En mobil helseaktivert livsstilsintervensjon blant kvinner med historie med svangerskapsdiabetes (GDM) (Reverse-DM)

En 2-ukers observasjonsperiode, etterfulgt av en 8-ukers parallell 2-arms, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie (RCT) studie med 60-80 multietniske friske kvinner (kinesiske, malaysiske, indiske, andre) i alderen mellom 21 og 45 år som tidligere hadde diagnosen svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).

Type 2-diabetes er den vanligste typen diabetes, og hvis den ikke behandles eller behandles dårlig, kan den føre til skadelige langsiktige helseproblemer som hjertesykdom, nyresykdom og hjerneslag. Type 2 diabetes er ofte relatert til livsstil og utvikler seg over tid; med riktige inngrep kan det i noen tilfeller unngås. GDM står for Gestational Diabetes Mellitus og kan forekomme hos noen gravide kvinner, vanligvis fra uke 24 av svangerskapet. Kvinner med en historie med GDM har også vært knyttet til en livstidsrisiko for å utvikle diabetes type 2 og hjerte- og karsykdommer. I Singapore anslås det at 4 av 10 kvinner med GDM kan utvikle pre-diabetes eller diabetes innen fem år etter svangerskapet. Derfor er postpartum oppfølging avgjørende for tidlig påvisning av, forebygging eller forsinkelse av utviklingen av type 2 diabetes i denne gruppen.

Studien antar at det er en sammenheng mellom glykemisk profil og daglig livsstil (dvs. spiseatferd, fysisk aktivitet søvn og stress) blant kvinner med en historie med GDM. Studien antar også at det er mulig å ta i bruk en helhetlig tilnærming og introdusere en personlig mHealth-intervensjon for å fremme metabolsk og mental helse blant kvinner med en historie med GDM. Studien er en parallell 2-arm, enkeltsenter randomisert kontrollert studie basert på 1:1 allokeringsforhold.

Studiearmene er; Gruppe 1 (Intervensjonsgruppe) og Gruppe 2 (Kontrollgruppe). Studien vil begynne med baseline datainnsamling (antropometriske mål, kroppssammensetning, biokjemi-tester, spørreskjemaer) og 14-dagers observasjon av interstitiell glukose og livsstil (kosthold, fysisk aktivitet, søvn og stress). Hvert fag, uavhengig av gruppetildeling, vil bruke Oura ring og Oura App gjennom hele studietiden. Hvert forsøksperson randomisert til gruppe 1 (intervensjonsgruppe) vil i tillegg motta HealthifySG-appen som gir tilpassede livsstilsintervensjoner som varer i 4 uker. Livsstilsanbefalinger (målretting mot kosthold, fysisk aktivitet, søvn og stress) vil bli levert av studieteammedlem gjennom HealthifySG-appen på en ukentlig basis. Tvert imot, forsøkspersoner randomisert til gruppe 2 (kontrollgruppe) vil ikke motta HealthifySGApp og livsstilsintervensjoner i denne perioden. Deretter vil begge gruppene følges opp i 4 uker.

Det overordnede målet med REVERSE DIABETES-programmet er tredelt: (1) å være mer proaktiv i screening for å identifisere kvinner med en historie med GDM i poliklinikker og samfunnet, (2) å utforske potensialet til mobil helse (mHealth) strategier for å engasjere disse kvinnene og levere helhetlige og personlig tilpassede intervensjoner for å fremme metabolsk helse og mental velvære, og (3) å engasjere primærleger til å bruke mHealth hvis det er bevist akseptabelt og nyttig i langsiktig oppfølging av disse GDM-kvinnene i poliklinikker og lokalsamfunn. Vi håper å optimalisere de forebyggende tiltakene i samfunnet på sikt.

Basert på de ovennevnte betraktningene, ville gjennomføring av en randomisert kontrollert pilotstudie gjøre det mulig for studieteamet å: (1) bedre forstå kvinnenes livsstilsatferd og preferanser, (2) validere enhetene som brukes til å måle livsstilsatferd, (3) undersøke gjennomførbarheten av den foreslåtte mHealth-intervensjonen og den personlig tilpassede livsstilsanbefalingen, (4) evaluere de første effektene og kostnadseffektiviteten av intervensjonen, og (5) identifisere andre fordeler og potensiell risiko ved den foreslåtte ideen.