Een door mobiele gezondheid ondersteunde leefstijlinterventie bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes (GDM) (Reverse-DM)

Een observatieperiode van 2 weken, gevolgd door een 8 weken durende parallelle 2-armige, single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met 60-80 multi-etnische gezonde vrouwen (Chinees, Maleis, Indiaas, anderen) met een leeftijd tussen 21 en 45 jaar met een eerdere diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Diabetes type 2 is de meest voorkomende vorm van diabetes en kan, indien onbehandeld of slecht behandeld, leiden tot schadelijke gezondheidsproblemen op de lange termijn, zoals hartaandoeningen, nieraandoeningen en beroertes. Diabetes type 2 is vaak gerelateerd aan levensstijl en ontwikkelt zich in de loop van de tijd; met de juiste interventies kan dit in sommige gevallen worden voorkomen. GDM staat voor Gestational Diabetes Mellitus en kan bij sommige zwangere vrouwen voorkomen, meestal vanaf week 24 van de zwangerschap. Vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes zijn ook in verband gebracht met een levenslang risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. In Singapore wordt geschat dat 4 op de 10 vrouwen met zwangerschapsdiabetes binnen vijf jaar na hun zwangerschap prediabetes of diabetes kunnen ontwikkelen. Daarom is postpartum follow-up essentieel voor het vroegtijdig opsporen, voorkomen of vertragen van de ontwikkeling van diabetes type 2 in deze groep.

De studie veronderstelt dat er een verband bestaat tussen het glykemisch profiel en de dagelijkse levensstijl (d.w.z. eetgedrag, lichamelijke activiteit, slaap en stress) bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes. De studie veronderstelt ook dat het haalbaar is om een ​​holistische benadering te hanteren en een gepersonaliseerde mHealth-interventie te introduceren om de metabole en mentale gezondheid te bevorderen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes. De studie is een parallelle 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum op basis van een toewijzingsverhouding van 1:1.

De studiearmen zijn; Groep 1 (Interventiegroep) en Groep 2 (Controlegroep). De studie begint met het verzamelen van basisgegevens (antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, biochemische tests, vragenlijsten) en 14-daagse observatie van interstitiële glucose en levensstijl (voeding, fysieke activiteit, slaap en stress). Alle proefpersonen, ongeacht hun groepstoewijzing, zullen de Oura-ring en de Oura-app gedurende de hele studie gebruiken. Elke proefpersoon die is gerandomiseerd naar groep 1 (interventiegroep) ontvangt bovendien de HealthifySG-app die gepersonaliseerde levensstijlinterventies biedt die 4 weken duren. Leefstijlaanbevelingen (gericht op dieet, lichaamsbeweging, slaap en stress) zullen wekelijks door het lid van het onderzoeksteam worden gegeven via de HealthifySG-app. Integendeel, proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar Groep 2 (controlegroep) zullen gedurende deze periode geen HealthifySGApp en leefstijlinterventies ontvangen. Vervolgens worden beide groepen gedurende 4 weken gevolgd.

Het algemene doel van het REVERSE DIABETES-programma is drieledig: (1) proactiever zijn in screening om vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes te identificeren in poliklinieken en de gemeenschap, (2) het potentieel verkennen van mobiele gezondheidsstrategieën (mHealth) om deze vrouwen te betrekken en holistische en gepersonaliseerde interventies te leveren voor het bevorderen van de metabole gezondheid en het mentale welzijn, en (3) om huisartsen te betrekken bij het gebruik van mHealth indien dit aanvaardbaar en nuttig is gebleken bij de follow-up op lange termijn van deze GDM-vrouwen in de poliklinieken en gemeenschappen. We hopen op termijn de preventieve maatregelen binnen de gemeenschap te optimaliseren.

Op basis van de bovenstaande overwegingen zou het onderzoeksteam door het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie in staat stellen om: (1) het levensstijlgedrag en de voorkeuren van de vrouwen beter te begrijpen, (2) de apparaten te valideren die worden gebruikt voor het meten van levensstijlgedrag, (3) de haalbaarheid van de voorgestelde mHealth-interventie en gepersonaliseerde levensstijlaanbeveling, (4) de eerste effecten en kosteneffectiviteit van de interventie evalueren, en (5) andere voordelen en potentiële risico's van het voorgestelde idee identificeren.