Výskyt a rizikové faktory žilní trombózy dolních končetin po hospitalizaci u rizikových pacientů (MTE)
14. března 2024 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
V Tunisku jsou dostupné údaje o incidenci venózní trombózy dolních končetin (TVMI) po hospitalizaci omezené, ať už symptomatické nebo subklinické.
Tromboprofylaktická strategie bude jistě záviset na výskytu této komplikace a její závažnosti.
V této studii jsme provedli systematický screening na TVMI u dobře charakterizované kohorty pacientů propuštěných po hospitalizaci > 48 hodin pro akutní zdravotní stav.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Jedná se o prospektivní sledování pacientů po hospitalizaci delší než 48 hodin 6 týdnů po propuštění.
Studie musí být schválena etickou komisí a všichni pacienti budou mít písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: NOUIRA Semir, PR
- Telefonní číslo: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5060
- Nábor
- Nouira
-
Kontakt:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Telefonní číslo: 73106046
-
Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Telefonní číslo: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi způsobilé pacienty patřili dospělí ve věku alespoň 40 let, hospitalizovaní déle než 48 hodin pro akutní zdravotní onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti zahrnovali dospělé ve věku alespoň 40 let
- hospitalizován déle než 48 hodin pro akutní zdravotní onemocnění (tj. srdeční selhání, aktivní rakovina, akutní ischemická cévní mozková příhoda, infekční onemocnění, zánětlivá onemocnění a akutní respirační selhání)
- pacienti s rizikem MIVT z důvodu středně těžké nebo těžké imobility, trombofilie v anamnéze (nedostatek faktoru C nebo S atd.), index tělesné hmotnosti 30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- hospitalizována méně než 48
- pacienti, kteří vyžadovali intenzivní péči, pacienti s kognitivní poruchou, pacienti přijatí pro infekci SARS-CoV-2 nebo pacienti s pobytem v nemocnici kratší než 2 dny, pacienti s již existujícím důvodem pro antikoagulaci (terapeutickou), jako je fibrilace síní nebo ETD a pacientů, u kterých je MIVT zjištěna při prvním ultrazvukovém vyšetření po propuštění z nemocnice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost jakýchkoli příznaků naznačujících žilní nebo arteriální tromboembolické onemocnění
Časové okno: Den 7
|
První kontakt proběhl 7. den po propuštění z nemocnice a probíhá telefonicky.
Pacienti budou dotázáni na přítomnost jakýchkoli příznaků připomínajících žilní nebo arteriální tromboembolické onemocnění: angina pectoris, dyspnoe, periferní edém, bolest dolních končetin nebo jakýkoli jiný nový příznak
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost jakýchkoli příznaků naznačujících žilní nebo arteriální tromboembolické onemocnění
Časové okno: den 45
|
Na D45 bude pacient znovu vidět v nemocnici.
Ve stejný den budou hledány stejné příznaky a proveden druhý žilní dopplerovský ultrazvuk dolních končetin.
Při podezření na PE se provede i plicní CT angiografie.
|
den 45
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTE 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .