Мобильное вмешательство в образ жизни с опорой на здоровье среди женщин с гестационным диабетом в анамнезе (ГСД) (Reverse-DM)

Двухнедельный период наблюдения, за которым последовало 8-недельное параллельное двухгрупповое одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 60–80 многоэтнических здоровых женщин (китаянок, малайцев, индийцев и др.) в возрасте от 21 и 45 лет, у которых ранее был диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД).

Диабет 2 типа является наиболее распространенным типом диабета и, если его не лечить или плохо контролировать, может привести к пагубным долгосрочным проблемам со здоровьем, таким как болезни сердца, болезни почек и инсульт. Диабет 2 типа часто связан с образом жизни и развивается со временем; при правильном вмешательстве в некоторых случаях этого можно было бы избежать. ГСД расшифровывается как гестационный сахарный диабет и может возникать у некоторых беременных женщин, обычно с 24-й недели беременности. Женщины с ГСД в анамнезе также были связаны с пожизненным риском развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. По оценкам, в Сингапуре у 4 из 10 женщин с ГСД может развиться предиабет или диабет в течение пяти лет после беременности. Таким образом, послеродовое наблюдение необходимо для раннего выявления, предотвращения или задержки развития диабета 2 типа в этой группе.

В исследовании предполагается, что существует связь между гликемическим профилем и повседневным образом жизни (т. пищевое поведение, физическая активность, сон и стресс) у женщин с ГСД в анамнезе. В исследовании также выдвигается гипотеза о возможности применения целостного подхода и внедрения персонализированного вмешательства мобильного здравоохранения для улучшения метаболического и психического здоровья женщин с ГСД в анамнезе. Исследование представляет собой параллельное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, основанное на соотношении распределения 1:1.

Оружие исследования; Группа 1 (группа вмешательства) и группа 2 (группа контроля). Исследование начнется со сбора исходных данных (антропометрические показатели, состав тела, биохимические тесты, анкеты) и 14-дневного наблюдения за интерстициальной глюкозой и образом жизни (диета, физическая активность, сон и стресс). Каждый субъект, независимо от его принадлежности к группе, будет использовать кольцо Oura и приложение Oura на протяжении всего исследования. Каждый субъект, рандомизированный в группу 1 (группа вмешательства), дополнительно получит приложение HealthifySG, которое обеспечивает персонализированные вмешательства в образ жизни, которые длятся 4 недели. Рекомендации по образу жизни (ориентация на диету, физическую активность, сон и стресс) будут предоставляться членом исследовательской группы через приложение HealthifySG еженедельно. Напротив, субъекты, рандомизированные в группу 2 (контрольная группа), не будут получать HealthifySGApp и вмешательства в образ жизни в течение этого периода. Впоследствии обе группы будут наблюдаться в течение 4 недель.

Общая цель программы REVERSE DIABETES состоит из трех частей: (1) быть более активным в скрининге для выявления женщин с ГСД в анамнезе в поликлиниках и по месту жительства, (2) изучить потенциал стратегий мобильного здравоохранения (mHealth) для привлекать этих женщин и проводить целостные и персонализированные вмешательства для улучшения метаболического здоровья и психического благополучия, а также (3) привлекать врачей первичной медико-санитарной помощи к использованию мобильного здравоохранения, если доказано, что оно приемлемо и полезно в долгосрочном наблюдении за этими женщинами с ГСД в поликлиниках и сообществах. Мы надеемся оптимизировать превентивные меры внутри сообщества в долгосрочной перспективе.

Исходя из вышеизложенного, проведение экспериментального рандомизированного контролируемого исследования позволит исследовательской группе: (1) лучше понять образ жизни и предпочтения женщин, (2) проверить устройства, используемые для измерения образа жизни, (3) изучить осуществимость предлагаемое вмешательство мобильного здравоохранения и индивидуальные рекомендации по образу жизни, (4) оценить первоначальные эффекты и экономическую эффективность вмешательства и (5) определить другие преимущества и потенциальный риск предложенной идеи.