Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het patroon van consumptie en ontwenningssyndroom door dubbel gebruik van cannabis en tabak (DuCATA_GAMCaT)

28 juni 2023 bijgewerkt door: Cristina Martínez Martínez

Karakterisering van het patroon van consumptie en ontwenningssyndroom door dubbel gebruik van cannabis en tabak bij mensen met een stoornis in het gebruik van cannabis die beginnen met een behandeling voor dishabituatie

Doelstellingen: Het karakteriseren van het patroon van cannabis- en tabaksgebruik en ontwenningsverschijnselen bij mensen die beginnen met een behandeling voor cannabisgebruiksstoornissen (exclusief cannabis, gelijktijdig en/of gelijktijdig met verschillende tabaksproducten) door middel van een toepassingsspel en rekening houdend met het type gebruikers. Methodologie: Mixed-methods-onderzoek bestaande uit drie studies. Studie I: kwalitatieve participatieve actiestudie gericht op het verkennen van de ervaringen en voorkeuren van de cannabisgebruikers met betrekking tot het gebruik van apps. Deze informatie zal behulpzaam zijn bij het co-design van de app. Studie II: prospectieve longitudinale studie gericht op het vaststellen van consumptiepatronen en overgangen tussen middelen en het valideren van de omvang van ontwenningsverschijnselen bij de Spaanse bevolking. Steekproefomvang: verwachte RR=1,20, α =0,05, β= 0,20, verliezen= 20% (n=282). Studie III: kwalitatief onderzoek om de ervaringen van deelnemers tijdens het stoppen met cannabis en/of tabak te verkennen. Verwachte resultaten: Karakterisering en voorspelling van variabelen die het stoppen/afbouwen van cannabis en tabak beïnvloeden en ontwenningsverschijnselen beschrijven volgens consumptiepatronen met als doel het ontwerp van toekomstige interventies te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rokers onder behandeling voor cannabismisbruik uit de provincie Barcelona in Catalonië (Spanje)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rokers (minstens 1cig./week)
  • Onderbehandeling voor cannabis
  • >=18 jaar oud
  • Onder klinische follow-up
  • Geïnformeerde toestemming
  • Heb een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Follow-up van 3 maanden niet gegarandeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cannabisgebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Aantal deelnemers dat meerdere cannabisproducten gebruikt (hasj, marihuana, enz.)
Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Aantal deelnemers dat meerdere soorten tabaksproduct(en) gebruikt
Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Onthouding van cannabis
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Als een deelnemer zijn cannabisgebruik vermindert of stopt, vragen we naar de aanwezigheid van 16 ontwenningsverschijnselen. Elk symptoom wordt gescoord van 0 (minimum) tot 3 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Onthouding van tabak
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up
Als een deelnemer zijn of haar tabaksgebruik vermindert of stopt, vragen we naar de aanwezigheid van 6 ontwenningsverschijnselen met behulp van de Fagerström-test. De test heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Verandering tussen baseline en 6 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruik een Likert-schaal van 0 tot 10 (0=totaal ongemotiveerd en 10=totaal gemotiveerd)
Basislijn
Psychologische beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
Staten van verandering of bereidheid om te stoppen met cannabis en tabak volgens het model van Prochaska en Di Clemente (precontemplatief, contemplatief, voorbereid, actie en onderhoud).
Basislijn
Zelf ervaren gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Basislijn
Wordt beoordeeld op basis van "Hoe zou u zeggen dat uw algemene gezondheid is?" (uitstekend, zeer goed, goed, redelijk, zeer redelijk, slecht)
Basislijn
Sociale en culturele factoren
Tijdsspanne: Basislijn
Vragen met betrekking tot hun sociale kring/netwerk (vrienden en collega's) en het sociale klimaat in het algemeen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren