Forekomst og risikofaktorer for venøs trombose i underekstremitetene etter sykehusinnleggelse hos medisinske risikopasienter (MTE)
14. mars 2024 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
I Tunisia er tilgjengelige data begrenset angående forekomsten av venøs trombose i underekstremiteter (TVMI) etter sykehusinnleggelse, enten symptomatisk eller subklinisk.
Den tromboprofylaktiske strategien vil helt sikkert avhenge av forekomsten av denne komplikasjonen og dens alvorlighetsgrad.
I denne studien utførte vi en systematisk screening for TVMI i en godt karakterisert kohort av pasienter som ble utskrevet etter sykehusinnleggelse >48 timer for en akutt medisinsk tilstand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv oppfølging av pasienter etter innleggelse i mer enn 48 timer 6 uker etter utskrivning.
Studien må godkjennes av den etiske komiteen og alle pasienter skal ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: NOUIRA Semir, PR
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5060
- Rekruttering
- Nouira
-
Ta kontakt med:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Telefonnummer: 73106046
-
Ta kontakt med:
- Nouira Semir, professor
- Telefonnummer: 73106046
- E-post: semir.nouira@rns.tn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte pasienter inkluderte voksne i alderen minst 40 år, innlagt på sykehus i mer enn 48 timer for en akutt medisinsk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter inkluderte voksne i alderen minst 40 år
- innlagt på sykehus i mer enn 48 timer for en akutt medisinsk sykdom (dvs. hjertesvikt, aktiv kreft, akutt iskemisk hjerneslag, infeksjonssykdommer, inflammatorisk sykdom og respirasjonssvikt akutt)
- pasienter med risiko for MIVT på grunn av moderat eller alvorlig immobilitet, historie med trombofili (faktor C- eller S-mangel, etc.), kroppsmasseindeks på 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- innlagt på sykehus i mindre enn 48
- pasienter som trengte intensivbehandling, pasienter med kognitiv svikt, pasienter innlagt for SARS-CoV-2-infeksjon eller pasienter med sykehusopphold <2 dager, pasienter med en forhåndseksisterende årsak til antikoagulasjon (terapeutisk), som atrieflimmer eller ETD og pasienter der MIVT oppdages ved første ultralydundersøkelse ved utskrivning fra sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av symptomer som tyder på venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom
Tidsramme: Dag 7
|
Første kontakt fant sted dag 7 etter utskrivning fra sykehuset og gjøres per telefon.
Pasientene vil bli spurt om tilstedeværelsen av symptomer som tyder på venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom: angina, dyspné, perifert ødem, smerter i underekstremitetene eller andre nye symptomer
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av symptomer som tyder på venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom
Tidsramme: dag 45
|
På D45 vil pasienten bli sett igjen på sykehuset.
Samme dag vil de samme symptomene bli søkt og en andre venøs Doppler-ultralyd av underekstremitetene vil bli utført.
Ved mistanke om PE vil det også bli utført en lunge-CT angiografi.
|
dag 45
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTE 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .