En mobil sundhedsaktiveret livsstilsintervention blandt kvinder med historie med svangerskabsdiabetes (GDM) (Reverse-DM)

En 2-ugers observationsperiode, efterfulgt af en 8-ugers parallel 2-arm, single-center, randomiseret kontrolleret studie (RCT) undersøgelse med 60-80 multi-etniske raske kvinder (kinesiske, malaysiske, indiske, andre) forsøgspersoner i alderen mellem 21 og 45 år, som tidligere havde diagnosen svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Type 2-diabetes er den mest almindelige type diabetes, og hvis den ikke behandles eller behandles dårligt, kan den føre til skadelige langsigtede helbredsproblemer såsom hjertesygdomme, nyresygdomme og slagtilfælde. Type 2-diabetes er ofte relateret til livsstil og udvikler sig over tid; med ordentlige indgreb kunne det i nogle tilfælde undgås. GDM står for Gestational Diabetes Mellitus og kan forekomme hos nogle gravide, normalt fra uge 24 af graviditeten. Kvinder med en historie med GDM har også været forbundet med en livstidsrisiko for at udvikle type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. I Singapore anslås det, at 4 ud af 10 kvinder med GDM kan udvikle præ-diabetes eller diabetes inden for fem år efter deres graviditet. Derfor er opfølgning efter fødslen afgørende for tidlig opdagelse, forebyggelse eller forsinkelse af udviklingen af ​​type 2-diabetes i denne gruppe.

Undersøgelsen antager, at der er en sammenhæng mellem glykæmisk profil og daglig livsstil (dvs. spiseadfærd, fysisk aktivitet søvn og stress) blandt kvinder med en historie med GDM. Undersøgelsen antager også, at det er muligt at anvende en holistisk tilgang og indføre en personlig mHealth-intervention for at fremme metabolisk og mental sundhed blandt kvinder med en historie med GDM. Studiet er et parallelt 2-arms, enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg baseret på 1:1 allokeringsforhold.

Studiearmene er; Gruppe 1 (Interventionsgruppe) og Gruppe 2 (Kontrolgruppe). Undersøgelsen vil begynde med indsamling af baseline data (antropometriske mål, kropssammensætning, biokemiske tests, spørgeskemaer) og 14-dages observation af interstitiel glukose og livsstil (kost, fysisk aktivitet, søvn og stress). Hvert fag, uanset deres gruppetildeling, vil bruge Oura ring og Oura App i hele studietiden. Hvert forsøgsperson randomiseret til gruppe 1 (interventionsgruppe) vil desuden modtage HealthifySG-appen, som giver personlige livsstilsinterventioner, der varer i 4 uger. Livsstilsanbefalinger (målrettet kost, fysisk aktivitet, søvn og stress) vil blive leveret af et studieteammedlem gennem HealthifySG-appen på en ugentlig basis. Tværtimod vil forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppe 2 (kontrolgruppe), ikke modtage HealthifySGApp og livsstilsinterventioner i denne periode. Efterfølgende vil begge grupper blive fulgt op i 4 uger.

Det overordnede mål med REVERSE DIABETES-programmet er tredelt: (1) at være mere proaktiv i screening for at identificere kvinder med en historie med GDM i poliklinikker og i samfundet, (2) at udforske potentialet i mobilsundhedsstrategier (mHealth) for at engagere disse kvinder og levere holistiske og personaliserede interventioner til fremme af metabolisk sundhed og mentalt velvære, og (3) at engagere primære læger til at bruge mHealth, hvis det er bevist acceptabelt og nyttigt i den langsigtede opfølgning af disse GDM-kvinder i poliklinikker og lokalsamfund. Vi håber at optimere de forebyggende tiltag i samfundet på længere sigt.

Baseret på ovenstående overvejelser vil udførelse af et randomiseret kontrolleret pilotforsøg give studieholdet mulighed for: (1) bedre at forstå kvindernes livsstilsadfærd og præferencer, (2) validere de apparater, der bruges til at måle livsstilsadfærd, (3) undersøge gennemførligheden af den foreslåede mHealth-intervention og personlig livsstilsanbefaling, (4) evaluere de indledende effekter og omkostningseffektiviteten af ​​interventionen, og (5) identificere andre fordele og potentielle risici ved den foreslåede idé.