Caractérisation du modèle de consommation et du syndrome de sevrage de la double consommation de cannabis et de tabac (DuCATA_GAMCaT)
28 juin 2023 mis à jour par: Cristina Martínez Martínez
Caractérisation du schéma de consommation et du syndrome de sevrage résultant de la double consommation de cannabis et de tabac chez les personnes atteintes d'un trouble lié à l'usage de cannabis qui amorcent un traitement de désaccoutumance
Objectifs : Caractériser le schéma de consommation de cannabis et de tabac et les symptômes de sevrage chez les personnes qui débutent un traitement pour des troubles liés à l'usage de cannabis (cannabis exclusif, concomitant et/ou simultané avec divers produits du tabac) par le biais d'un jeu d'application et en tenant compte du type d'utilisateurs.
Méthodologie : Recherche à méthodes mixtes composée de trois études.
Étude I : étude d'action participative qualitative visant à explorer les expériences et les préférences des consommateurs de cannabis sur l'utilisation des applications.
Ces informations seront déterminantes dans la co-conception de l'application.
Étude II : étude longitudinale prospective visant à établir les modes de consommation et les transitions entre les substances et à valider l'ampleur des symptômes de sevrage du cannabis dans la population espagnole.
Taille de l'échantillon : RR attendu=1,20,
α = 0,05, β = 0,20, pertes = 20 % (n = 282).
Étude III : étude qualitative pour explorer les expériences des participants au cours du processus d'arrêt du cannabis et/ou du tabac.
Résultats attendus : Caractérisation et prédiction des variables qui influencent l'arrêt/la réduction du cannabis et du tabac et décrivent les symptômes de sevrage en fonction des habitudes de consommation dans le but d'améliorer la conception des interventions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
282
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Numéro de téléphone: 932607335
- E-mail: cmartinez@iconcologia.net
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fumeurs sous traitement pour abus de substances cannabiques de la province de Barcelone en Catalogne (Espagne)
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs (au moins 1cig./semaine)
- Sous-traitement pour le cannabis
- >=18 ans
- Sous suivi clinique
- Consentement éclairé
- Avoir un smartphone
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Suivi de 3 mois non garanti
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation de cannabis
Délai: Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
Nombre de participants qui consomment plusieurs produits du cannabis (hachisch, marijuana, etc.)
|
Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
|
Tabagisme
Délai: Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
Nombre de participants qui utilisent plusieurs types de produits du tabac
|
Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
|
Abstinence de cannabis
Délai: Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
Si un participant réduit ou arrête sa consommation de cannabis, nous demanderons sa présence de 16 symptômes de sevrage.
Chaque symptôme est noté de 0 (minimum) à 3 (maximum).
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
|
Abstinence de tabac
Délai: Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
Si un participant réduit ou arrête sa consommation de tabac, nous demanderons sa présence de 6 symptômes de sevrage à l'aide du test de Fagerström.
Le test a un score minimum de 0 et un maximum de 10.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
Changement entre le départ et le suivi de 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Motivation à arrêter
Délai: Ligne de base
|
En utilisant une échelle de Likert allant de 0 à 10 (0 = totalement démotivé et 10 = totalement motivé)
|
Ligne de base
|
|
Évaluation psychologique
Délai: Ligne de base
|
États de changement ou de préparation à l'arrêt du cannabis et du tabac selon le modèle de Prochaska et Di Clemente (pré-contemplatif, contemplatif, préparé, action et entretien.
|
Ligne de base
|
|
État de santé autoévalué
Délai: Ligne de base
|
Sera évalué sur la base de "Comment diriez-vous que votre état de santé général est ?" (excellent, très bon, bon, moyen, très moyen, médiocre)
|
Ligne de base
|
|
Facteurs sociaux et culturels
Délai: Ligne de base
|
Questions liées à leur cercle/réseau social (amis et collègues) et au climat social en général
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .