Un intervento sullo stile di vita abilitato alla salute mobile tra le donne con storia di diabete gestazionale (GDM) (Reverse-DM)

Un periodo di osservazione di 2 settimane, seguito da uno studio randomizzato controllato (RCT) a 2 bracci paralleli di 8 settimane che ha coinvolto 60-80 donne sane multietniche (cinesi, malesi, indiane, altre) di età compresa tra 21 e 45 anni che avevano una precedente diagnosi di diabete mellito gestazionale (GDM).

Il diabete di tipo 2 è il tipo più comune di diabete e, se non trattato o mal gestito, può portare a problemi di salute dannosi a lungo termine come malattie cardiache, malattie renali e ictus. Il diabete di tipo 2 è spesso correlato allo stile di vita e si sviluppa nel tempo; con opportuni interventi, potrebbe essere evitato in alcuni casi. GDM è l'acronimo di Gestational Diabetes Mellitus e può verificarsi in alcune donne in gravidanza, di solito dalla settimana 24 di gravidanza. Le donne con una storia di GDM sono state anche collegate a un rischio per tutta la vita di sviluppare diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. A Singapore, si stima che 4 donne su 10 con GDM potrebbero sviluppare pre-diabete o diabete entro cinque anni dalla gravidanza. Pertanto, il follow-up postpartum è essenziale per la diagnosi precoce, la prevenzione o il ritardo dello sviluppo del diabete di tipo 2 in questo gruppo.

Lo studio ipotizza che esista un'associazione tra profilo glicemico e stile di vita quotidiano (es. comportamento alimentare, attività fisica, sonno e stress) tra le donne con una storia di GDM. Lo studio ipotizza inoltre che sia possibile adottare un approccio olistico e introdurre un intervento di mHealth personalizzato per promuovere la salute metabolica e mentale tra le donne con una storia di GDM. Lo studio è uno studio controllato randomizzato a centro singolo a 2 bracci parallelo basato su un rapporto di allocazione 1:1.

I bracci dello studio sono; Gruppo 1 (gruppo di intervento) e Gruppo 2 (gruppo di controllo). Lo studio inizierà con la raccolta dei dati di base (misure antropometriche, composizione corporea, test biochimici, questionari) e l'osservazione di 14 giorni del glucosio interstiziale e dello stile di vita (dieta, attività fisica, sonno e stress). Ogni soggetto, indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, utilizzerà Oura ring e Oura App per tutta la durata dello studio. Ogni soggetto randomizzato al Gruppo 1 (gruppo di intervento) riceverà inoltre l'app HealthifySG che fornisce interventi personalizzati sullo stile di vita che durano per 4 settimane. Le raccomandazioni sullo stile di vita (dieta mirata, attività fisica, sonno e stress) verranno fornite dal membro del team di studio tramite l'app HealthifySG su base settimanale. Al contrario, i soggetti randomizzati al Gruppo 2 (gruppo di controllo) non riceveranno HealthifySGApp e gli interventi sullo stile di vita durante questo periodo. Successivamente, entrambi i gruppi saranno seguiti per 4 settimane.

L'obiettivo generale del programma REVERSE DIABETES è su tre fronti: (1) essere più proattivi nello screening per identificare le donne con una storia di GDM nei policlinici e nella comunità, (2) esplorare il potenziale delle strategie di salute mobile (mHealth) per coinvolgere queste donne e fornire interventi olistici e personalizzati per promuovere la salute metabolica e il benessere mentale e (3) coinvolgere i medici di base a utilizzare mHealth se dimostrato accettabile e utile nel follow-up a lungo termine di queste donne GDM nei policlinici e nelle comunità. Speriamo di ottimizzare le misure preventive all'interno della comunità a lungo termine.

Sulla base delle considerazioni di cui sopra, condurre uno studio pilota randomizzato controllato consentirebbe al gruppo di studio di: (1) comprendere meglio i comportamenti e le preferenze dello stile di vita delle donne, (2) convalidare i dispositivi utilizzati per misurare i comportamenti dello stile di vita, (3) esaminare la fattibilità di l'intervento mHealth proposto e la raccomandazione sullo stile di vita personalizzato, (4) valutare gli effetti iniziali e il rapporto costo-efficacia dell'intervento e (5) identificare altri benefici e rischi potenziali dell'idea proposta.