妊娠糖尿病（GDM）の病歴を持つ女性におけるモバイルヘルス対応のライフスタイル介入 (Reverse-DM)

2 週間の観察期間に続いて、60 ～ 80 人の多民族の健康な女性 (中国人、マレー人、インド人など) を対象とした 8 週間の並行 2 群単一施設ランダム化比較試験 (RCT) 研究。以前に妊娠糖尿病（GDM）と診断された21歳と45歳。

2 型糖尿病は最も一般的なタイプの糖尿病であり、治療せずに放置したり管理を怠ったりすると、心臓病、腎臓病、脳卒中などの有害な長期的な健康問題につながる可能性があります。 2 型糖尿病は多くの場合、ライフスタイルに関連しており、時間の経過とともに発症します。適切な介入により、場合によっては回避できます。 GDM は Gestational Diabetes Mellitus の略で、通常は妊娠 24 週目から一部の妊婦に発生する可能性があります。 GDM の病歴を持つ女性は、2 型糖尿病や心血管疾患を発症する生涯リスクとも関連しています。 シンガポールでは、GDM の女性の 10 人に 4 人が、妊娠後 5 年以内に前糖尿病または糖尿病を発症する可能性があると推定されています。 したがって、産後のフォローアップは、このグループの 2 型糖尿病の早期発見、予防、または発症の遅延に不可欠です。

この研究では、血糖プロファイルと日常生活習慣（つまり、 GDM の病歴を持つ女性の食事行動、身体活動、睡眠、ストレス）。 この研究では、GDM の病歴を持つ女性の代謝と精神の健康を促進するために、全体論的アプローチを採用し、パーソナライズされた mHealth 介入を導入することが実現可能であるという仮説も立てています。 この研究は、1:1 の配分比に基づく並行 2 アーム、単一施設のランダム化比較試験です。

研究部門は次のとおりです。グループ 1 (介入グループ) とグループ 2 (コントロール グループ)。 この研究は、ベースラインデータ収集（人体測定、体組成、生化学検査、アンケート）と、間質グルコースとライフスタイル（食事、身体活動、睡眠、ストレス）の14日間の観察から始まります。 すべての被験者は、グループの割り当てに関係なく、研究期間を通じてOuraリングとOuraアプリを使用します. グループ 1 (介入グループ) に無作為に割り付けられたすべての被験者は、さらに、4 週間続くパーソナライズされたライフスタイル介入を提供する HealthifySG アプリを受け取ります。 ライフスタイルの推奨事項 (食事、身体活動、睡眠、ストレスを対象とする) は、研究チームのメンバーによって、HealthifySG アプリを通じて毎週配信されます。 対照的に、グループ 2 (対照群) に無作為に割り付けられた被験者は、この期間中、HealthifySGApp とライフスタイルの介入を受けません。 その後、両方のグループが 4 週間フォローアップされます。

REVERSE DIABETES プログラムの全体的な目的は、(1) ポリクリニックや地域社会で GDM の病歴を持つ女性を特定するためのスクリーニングをより積極的に行うこと、(2) モバイルヘルス (mHealth) 戦略の可能性を探ること、の 3 つです。これらの女性を関与させ、代謝の健康と精神的健康を促進するための全体的かつ個別化された介入を提供します。(3) ポリクリニックやコミュニティでこれらの GDM 女性の長期的なフォローアップに受け入れられ、有用であることが証明された場合、プライマリケア医に mHealth を使用するよう関与させます。 長期的には、コミュニティ内の予防措置を最適化したいと考えています。

上記の考慮事項に基づいて、パイロットの無作為化比較試験を実施することで、研究チームは次のことを行うことができます: (1) 女性のライフスタイル行動と好みをよりよく理解する、(2) ライフスタイル行動を測定するために使用されるデバイスを検証する、(3) の実現可能性を調べる提案された mHealth 介入とパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項、(4) 介入の初期効果と費用対効果を評価し、(5) 提案されたアイデアの他の利点と潜在的なリスクを特定します。