Częstość występowania i czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej kończyn dolnych po hospitalizacji u pacjentów z grup ryzyka (MTE)
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
W Tunezji dostępne dane dotyczące częstości występowania zakrzepicy żylnej kończyn dolnych (TVMI) po hospitalizacji, zarówno objawowej, jak i subklinicznej, są ograniczone.
Strategia profilaktyki przeciwzakrzepowej będzie z pewnością uzależniona od częstości występowania tego powikłania i jego ciężkości.
W tym badaniu przeprowadziliśmy systematyczne badania przesiewowe w kierunku TVMI w dobrze scharakteryzowanej kohorcie pacjentów wypisanych po hospitalizacji > 48 godzin z powodu ostrego stanu chorobowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Jest to prospektywna obserwacja pacjentów po hospitalizacji przez ponad 48 godzin 6 tygodni po wypisie.
Badanie musi zostać zatwierdzone przez komisję etyczną, a wszyscy pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NOUIRA Semir, PR
- Numer telefonu: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5060
- Rekrutacyjny
- Nouira
-
Kontakt:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Numer telefonu: 73106046
-
Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Numer telefonu: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to dorośli w wieku co najmniej 40 lat, hospitalizowani przez ponad 48 godzin z powodu ostrej choroby medycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów obejmowało dorosłych w wieku co najmniej 40 lat
- hospitalizowany przez ponad 48 godzin z powodu ostrej choroby (tj. niewydolność serca, aktywny nowotwór, ostry udar niedokrwienny, choroby zakaźne, choroby zapalne i ostra niewydolność oddechowa)
- pacjenci zagrożeni MIVT z powodu umiarkowanego lub ciężkiego unieruchomienia, trombofilia w wywiadzie (niedobór czynnika C lub S itp.), wskaźnik masy ciała 30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizowanych krócej niż 48
- pacjenci wymagający intensywnej terapii, pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, pacjenci przyjęci z powodu zakażenia SARS-CoV-2 lub pacjenci przebywający w szpitalu <2 dni, pacjenci z istniejącym wcześniej powodem do leczenia przeciwkrzepliwego (terapeutycznego), takim jak migotanie przedsionków lub ETD oraz pacjentów, u których MIVT wykryto podczas pierwszego badania ultrasonograficznego po wypisie ze szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność jakichkolwiek objawów sugerujących żylną lub tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Pierwszy kontakt miał miejsce w 7. dobie po wypisie ze szpitala i odbywa się telefonicznie.
Pacjenci zostaną zapytani o obecność jakichkolwiek objawów sugerujących żylną lub tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową: dusznicę bolesną, duszność, obrzęki obwodowe, ból kończyn dolnych lub inny nowy objaw
|
Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność jakichkolwiek objawów sugerujących żylną lub tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: dzień 45
|
Dnia 45 pacjent ponownie trafi do szpitala.
W tym samym dniu będą poszukiwane te same objawy i wykonane zostanie drugie USG dopplerowskie żył kończyn dolnych.
W przypadku podejrzenia PE wykonuje się również angiografię TK płuc.
|
dzień 45
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTE 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .