Kannabiksen ja tupakan kaksoiskäytön kulutus- ja vieroitusoireyhtymän karakterisointi (DuCATA_GAMCaT)
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Cristina Martínez Martínez
Kannabiksen ja tupakan kaksoiskäytön aiheuttaman kulutus- ja vieroitusoireyhtymän luonnehdinta ihmisillä, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö ja jotka aloittavat erotushoidon
Tavoitteet: Karakterisoida kannabiksen ja tupakan käytön mallia ja vieroitusoireita kannabiksen käyttöhäiriöihin (yksinomaisesti kannabiksen, erilaisten tupakkatuotteiden rinnakkain ja/tai samanaikaisesti) aloittavien ihmisten vieroitusoireita sovelluspelin avulla ja käyttäjätyyppi huomioon ottaen.
Metodologia: Kolmesta tutkimuksesta koostuva sekamenetelmätutkimus.
Tutkimus I: laadullinen osallistava toimintatutkimus, jonka tavoitteena on selvittää kannabiksen käyttäjien kokemuksia ja mieltymyksiä sovellusten käytöstä.
Nämä tiedot ovat tärkeitä sovelluksen yhteissuunnittelussa.
Tutkimus II: Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus, jonka tavoitteena oli määrittää kulutustottumukset ja siirtymät aineiden välillä sekä validoida kannabiksen vieroitusoireiden laajuus Espanjan väestössä.
Näytteen koko: odotettu RR=1,20,
a = 0,05, p = 0,20, häviöt = 20 % (n = 282).
Tutkimus III: kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan osallistujien kokemuksia kannabiksen ja/tai tupakan lopettamisen aikana.
Odotetut tulokset: Kannabiksen ja tupakoinnin lopettamiseen/vähentämiseen vaikuttavien muuttujien karakterisointi ja ennustaminen sekä vieroitusoireiden kuvaaminen kulutustottumusten mukaisesti tavoitteena parantaa tulevien interventioiden suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
282
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Martínez Martínez, PhD
- Puhelinnumero: 932607335
- Sähköposti: cmartinez@iconcologia.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tupakoitsijat ovat hoidossa kannabiksen päihteiden väärinkäytöstä Barcelonan maakunnasta Kataloniassa (Espanja)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat (vähintään 1 tupakka/viikko)
- Kannabiksen alihoito
- >=18-vuotias
- Kliinisen seurannan alla
- Tietoinen suostumus
- On älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- 3 kuukauden seurantaa ei taata
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
Useita kannabistuotteita (hashis, marihuana jne.) käyttävien osallistujien määrä
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
Useita tupakkatuotteita käyttävien osallistujien määrä
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
|
Kannabiksen pidättäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
Jos osallistuja vähentää kannabiksen käyttöä tai lopettaa sen, pyydämme häneltä 16 vieroitusoiretta.
Jokainen oire pisteytetään 0:sta (minimi) 3:een (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
|
Tupakasta pidättäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
Mikäli osallistuja vähentää tai lopettaa tupakoinnin, kysymme Fagerströmin testillä 6 vieroitusoireen esiintymistä.
Testin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 6 viikon seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio lopettaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Likertin asteikolla 0-10 (0 = täysin motivoitunut ja 10 = täysin motivoitunut)
|
Perustaso
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muutoksen tilat tai valmius lopettaa kannabiksen ja tupakan syöminen Prochaskan ja Di Clementen mallin mukaan (ennakkomiettinen, mietiskelevä, valmistautunut, toiminta ja ylläpito.
|
Perustaso
|
|
Itse koettu terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan "Miten sanoisit yleisen terveydentilanne" perusteella? (erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, oikeudenmukainen, erittäin oikeudenmukainen, huono)
|
Perustaso
|
|
Sosiaaliset ja kulttuuriset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysymykset, jotka liittyvät heidän sosiaaliseen piiriinsä/verkostoonsa (ystävät ja työtoverit) ja sosiaaliseen ilmapiiriin yleisesti
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUCATA_GAM-CaT_REF:2020I034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .