Mobiiliterveyspohjainen elämäntapainterventio naisten keskuudessa, joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes (GDM) (Reverse-DM)

2 viikon havaintojakso, jota seurasi 8 viikon rinnakkainen 2-haarainen, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 60–80 monietnistä tervettä naista (kiinalainen, malaijilainen, intialainen jne.) iältään 21- ja 45-vuotiaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu raskausdiabetes (GDM).

Tyypin 2 diabetes on yleisin diabeteksen tyyppi, ja jos sitä ei hoideta tai sitä hoidetaan huonosti, se voi johtaa haitallisiin pitkäaikaisiin terveysongelmiin, kuten sydänsairauksiin, munuaissairauksiin ja aivohalvaukseen. Tyypin 2 diabetes liittyy usein elämäntapaan ja kehittyy ajan myötä; asianmukaisilla toimenpiteillä se voitaisiin joissain tapauksissa välttää. GDM on lyhenne sanoista Gestational Diabetes Mellitus, ja sitä voi esiintyä joillakin raskaana olevilla naisilla, yleensä raskausviikosta 24 alkaen. Naisten, joilla on ollut GDM, on myös yhdistetty elinikäiseen riskiin sairastua tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Singaporessa on arvioitu, että neljälle kymmenestä GDM-sairaudesta naisesta voi kehittyä esi- tai diabetes viiden vuoden kuluessa raskaudestaan. Siksi synnytyksen jälkeinen seuranta on välttämätöntä tyypin 2 diabeteksen varhaisessa havaitsemisessa, ehkäisemisessä tai hidastamisessa tässä ryhmässä.

Tutkimuksessa oletetaan, että glykeemisen profiilin ja päivittäisen elämäntavan välillä on yhteys (esim. syömiskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus, uni ja stressi) naisilla, joilla on ollut GDM. Tutkimuksessa oletetaan myös, että on mahdollista omaksua kokonaisvaltainen lähestymistapa ja ottaa käyttöön henkilökohtainen mHealth-interventio edistämään aineenvaihduntaa ja mielenterveyttä naisilla, joilla on aiemmin ollut GDM. Tutkimus on rinnakkainen 2-haarainen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka perustuu 1:1-allokaatiosuhteeseen.

Opiskeluvarret ovat; Ryhmä 1 (interventioryhmä) ja ryhmä 2 (valvontaryhmä). Tutkimus alkaa perustietojen keräämisellä (antropometriset mittaukset, kehon koostumus, biokemialliset testit, kyselylomakkeet) ja 14 päivän interstitiaalisen glukoosin ja elämäntapojen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni ja stressi) tarkkailulla. Jokainen oppiaine, riippumatta heidän ryhmäjakoistaan, käyttää Oura-rengasta ja Oura-sovellusta koko opiskelun ajan. Jokainen ryhmään 1 (interventioryhmään) satunnaistettu koehenkilö saa lisäksi HealthifySG-sovelluksen, joka tarjoaa yksilöllisiä elämäntapainterventioita, jotka kestävät 4 viikkoa. Tutkimusryhmän jäsen toimittaa elämäntapasuosituksia (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, uni ja stressi) HealthifySG-sovelluksen kautta viikoittain. Päinvastoin, ryhmään 2 (vertailuryhmään) satunnaistetut koehenkilöt eivät saa HealthifySGAppia ja elämäntapainterventioita tänä aikana. Sen jälkeen molempia ryhmiä seurataan 4 viikon ajan.

REVERSE DIABETES -ohjelman yleistavoite on kolmiosainen: (1) olla aktiivisempi seulonnassa sellaisten naisten tunnistamiseksi, joilla on aiemmin ollut GDM poliklinikoissa ja yhteisössä, (2) tutkia mobiiliterveysstrategioiden (mHealth) mahdollisuuksia ottaa nämä naiset mukaan ja tarjota kokonaisvaltaisia ​​ja henkilökohtaisia ​​toimenpiteitä aineenvaihdunnan terveyden ja henkisen hyvinvoinnin edistämiseksi, ja (3) saada perusterveydenhuollon lääkärit käyttämään mTerveyttä, jos se osoittautuu hyväksyttäväksi ja hyödylliseksi näiden GDM-naisten pitkän aikavälin seurannassa poliklinikoissa ja yhteisöissä. Toivomme voivamme optimoida ennaltaehkäiseviä toimia yhteisössä pitkällä aikavälillä.

Edellä olevien näkökohtien perusteella satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen suorittaminen antaisi tutkimusryhmälle mahdollisuuden: (1) ymmärtää paremmin naisten elämäntapakäyttäytymistä ja -mieltymyksiä, (2) validoida elämäntapakäyttäytymisen mittaamiseen käytetyt laitteet, (3) tutkia ehdotettu mTerveys-interventio ja henkilökohtainen elämäntapasuositus, (4) arvioida toimenpiteen alkuvaikutukset ja kustannustehokkuus ja (5) tunnistaa ehdotetun idean muut hyödyt ja mahdolliset riskit.