Una intervención de estilo de vida habilitada para la salud móvil entre mujeres con antecedentes de diabetes gestacional (GDM) (Reverse-DM)

Un período de observación de 2 semanas, seguido de un estudio de ensayo controlado aleatorizado (RCT) paralelo de 2 brazos, de un solo centro, de 8 semanas que involucró a 60-80 mujeres sanas multiétnicas (chinas, malayas, indias, otras) sujetos con edades entre 21 y 45 años que tuvieran diagnóstico previo de Diabetes mellitus gestacional (DMG).

La diabetes tipo 2 es el tipo más común de diabetes y, si no se trata o no se controla adecuadamente, puede provocar problemas de salud perjudiciales a largo plazo, como enfermedades cardíacas, renales y accidentes cerebrovasculares. La diabetes tipo 2 a menudo está relacionada con el estilo de vida y se desarrolla con el tiempo; con las intervenciones adecuadas, podría evitarse en algunos casos. GDM significa Diabetes Mellitus Gestacional y puede ocurrir en algunas mujeres embarazadas, generalmente a partir de la semana 24 de embarazo. Las mujeres con antecedentes de DMG también se han relacionado con un riesgo de por vida de desarrollar diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. En Singapur, se estima que 4 de cada 10 mujeres con DMG podrían desarrollar prediabetes o diabetes dentro de los cinco años posteriores al embarazo. Por lo tanto, el seguimiento posparto es fundamental para la detección temprana, la prevención o el retraso del desarrollo de diabetes tipo 2 en este grupo.

El estudio plantea la hipótesis de que existe una asociación entre el perfil glucémico y el estilo de vida diario (es decir, conducta alimentaria, actividad física, sueño y estrés) entre mujeres con antecedentes de DMG. El estudio también plantea la hipótesis de que es factible adoptar un enfoque holístico e introducir una intervención de salud móvil personalizada para promover la salud metabólica y mental entre las mujeres con antecedentes de DMG. El estudio es un ensayo controlado aleatorizado paralelo de 2 brazos, de un solo centro, basado en una proporción de asignación de 1:1.

Los brazos de estudio son; Grupo 1 (Grupo de intervención) y Grupo 2 (Grupo de control). El estudio comenzará con la recopilación de datos de referencia (medidas antropométricas, composición corporal, pruebas bioquímicas, cuestionarios) y la observación de 14 días de glucosa intersticial y estilo de vida (dieta, actividad física, sueño y estrés). Cada sujeto, independientemente de su asignación de grupo, utilizará el anillo Oura y la aplicación Oura durante la duración del estudio. Cada sujeto asignado al azar al Grupo 1 (grupo de intervención) recibirá además la aplicación HealthifySG, que proporciona intervenciones de estilo de vida personalizadas que duran 4 semanas. Las recomendaciones de estilo de vida (dieta, actividad física, sueño y estrés) serán entregadas por el miembro del equipo del estudio a través de la aplicación HealthifySG semanalmente. Por el contrario, los sujetos aleatorizados al Grupo 2 (Grupo de control) no recibirán HealthifySGApp ni intervenciones de estilo de vida durante este período. Posteriormente, ambos grupos serán seguidos durante 4 semanas.

El objetivo general del programa DIABETES REVERSA tiene tres vertientes: (1) ser más proactivo en la detección para identificar a las mujeres con antecedentes de DMG en los policlínicos y la comunidad, (2) explorar el potencial de las estrategias de salud móvil (mHealth) para involucrar a estas mujeres y brindar intervenciones holísticas y personalizadas para promover la salud metabólica y el bienestar mental, y (3) involucrar a los médicos de atención primaria para que usen mHealth si se demuestra que es aceptable y útil en el seguimiento a largo plazo de estas mujeres con DMG en los policlínicos y las comunidades. Esperamos optimizar las medidas preventivas dentro de la comunidad a largo plazo.

Con base en las consideraciones anteriores, la realización de un ensayo controlado aleatorio piloto permitiría al equipo de estudio: (1) comprender mejor los comportamientos y preferencias de estilo de vida de las mujeres, (2) validar los dispositivos utilizados para medir los comportamientos de estilo de vida, (3) examinar la viabilidad de la intervención mHealth propuesta y la recomendación personalizada de estilo de vida, (4) evaluar los efectos iniciales y la rentabilidad de la intervención, y (5) identificar otros beneficios y riesgos potenciales de la idea propuesta.