Charakterisierung des Konsummusters und des Entzugssyndroms bei gleichzeitigem Cannabis- und Tabakkonsum (DuCATA_GAMCaT)
28. Juni 2023 aktualisiert von: Cristina Martínez Martínez
Charakterisierung des Konsummusters und des Entzugssyndroms durch den gleichzeitigen Cannabis- und Tabakkonsum bei Menschen mit Cannabiskonsumstörung, die eine Dishabituationsbehandlung einleiten
Ziele: Charakterisierung des Musters des Cannabis- und Tabakkonsums und der Entzugserscheinungen bei Menschen, die mit der Behandlung von Cannabiskonsumstörungen beginnen (ausschließliches Cannabis, gleichzeitig und/oder gleichzeitig mit verschiedenen Tabakprodukten), durch ein Anwendungsspiel und unter Berücksichtigung der Art der Konsumenten.
Methodik: Mixed-Methods-Forschung, bestehend aus drei Studien.
Studie I: qualitative partizipative Aktionsstudie mit dem Ziel, die Erfahrungen und Vorlieben der Cannabiskonsumenten bei der Nutzung von Apps zu untersuchen.
Diese Informationen fließen maßgeblich in die Mitgestaltung der App ein.
Studie II: Prospektive Längsschnittstudie mit dem Ziel, Konsummuster und Übergänge zwischen Substanzen zu ermitteln und das Ausmaß der Cannabis-Entzugssymptome in der spanischen Bevölkerung zu validieren.
Stichprobengröße: erwartetes RR=1,20,
α = 0,05, β = 0,20, Verluste = 20 % (n = 282).
Studie III: qualitative Studie zur Untersuchung der Erfahrungen der Teilnehmer während des Aufhörens mit Cannabis und/oder Tabak.
Erwartete Ergebnisse: Charakterisierung und Vorhersage von Variablen, die die Raucherentwöhnung/-reduktion von Cannabis und Tabak beeinflussen und Entzugssymptome entsprechend den Konsummustern beschreiben, mit dem Ziel, die Gestaltung zukünftiger Interventionen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
282
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Telefonnummer: 932607335
- E-Mail: cmartinez@iconcologia.net
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Raucher in Behandlung wegen Cannabismissbrauchs aus der Provinz Barcelona in Katalonien (Spanien)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher (mindestens 1 Zigarette/Woche)
- Unterbehandlung von Cannabis
- >=18 Jahre alt
- Unter klinischer Nachbeobachtung
- Einverständniserklärung
- Habe ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- 3-Monats-Follow-up nicht garantiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cannabiskonsum
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die mehrere Cannabisprodukte (Haschisch, Marihuana usw.) konsumieren
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Tabakkonsum
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Anzahl der Teilnehmer, die mehrere Arten von Tabakprodukten konsumieren
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Abstinenz von Cannabis
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Wenn ein Teilnehmer seinen Cannabiskonsum reduziert oder aufgibt, werden wir nach dem Vorliegen von 16 Entzugssymptomen fragen.
Jedes Symptom wird mit einer Skala von 0 (Minimum) bis 3 (Maximum) bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Abstinenz vom Tabak
Zeitfenster: Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Wenn ein Teilnehmer seinen Tabakkonsum reduziert oder aufgibt, werden wir mithilfe des Fagerström-Tests nach dem Vorliegen von 6 Entzugserscheinungen fragen.
Der Test hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 10.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Wechsel zwischen Ausgangswert und 6-wöchigem Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motivation zum Aufhören
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung einer Likert-Skala von 0 bis 10 (0 = völlig unmotiviert und 10 = völlig motiviert)
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Grundlinie
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Psychologische Beurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
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Zustände der Veränderung oder Bereitschaft, mit Cannabis und Tabak aufzuhören, nach dem Modell von Prochaska und Di Clemente (präkontemplativ, kontemplativ, vorbereitet, Aktion und Aufrechterhaltung).
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Grundlinie
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Selbsteingeschätzter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beurteilung erfolgt anhand der Frage: „Wie ist Ihrer Meinung nach Ihr allgemeiner Gesundheitszustand?“ (ausgezeichnet, sehr gut, gut, mittelmäßig, sehr mittelmäßig, schlecht)
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Grundlinie
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Soziale und kulturelle Faktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragen im Zusammenhang mit ihrem sozialen Umfeld/Netzwerk (Freunde und Kollegen) und dem sozialen Klima insgesamt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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