Incidencia y factores de riesgo de la trombosis venosa de miembros inferiores después de la hospitalización en pacientes médicos de riesgo (MTE)
14 de marzo de 2024 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
En Túnez, los datos disponibles son limitados en cuanto a la incidencia de trombosis venosa de los miembros inferiores (TVMI) post-hospitalización, ya sea sintomática o subclínica.
La estrategia tromboprofiláctica seguramente dependerá de la incidencia de esta complicación y de su gravedad.
En este estudio, realizamos una detección sistemática de TVMI en una cohorte bien caracterizada de pacientes dados de alta después de una hospitalización > 48 h por una afección médica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se trata de un seguimiento prospectivo de pacientes tras hospitalización superior a 48 horas 6 semanas tras el alta.
El estudio debe ser aprobado por el comité de ética y todos los pacientes habrán dado su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NOUIRA Semir, PR
- Número de teléfono: 216 73106000
- Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5060
- Reclutamiento
- Nouira
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Contacto:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Número de teléfono: 73106046
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Contacto:
- Nouira Semir, professor
- Número de teléfono: 73106046
- Correo electrónico: semir.nouira@rns.tn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles incluyeron adultos de al menos 40 años de edad, hospitalizados durante más de 48 horas por una enfermedad médica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes incluidos adultos de al menos 40 años de edad
- hospitalizado por más de 48 horas por una enfermedad médica aguda (es decir, insuficiencia cardiaca, cáncer activo, ictus isquémico agudo, enfermedades infecciosas, enfermedad inflamatoria e insuficiencia respiratoria aguda)
- pacientes con riesgo de TVMI por inmovilidad moderada o grave, antecedentes de trombofilia (déficit de factor C o S, etc.), índice de masa corporal de 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- hospitalizado por menos de 48
- pacientes que requirieron cuidados intensivos, pacientes con deterioro cognitivo, pacientes ingresados por infección por SARS-CoV-2 o pacientes con estancia hospitalaria < 2 días, pacientes con motivo preexistente de anticoagulación (terapéutica), como fibrilación auricular o ETD y pacientes en los que se descubre MIVT en el primer examen de ultrasonido al alta hospitalaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de cualquier síntoma sugestivo de enfermedad tromboembólica venosa o arterial
Periodo de tiempo: Dia7
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El primer contacto se produjo el día 7 tras el alta hospitalaria y se realiza por teléfono.
Se preguntará a los pacientes sobre la presencia de cualquier síntoma sugestivo de enfermedad tromboembólica venosa o arterial: angina, disnea, edema periférico, dolor en miembros inferiores o cualquier otro síntoma nuevo
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Dia7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de cualquier síntoma sugestivo de enfermedad tromboembólica venosa o arterial
Periodo de tiempo: dia45
|
En D45, el paciente será visto nuevamente en el hospital.
El mismo día se buscarán los mismos síntomas y se realizará una segunda ecografía Doppler venosa de miembros inferiores.
Si se sospecha una EP, también se realizará una angiografía por TC pulmonar.
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dia45
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTE 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .