Incidenza e fattori di rischio di trombosi venosa degli arti inferiori dopo il ricovero in pazienti medici a rischio (MTE)
14 marzo 2024 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
In Tunisia, i dati disponibili sono limitati per quanto riguarda l'incidenza di trombosi venosa degli arti inferiori (TVMI) post-ricovero, sia sintomatica che subclinica.
La strategia tromboprofilattica dipenderà sicuramente dall'incidenza di questa complicanza e dalla sua gravità.
In questo studio, abbiamo eseguito uno screening sistematico per TVMI in una coorte ben caratterizzata di pazienti dimessi dopo il ricovero > 48 ore per una condizione medica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è un follow-up prospettico dei pazienti dopo il ricovero in ospedale per più di 48 ore 6 settimane dopo la dimissione.
Lo studio deve essere approvato dal comitato etico e tutti i pazienti avranno dato il loro consenso informato scritto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: NOUIRA Semir, PR
- Numero di telefono: 216 73106000
- Email: semir.nouira@rns.tn
Luoghi di studio
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Monastir, Tunisia, 5060
- Reclutamento
- Nouira
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Contatto:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Numero di telefono: 73106046
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Contatto:
- Nouira Semir, professor
- Numero di telefono: 73106046
- Email: semir.nouira@rns.tn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili includevano adulti di almeno 40 anni, ricoverati in ospedale per più di 48 ore per una malattia medica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti includevano adulti di almeno 40 anni
- ricoverato in ospedale per più di 48 ore per una malattia medica acuta (es. insufficienza cardiaca, cancro attivo, ictus ischemico acuto, malattie infettive, malattia infiammatoria e insufficienza respiratoria acuta)
- pazienti a rischio di MIVT a causa di immobilità moderata o grave, storia di trombofilia (carenza di fattore C o S, ecc.), indice di massa corporea di 30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- ricoverato per meno di 48 anni
- pazienti che hanno richiesto terapia intensiva, pazienti con compromissione cognitiva, pazienti ricoverati per infezione da SARS-CoV-2 o pazienti con una degenza ospedaliera <2 giorni, pazienti con un motivo preesistente di terapia anticoagulante (terapeutica), come fibrillazione atriale o ETD e pazienti in cui MIVT viene scoperto al primo esame ecografico alla dimissione dall'ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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presenza di qualsiasi sintomo indicativo di malattia tromboembolica venosa o arteriosa
Lasso di tempo: Giorno7
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Il primo contatto è avvenuto il giorno 7 dopo la dimissione dall'ospedale ed è avvenuto per telefono.
I pazienti saranno interrogati sulla presenza di qualsiasi sintomo indicativo di malattia tromboembolica venosa o arteriosa: angina, dispnea, edema periferico, dolore agli arti inferiori o qualsiasi altro nuovo sintomo
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Giorno7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza di qualsiasi sintomo indicativo di malattia tromboembolica venosa o arteriosa
Lasso di tempo: giorno45
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Al D45, il paziente sarà rivisto in ospedale.
Nella stessa giornata verranno ricercati gli stessi sintomi e verrà eseguita una seconda ecografia Doppler venosa degli arti inferiori.
Se si sospetta EP, verrà eseguita anche un'angiografia TC polmonare.
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giorno45
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTE 2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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