Forekomst og risikofaktorer for venøs trombose i underekstremiteterne efter hospitalsindlæggelse hos medicinske risikopatienter (MTE)
14. marts 2024 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
I Tunesien er de tilgængelige data begrænsede vedrørende forekomsten af venøs trombose i underekstremiteterne (TVMI) efter hospitalsindlæggelse, hvad enten det er symptomatisk eller subklinisk.
Den tromboprofylaktiske strategi vil helt sikkert afhænge af forekomsten af denne komplikation og dens sværhedsgrad.
I denne undersøgelse udførte vi en systematisk screening for TVMI i en velkarakteriseret kohorte af patienter, der blev udskrevet efter indlæggelse >48 timer for en akut medicinsk tilstand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv opfølgning af patienter efter indlæggelse i mere end 48 timer 6 uger efter udskrivelse.
Undersøgelsen skal godkendes af den etiske komité, og alle patienter vil have givet deres skriftlige informerede samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NOUIRA Semir, PR
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5060
- Rekruttering
- Nouira
-
Kontakt:
- bel hadj ali khaoula, MD
- Telefonnummer: 73106046
-
Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Telefonnummer: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Støtteberettigede patienter omfattede voksne i alderen mindst 40 år, indlagt i mere end 48 timer for en akut medicinsk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne omfattede voksne på mindst 40 år
- indlagt i mere end 48 timer for en akut medicinsk sygdom (dvs. hjertesvigt, aktiv cancer, akut iskæmisk slagtilfælde, infektionssygdomme, inflammatorisk sygdom og respirationssvigt akut)
- patienter med risiko for MIVT på grund af moderat eller svær immobilitet, anamnese med trombofili (faktor C- eller S-mangel osv.), body mass index på 30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- indlagt i mindre end 48
- patienter, der krævede intensiv behandling, patienter med kognitiv svækkelse, patienter indlagt for SARS-CoV-2-infektion eller patienter med et hospitalsophold <2 dage, patienter med en allerede eksisterende årsag til antikoagulering (terapeutisk), såsom atrieflimren eller ETD og patienter, hvor MIVT opdages ved første ultralydsundersøgelse ved udskrivelse fra hospitalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af symptomer, der tyder på venøs eller arteriel tromboembolisk sygdom
Tidsramme: Dag 7
|
Den første kontakt fandt sted dag 7 efter udskrivelse fra sygehuset og sker telefonisk.
Patienterne vil blive spurgt om tilstedeværelsen af symptomer, der tyder på venøs eller arteriel tromboembolisk sygdom: angina, dyspnø, perifert ødem, smerter i underekstremiteterne eller ethvert andet nyt symptom
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse af symptomer, der tyder på venøs eller arteriel tromboembolisk sygdom
Tidsramme: dag 45
|
På D45 ses patienten igen på hospitalet.
Samme dag søges de samme symptomer, og der vil blive udført en anden venøs Doppler-ultralyd af underekstremiteterne.
Ved mistanke om PE vil der også blive foretaget en lunge-CT angiografi.
|
dag 45
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nouira semir, Pr, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTE 2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .