リスクのある医療患者における入院後の下肢の静脈血栓症の発生率と危険因子 (MTE)
2024年3月14日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
チュニジアでは、入院後の下肢静脈血栓症 (TVMI) の発生率に関して、症候性または無症候性にかかわらず、利用可能なデータは限られています。
血栓予防戦略は、確かにこの合併症の発生率とその重症度に依存します。
この研究では、48 時間以上の入院後に急性病状で退院した、十分に特徴付けられた患者のコホートで、TVMI の体系的なスクリーニングを実施しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、退院後 6 週間で 48 時間以上入院した後の患者の前向き追跡調査です。
研究は倫理委員会によって承認されなければならず、すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを与えられます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：NOUIRA Semir, PR
- 電話番号：216 73106000
- メール：semir.nouira@rns.tn
研究場所
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Monastir、チュニジア、5060
- 募集
- Nouira
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コンタクト：
- bel hadj ali khaoula, MD
- 電話番号：73106046
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コンタクト：
- Nouira Semir, professor
- 電話番号：73106046
- メール：semir.nouira@rns.tn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者には、40 歳以上で、急性疾患のために 48 時間以上入院している成人が含まれていました
説明
包含基準:
- 40歳以上の成人を含む患者
- 急性疾患で 48 時間以上入院している 心不全、活動性がん、急性虚血性脳卒中、感染症、炎症性疾患、急性呼吸不全）
- 中等度または重度の不動、血栓症の病歴（因子 C または S 欠乏症など）、体格指数 30 kg/m2 により MIVT のリスクがある患者。
除外基準:
- 48歳未満で入院
- 集中治療を必要とする患者、認知障害のある患者、SARS-CoV-2 感染症で入院した患者、または入院期間が 2 日未満の患者、心房細動や ETD などの抗凝固療法 (治療) の既存の理由がある患者、および退院時の最初の超音波検査で MIVT が発見された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-静脈または動脈血栓塞栓症を示唆する症状の存在
時間枠：7日目
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最初の連絡は退院後 7 日目に行われ、電話で行われます。
患者は、静脈または動脈の血栓塞栓症を示唆する症状の存在について尋ねられます：狭心症、呼吸困難、末梢浮腫、下肢の痛み、またはその他の新しい症状
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-静脈または動脈血栓塞栓症を示唆する症状の存在
時間枠：day45
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D45 に、患者は再び病院で診察されます。
同じ日に、同じ症状が求められ、下肢の 2 回目の静脈ドップラー超音波検査が行われます。
PEが疑われる場合は、肺CT血管造影も行われます。
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day45
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：nouira semir, Pr、CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (推定)
2024年8月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。