Prazo: Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
|
Se um participante reduzir ou abandonar o uso do tabaco, solicitaremos a presença de 6 sintomas de abstinência usando o teste de Fagerström.
O teste tem nota mínima de 0 e máxima de 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Mudança entre a linha de base e 6 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para sair
Prazo: Linha de base
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Usando uma escala de Likert variando de 0 a 10 (0=totalmente desmotivado e 10=totalmente motivado)
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Linha de base
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Avaliacao psicologica
Prazo: Linha de base
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Estados de mudança ou prontidão para deixar a maconha e o tabaco de acordo com o modelo de Prochaska e Di Clemente (pré-contemplativo, contemplativo, preparado, ação e manutenção.
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Linha de base
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Autopercepção do estado de saúde
Prazo: Linha de base
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Será avaliado com base em "Como você diria que está sua saúde geral?" (excelente, muito bom, bom, regular, muito regular, ruim)
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Linha de base
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Fatores sociais e culturais
Prazo: Linha de base
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Questões relacionadas ao seu círculo/rede social (amigos e colegas) e clima social em geral
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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