Alaraajojen laskimotromboosin ilmaantuvuus ja riskitekijät sairaalahoidon jälkeen riskipotilailla (MTE)
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Tunisiassa saatavilla olevat tiedot alaraajojen laskimotromboosin (TVMI) esiintyvyydestä sairaalahoidon jälkeen ovat rajalliset, olipa kyseessä oireinen tai subkliiniset syyt.
Tromboprofylaktinen strategia riippuu varmasti tämän komplikaation esiintyvyydestä ja sen vakavuudesta.
Tässä tutkimuksessa suoritimme systemaattisen TVMI-seulonnan hyvin karakterisoidulle potilaiden ryhmälle, jotka kotiutettiin sairaalahoidon jälkeen >48 tuntia akuutin sairauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potilaiden tuleva seuranta sairaalahoidon jälkeen yli 48 tuntia 6 viikkoa kotiutumisen jälkeen.
Eettisen komitean on hyväksyttävä tutkimus, ja kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumuksensa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NOUIRA Semir, PR
- Puhelinnumero: 216 73106000
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5060
- Rekrytointi
- Nouira
-
Ottaa yhteyttä:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Puhelinnumero: 73106046
-
Ottaa yhteyttä:
- Nouira Semir, professor
- Puhelinnumero: 73106046
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita olivat vähintään 40-vuotiaat aikuiset, jotka olivat sairaalahoidossa yli 48 tuntia akuutin sairauden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden joukossa oli vähintään 40-vuotiaita aikuisia
- sairaalahoidossa yli 48 tuntia akuutin sairauden vuoksi (esim. sydämen vajaatoiminta, aktiivinen syöpä, akuutti iskeeminen aivohalvaus, infektiotaudit, tulehdussairaus ja akuutti hengitysvajaus)
- potilaat, joilla on MIVT-riski keskivaikean tai vaikean liikkumattomuuden vuoksi, anamneesissa trombofilia (C- tai S-tekijän puutos jne.), painoindeksi 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalassa alle 48
- potilaat, jotka tarvitsivat tehohoitoa, potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, potilaat, jotka on otettu SARS-CoV-2-infektion vuoksi tai potilaat, jotka ovat olleet sairaalassa alle 2 päivää, potilaat, joilla on jo olemassa syy antikoagulaatioon (terapeuttiseen), kuten eteisvärinä tai ETD ja potilaat, joilla MIVT havaitaan ensimmäisessä ultraäänitutkimuksessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimo- tai valtimotromboemboliaan viittaavien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Ensimmäinen yhteydenotto tapahtui 7. päivänä sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja se tapahtuu puhelimitse.
Potilailta kysytään mahdollisista laskimo- tai valtimotromboemboliaan viittaavista oireista: angina pectoris, hengenahdistus, perifeerinen turvotus, alaraajojen kipu tai jokin muu uusi oire
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimo- tai valtimotromboemboliaan viittaavien oireiden esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 45
|
Päivänä 45 potilas nähdään uudelleen sairaalassa.
Samana päivänä etsitään samoja oireita ja tehdään toinen alaraajojen laskimodoppler-ultraääni.
Jos epäillään PE, tehdään myös keuhkojen CT-angiografia.
|
päivä 45
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTE 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .