Mobilní intervence zaměřená na zdravý životní styl u žen s anamnézou gestačního diabetu (GDM) (Reverse-DM)

Dvoutýdenní pozorovací období, po kterém následuje 8týdenní paralelní dvouramenná, jednocentrická, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnující 60–80 multietnických zdravých žen (Čínky, Malajce, Indky, další) subjektů ve věku mezi 21 a 45 let, kteří měli předchozí diagnózu gestační diabetes mellitus (GDM).

Diabetes 2. typu je nejběžnějším typem diabetu a pokud se neléčí nebo je špatně řízen, může vést ke škodlivým dlouhodobým zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin a mrtvice. Diabetes 2. typu často souvisí s životním stylem a vyvíjí se v průběhu času; správnými zásahy by se tomu v některých případech dalo předejít. GDM je zkratka pro gestační diabetes mellitus a může se objevit u některých těhotných žen, obvykle od 24. týdne těhotenství. Ženy s anamnézou GDM byly také spojeny s celoživotním rizikem rozvoje diabetu 2. typu a kardiovaskulárního onemocnění. V Singapuru se odhaduje, že u 4 z 10 žen s GDM se může do pěti let po těhotenství rozvinout prediabetes nebo diabetes. Poporodní sledování je proto zásadní pro včasnou detekci, prevenci nebo oddálení rozvoje diabetu 2. typu u této skupiny.

Studie předpokládá, že existuje souvislost mezi glykemickým profilem a každodenním životním stylem (tj. stravovací návyky, fyzická aktivita, spánek a stres) u žen s anamnézou GDM. Studie také předpokládá, že je možné přijmout holistický přístup a zavést personalizovanou intervenci mHealth na podporu metabolického a duševního zdraví u žen s anamnézou GDM. Studie je paralelní dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem založená na alokačním poměru 1:1.

Studijní ramena jsou; Skupina 1 (intervenční skupina) a skupina 2 (kontrolní skupina). Studie bude zahájena sběrem výchozích dat (antropometrická měření, složení těla, biochemické testy, dotazníky) a 14denní sledování intersticiální glukózy a životního stylu (strava, fyzická aktivita, spánek a stres). Každý subjekt, bez ohledu na jeho skupinové rozdělení, bude používat Oura ring a Oura App po celou dobu trvání studie. Každý subjekt randomizovaný do skupiny 1 (intervenční skupina) navíc obdrží aplikaci HealthifySG, která poskytuje personalizované zásahy do životního stylu, které trvají po dobu 4 týdnů. Doporučení týkající se životního stylu (zacílení stravy, fyzické aktivity, spánku a stresu) bude doručovat člen studijního týmu prostřednictvím aplikace HealthifySG na týdenní bázi. Naopak subjekty randomizované do skupiny 2 (kontrolní skupina) během tohoto období neobdrží HealthifySGApp a zásahy do životního stylu. Následně budou obě skupiny sledovány po dobu 4 týdnů.

Celkový cíl programu REVERSE DIABETES je trojí: (1) být aktivnější při screeningu s cílem identifikovat ženy s anamnézou GDM na poliklinikách a v komunitě, (2) prozkoumat potenciál strategií mobilního zdraví (mHealth) zapojit tyto ženy a poskytovat holistické a personalizované intervence na podporu metabolického zdraví a duševní pohody a (3) zapojit lékaře primární péče do používání mHealth, pokud se ukáže jako přijatelné a užitečné při dlouhodobém sledování těchto GDM žen na poliklinikách a komunitách. Doufáme, že preventivní opatření v rámci komunity budeme dlouhodobě optimalizovat.

Na základě výše uvedených úvah by provedení pilotní randomizované kontrolované studie umožnilo studijnímu týmu: (1) lépe porozumět chování a preferencím životního stylu žen, (2) ověřit zařízení používaná pro měření životního stylu, (3) prověřit proveditelnost navrhovanou intervenci mHealth a doporučení osobního životního stylu, (4) zhodnotit počáteční účinky a nákladovou efektivitu intervence a (5) identifikovat další přínosy a potenciální rizika navrhované myšlenky.