Häufigkeit und Risikofaktoren von Venenthrombosen der unteren Extremitäten nach Krankenhausaufenthalt bei medizinischen Risikopatienten (MTE)
14. März 2024 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
In Tunesien sind die verfügbaren Daten zur Inzidenz von Venenthrombosen der unteren Extremitäten (TVMI) nach einem Krankenhausaufenthalt, ob symptomatisch oder subklinisch, begrenzt.
Die thromboprophylaktische Strategie wird sicherlich von der Inzidenz dieser Komplikation und ihrer Schwere abhängen.
In dieser Studie führten wir ein systematisches Screening auf TVMI in einer gut charakterisierten Kohorte von Patienten durch, die nach einem Krankenhausaufenthalt > 48 Stunden wegen einer akuten Erkrankung entlassen wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Nachbeobachtung von Patienten nach einem Krankenhausaufenthalt von mehr als 48 Stunden 6 Wochen nach der Entlassung.
Die Studie muss von der Ethikkommission genehmigt werden und alle Patienten müssen ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NOUIRA Semir, PR
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5060
- Rekrutierung
- Nouira
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Kontakt:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Telefonnummer: 73106046
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Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Telefonnummer: 73106046
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den teilnahmeberechtigten Patienten gehörten Erwachsene im Alter von mindestens 40 Jahren, die aufgrund einer akuten medizinischen Erkrankung länger als 48 Stunden im Krankenhaus waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Patienten gehörten Erwachsene im Alter von mindestens 40 Jahren
- für mehr als 48 Stunden wegen einer akuten medizinischen Erkrankung (d. h. Herzinsuffizienz, aktiver Krebs, akuter ischämischer Schlaganfall, Infektionskrankheiten, entzündliche Erkrankungen und akute Ateminsuffizienz)
- Patienten mit MIVT-Risiko aufgrund mäßiger oder schwerer Immobilität, Thrombophilie in der Anamnese (Faktor-C- oder -S-Mangel usw.), Body-Mass-Index von 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Krankenhaus für weniger als 48
- Intensivpatienten, Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, Patienten, die wegen einer SARS-CoV-2-Infektion aufgenommen wurden oder Patienten mit einem Krankenhausaufenthalt < 2 Tage, Patienten mit einem vorbestehenden Grund für eine Antikoagulation (therapeutisch), wie z. B. Vorhofflimmern oder ETD und Patienten, bei denen MIVT bei der ersten Ultraschalluntersuchung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus entdeckt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Symptomen, die auf eine venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankung hindeuten
Zeitfenster: Tag7
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Der Erstkontakt fand am 7. Tag nach Entlassung aus dem Krankenhaus statt und erfolgt telefonisch.
Die Patienten werden nach Symptomen befragt, die auf eine venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankung hindeuten: Angina pectoris, Dyspnoe, periphere Ödeme, Schmerzen in den unteren Gliedmaßen oder andere neue Symptome
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Tag7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Symptomen, die auf eine venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankung hindeuten
Zeitfenster: tag45
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Am Tag 45 wird der Patient erneut im Krankenhaus gesehen.
Am selben Tag werden die gleichen Symptome gesucht und ein zweiter venöser Doppler-Ultraschall der unteren Extremitäten durchgeführt.
Bei Verdacht auf PE wird zusätzlich eine Lungen-CT-Angiographie durchgeführt.
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tag45
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTE 2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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