Mobilna interwencja dotycząca stylu życia sprzyjająca zdrowiu wśród kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie (GDM) (Reverse-DM)

2-tygodniowy okres obserwacji, po którym następuje 8-tygodniowe równoległe, dwuramienne, jednoośrodkowe badanie z randomizacją (RCT) obejmujące 60-80 wieloetnicznych zdrowych kobiet (Chinki, Malaje, Hinduski, inne) w wieku od 21 i 45 lat, u których wcześniej rozpoznano cukrzycę ciążową (GDM).

Cukrzyca typu 2 jest najczęstszym typem cukrzycy i jeśli nie jest leczona lub źle zarządzana, może prowadzić do szkodliwych długotrwałych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek i udar. Cukrzyca typu 2 jest często związana ze stylem życia i rozwija się w czasie; przy odpowiednich interwencjach w niektórych przypadkach można by tego uniknąć. GDM oznacza Gestational Diabetes Mellitus i może wystąpić u niektórych kobiet w ciąży, zwykle od 24 tygodnia ciąży. Kobiety z cukrzycą ciążową w wywiadzie są również związane z ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2 i chorób sercowo-naczyniowych przez całe życie. Szacuje się, że w Singapurze u 4 na 10 kobiet z GDM może rozwinąć się stan przedcukrzycowy lub cukrzyca w ciągu pięciu lat od ciąży. Dlatego obserwacja poporodowa jest niezbędna we wczesnym wykrywaniu, zapobieganiu lub opóźnianiu rozwoju cukrzycy typu 2 w tej grupie.

W badaniu postawiono hipotezę, że istnieje związek między profilem glikemii a codziennym stylem życia (tj. zachowania żywieniowe, aktywność fizyczna, sen i stres) wśród kobiet z GDM w wywiadzie. W badaniu postawiono również hipotezę, że możliwe jest przyjęcie holistycznego podejścia i wprowadzenie spersonalizowanej interwencji mHealth w celu promowania zdrowia metabolicznego i psychicznego wśród kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie. Badanie jest równoległym, 2-ramiennym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem opartym na stosunku alokacji 1:1.

Ramiona badawcze to; Grupa 1 (grupa interwencyjna) i grupa 2 (grupa kontrolna). Badanie rozpocznie się od zebrania danych wyjściowych (pomiary antropometryczne, skład ciała, testy biochemiczne, kwestionariusze) oraz 14-dniowej obserwacji glukozy śródtkankowej i stylu życia (dieta, aktywność fizyczna, sen i stres). Każdy uczestnik, niezależnie od przydziału do grupy, będzie korzystał z pierścienia Oura i aplikacji Oura przez cały czas trwania badania. Każdy pacjent przydzielony losowo do Grupy 1 (grupa interwencyjna) otrzyma dodatkowo aplikację HealthifySG, która zapewnia spersonalizowane interwencje dotyczące stylu życia trwające 4 tygodnie. Zalecenia dotyczące stylu życia (docelowa dieta, aktywność fizyczna, sen i stres) będą dostarczane przez członka zespołu badawczego za pośrednictwem aplikacji HealthifySG co tydzień. Wręcz przeciwnie, osoby przydzielone losowo do Grupy 2 (grupa kontrolna) nie otrzymają w tym okresie aplikacji HealthifySGApp ani interwencji związanych ze stylem życia. Następnie obie grupy będą obserwowane przez 4 tygodnie.

Ogólny cel programu REVERSE DIABETES obejmuje trzy obszary: (1) bycie bardziej proaktywnym w badaniach przesiewowych w celu identyfikacji kobiet z cukrzycą ciążową w wywiadzie w przychodniach i w społeczności, (2) zbadanie potencjału mobilnych strategii zdrowotnych (m-zdrowia) w celu zaangażować te kobiety i zapewnić holistyczne i spersonalizowane interwencje w celu promowania zdrowia metabolicznego i dobrego samopoczucia psychicznego oraz (3) zaangażować lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do korzystania z m-zdrowia, jeśli okaże się to akceptowalne i przydatne w długoterminowej obserwacji tych kobiet z cukrzycą ciążową w poliklinikach i społecznościach. Mamy nadzieję, że w dłuższej perspektywie zoptymalizujemy środki zapobiegawcze w społeczności.

Biorąc pod uwagę powyższe rozważania, przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania pozwoliłoby zespołowi badawczemu: (1) lepiej zrozumieć zachowania i preferencje związane ze stylem życia kobiet, (2) zweryfikować urządzenia służące do pomiaru zachowań związanych ze stylem życia, (3) zbadać wykonalność proponowanej interwencji mZdrowia i spersonalizowanej rekomendacji dotyczącej stylu życia, (4) ocenić wstępne efekty i opłacalność interwencji oraz (5) zidentyfikować inne korzyści i potencjalne ryzyko proponowanego pomysłu.